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Effets cardiopulmonaires du dépassement de la pression intrathoracique pendant l'insufflation de dioxyde de carbone en chirurgie thoracoscopique

22 février 2021 mis à jour par: Qingxiang Mao, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
La chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) est devenue une technique standard pour traiter tous les types de pathologies thoraciques. L'insufflation de dioxyde de carbone (CO2) dans la cavité thoracique opérée pourrait augmenter le collapsus pulmonaire et améliorer la vision du champ opératoire. Les valeurs de pression thoracique réelles peuvent ne pas être identiques au préréglage sur l'écran de l'insufflateur. Ce dépassement de pression pendant le VATS peut compromettre la fonction cardiaque et pulmonaire. Le but de cette étude est d'évaluer les effets du dépassement de la pression intrathoracique lors de la ventilation bipulmonaire sur la fonction hémodynamique et respiratoire et de clarifier la sécurité relative de deux techniques différentes d'insufflation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

232

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ,Ⅱ
  • Patients atteints d'un carcinome de l'œsophage
  • Chirurgie thoracique vidéo-assistée élective

Critère d'exclusion:

  • Allergique aux médicaments utilisés dans l'étude
  • Refus de VAST
  • Arythmie ou traitement avec un médicament anti-arythmique
  • Le type de chirurgie a été converti en thoracotomie,
  • Perte de sang peropératoire massive (> 400 ml)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Débit A
insufflation de dioxyde de carbone à 8L/min, 8mmHg
Dispositif: Insufflation de dioxyde de carbone (CO2)
Une fois les patients positionnés, du CO2 a été insufflé dans la cavité pleurale droite à huit ou vingt L/min. lors de la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée, la pression thoracique, les paramètres hémodynamiques et respiratoires ont été enregistrés.
Expérimental: Débit B
insufflation de dioxyde de carbone à 20 L/min, 8mmHg
Dispositif: Insufflation de dioxyde de carbone (CO2)
Une fois les patients positionnés, du CO2 a été insufflé dans la cavité pleurale droite à huit ou vingt L/min. lors de la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée, la pression thoracique, les paramètres hémodynamiques et respiratoires ont été enregistrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dépassement de la pression thoracique
Délai: une heure pendant l'insufflation au CO2
Temps et valeur du dépassement de pression thoracique lors d'une insufflation de CO2
une heure pendant l'insufflation au CO2
Changement hémodynamique
Délai: une heure pendant l'insufflation au CO2
Changements hémodynamiques lors de chaque dépassement, y compris la pression artérielle systolique, la pression veineuse centrale et la fréquence cardiaque
une heure pendant l'insufflation au CO2
Changement respiratoire
Délai: une heure pendant l'insufflation au CO2
Changements respiratoires lors de chaque dépassement, y compris la pression inspiratoire maximale, la pression plate, la saturation artérielle en oxygène et le dioxyde de carbone en fin d'expiration
une heure pendant l'insufflation au CO2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2015

Première publication (Estimation)

5 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QMao

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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