Varhaisen follikulaarisen vaiheen seuranta androsteenidionilla pieniannoksisessa ovulaation induktiossa korkeareagenssipotilailla
lauantai 4. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Eser Sefik Ozyurek, Bagcilar Training and Research Hospital
Varhaisen follikulaarisen vaiheen androsteenidionin seuranta matalan annoksen ovulaation induktion aikana korkeavasteisille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää FSH-kynnysannokset varhaisen follikulaarisen vaiheen aikana pieniannoksisissa ovulaation induktiojaksoissa, joita käytetään ennakoitujen korkean vasteen saaneiden hoitoon seuraamalla veren kokonaistestosteroni- ja androsteenidionipitoisuuksia.
Veren kokonaistestosteroni- ja androsteenidionipitoisuudet mitataan potilailta aloituspäivänä ja jokaisena kontrollipäivänä, kun emättimen sonografiset follikulometriat ja veren estradiolimittaukset tehdään.
Tästä syystä pyrimme määrittelemään varhaisen seurantaparametrin, jonka avulla voimme määritellä follikulaarisen vasteen hoitoon ennen estradiolin nousua tai ilmeisesti valittua follikkelien kasvua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa analysoidaan 50 potilasta, joilla on odotettu korkea munasarjavaste ja joita suunnitellaan tavanomaiseen hoitoon pieniannoksisella ovulaation induktiolla ja kohdunsisäisellä inseminaatiolla.
Jokaisena kontrollipäivänä aloituspäivä mukaan lukien veren estradioli- (ja tarvittaessa progesteroni-) mittauksia varten otetuilla verinäytteillä mitataan myös veren androsteenidioni- ja kokonaistestosteronitasot.
Siksi olemme määrittäneet varhaisen parametrin follikulaarisen vasteen määrittämiseksi 5-7 ensimmäisen päivän aikana pieniannoksisen ovulaation induktion aikana.
Pienen annoksen ovulaation induktio aloitetaan annoksella 50-75 yksikköä/vrk rhFSH:ta ja annosta nostetaan aikaisintaan 7. päivänä +37,5 yksikköä/vrk lisäyksellä, ellei vastetta havaita (joka on vähintään 10 mm:n follikkeli, valittu kasvua varten).
Jos valitaan enemmän kuin 3 hallitsevaa follikkelia, sykli peruuntuu.
Muussa tapauksessa, kun vähintään yksi follikkelia on > 16 mm, 150 mikrogrammaa sc.
injektio annetaan ovulaation laukaisemiseen ja kohdunsisäiseen inseminaatioon 34.–36.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34200
- Rekrytointi
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eser S Ozyurek, MD
- Puhelinnumero: +905309322345
- Sähköposti: eozyurek@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mustafa U Karacaoglu, MD
- Sähköposti: dr.uner@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensisijainen/toissijainen lapsettomat potilaat (parit); munasarjojen korkea vaste ovulaation induktiolle odotettavissa; lievällä miestekijällä tai ilman miespuolista tekijää.
Hysterosalpingografia paljastaa avoimet kohdun putket ja normaalin kohdun ontelon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijaiset/toissijaiset lapsettomat naiset; iässä 20-35 vuotta
- Odotetaan korkea munasarjojen vaste ovulaation induktiolle. (Antral follikkeliluku syklin 3. päivänä > 10)
- Lievä miestekijä tai normaalit siittiöiden parametrit
- Normaalit anatomiset löydökset HSG:llä
- Eugonadotrooppinen
- Normaalit veren prolaktiini- ja TSH-arvot
Poissulkemiskriteerit:
- Amenorreaiset naiset
- Naiset, joilla on diabetes mellitus
- Painoindeksi: <22 tai >30
- Ikä <20 tai >35 vuotta
- Hormonaaliset poikkeavuudet: koskien prolaktiinia, TSH:ta
- Hypo- tai hypergonadotrooppiset naiset
- Ylimääräinen lääketieteellinen tai kirurginen sairaus
- Munasarjakystat
- Edellinen munasarjaleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hyvin reagoivat hedelmättömät potilaat
Munasarjapotilaat, joilla on korkea vaste, joille suunnitellaan pieniannoksista ovulaation induktiota ja kohdunsisäistä inseminaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren androsteenidioni- ja testosteronitasot.
Aikaikkuna: 10-20 päivän sisällä
|
Veren androsteenidioni- ja testosteronitasojen kuviot suhteessa säännöllisiin seurantaparametreihin ja suhteet toissijaisiin tuloksiin.
|
10-20 päivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaus
Aikaikkuna: 20-30 päivää
|
veren hCG-taso > 10 mIU/ml
|
20-30 päivää
|
|
Jakson peruutus
Aikaikkuna: 10-20 päivän sisällä
|
hoidon peruuttamisesta huolimatta 2 kierrosta annoksen nostamisesta
|
10-20 päivän sisällä
|
|
Munasarjojen hyperstimulaatio
Aikaikkuna: 10-30 päivää
|
Suurentuneet munasarjat, vatsan askites, pleuraeffuusio, hemokonsentraatio, vatsan turvotus
|
10-30 päivää
|
|
Tarve lisätä annostusta
Aikaikkuna: 7-14 päivää
|
jos seitsemäntenä annospäivänä ei havaita yli 10 mm follikkeleita, annosta suurennetaan
|
7-14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eser S Ozyurek, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Erdal Kaya, Prof Dr, Bagcilar Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Mustafa U Karacaoglu, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Evrim E Kovalak, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Erdinc Ergul, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BagcilarTRH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .