胸腔鏡下手術における二酸化炭素吸入中の胸腔内圧オーバーシュートの心肺への影響
2021年2月22日 更新者：Qingxiang Mao、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
ビデオ支援胸腔鏡下手術 (VATS) は、あらゆる種類の胸部病理に対処するための標準的な手法になりました。
手術中の胸腔に二酸化炭素 (CO2) を吹き込むと、肺虚脱が増加し、術野視野が改善される可能性があります。
実際の胸圧値は、気腹器ディスプレイのプリセットと一致しない場合があります。
VATS 中のこのオーバーシュート圧力は、心機能と肺機能を損なう可能性があります。
この研究の目的は、二肺換気中の胸腔内圧オーバーシュートが血行動態および呼吸機能に及ぼす影響を評価し、2 つの異なる送気技術の相対的な安全性を明らかにすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
232
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) Physical Status Ⅰ、Ⅱ
- 食道癌患者
- 選択的ビデオ支援胸部手術
除外基準:
- -研究で使用される薬物に対するアレルギー
- VAST の拒否
- 不整脈または抗不整脈薬による治療
- 手術の種類は開胸術に変更され、
- 大量の術中失血 (> 400ml)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：流速A
8L/分、8mmHgでの二酸化炭素の送気
|
患者が配置された後、CO2 が 8 または 20 L/min で右胸腔に注入されました。
ビデオ補助胸腔鏡手術中に、胸圧、血行動態および呼吸パラメータが記録されました。
|
|
実験的：流量 B
20L/分、8mmHgでの二酸化炭素の送気
|
患者が配置された後、CO2 が 8 または 20 L/min で右胸腔に注入されました。
ビデオ補助胸腔鏡手術中に、胸圧、血行動態および呼吸パラメータが記録されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胸圧オーバーシュート
時間枠：CO2 送気中の 1 時間
|
CO2 送気中の胸圧オーバーシュートの時間と値
|
CO2 送気中の 1 時間
|
|
血行動態の変化
時間枠：CO2 送気中の 1 時間
|
収縮期血圧、中心静脈圧、心拍数など、オーバーシュートごとの血行動態の変化
|
CO2 送気中の 1 時間
|
|
呼吸の変化
時間枠：CO2 送気中の 1 時間
|
ピーク吸気圧、圧力フラット、動脈血酸素飽和度、呼気終末二酸化炭素を含む各オーバーシュート中の呼吸変化
|
CO2 送気中の 1 時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Claus CM, Cury Filho AM, Boscardim PC, Andriguetto PC, Loureiro MP, Bonin EA. Thoracoscopic enucleation of esophageal leiomyoma in prone position and single lumen endotracheal intubation. Surg Endosc. 2013 Sep;27(9):3364-9. doi: 10.1007/s00464-013-2918-3. Epub 2013 Apr 3.
- El-Dawlatly AA, Al-Dohayan A, Abdel-Meguid ME, Turkistani A, Alotaiby WM, Abdelaziz EM. Variations in dynamic lung compliance during endoscopic thoracic sympathectomy with CO2 insufflation. Clin Auton Res. 2003 Dec;13 Suppl 1:I94-7. doi: 10.1007/s10286-003-1120-4.
- Brock H, Rieger R, Gabriel C, Polz W, Moosbauer W, Necek S. Haemodynamic changes during thoracoscopic surgery the effects of one-lung ventilation compared with carbon dioxide insufflation. Anaesthesia. 2000 Jan;55(1):10-6. doi: 10.1046/j.1365-2044.2000.01123.x.
- Ren Y, Zhu X, Yan H, Chen L, Mao Q. Cardiorespiratory impact of intrathoracic pressure overshoot during artificial carbon dioxide pneumothorax: a randomized controlled study. BMC Anesthesiol. 2022 Mar 23;22(1):76. doi: 10.1186/s12871-022-01621-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月22日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。