Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rinnansisäisen paineen ylityksen kardiopulmonaaliset vaikutukset hiilidioksidiinsufflaation aikana torakoskooppisessa leikkauksessa

maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Qingxiang Mao, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Video-avusteisesta thoracoscopic kirurgiasta (VATS) on tullut standarditekniikka kaikentyyppisten rintakehän patologioiden hoitoon. Hiilidioksidin (CO2) insufflaatio leikatun rintaontelon sisään voi lisätä keuhkojen romahtamista ja parantaa leikkauskentän näkyvyyttä. Todelliset rintakehän painearvot eivät välttämättä ole identtisiä insufflaattorin näytön esiasetuksen kanssa. Tämä ylipaine VATS:n aikana voi vaarantaa sydämen ja keuhkojen toiminnan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rintakehän sisäisen paineen ylityksen vaikutuksia kahden keuhkon ventilaation aikana hemodynaamiseen ja hengitystoimintoihin ja selvittää kahden eri insufflaatiotekniikan suhteellinen turvallisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

232

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila Ⅰ,Ⅱ
  • Potilaat, joilla on ruokatorven syöpä
  • Valinnainen videoavusteinen rintakehäkirurgia

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
  • VAST:n kieltäytyminen
  • Rytmihäiriö tai hoidettu rytmihäiriölääkkeellä
  • Leikkaustyyppi muutettiin torakotomiaksi,
  • Massiivinen intraoperatiivinen verenhukka (> 400 ml)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtaus A
hiilidioksidin puhallus 8 l/min, 8 mmHg
Laite: Hiilidioksidin (CO2) sisäänpuhallus
Kun potilaat oli asetettu paikalleen, CO2 puhallettiin oikeaan keuhkopussin onteloon nopeudella kahdeksan tai kaksikymmentä l/min. videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen aikana rintakehän paine, hemodynaamiset ja hengitysparametrit rekisteröitiin.
Kokeellinen: Virtaus B
hiilidioksidin puhallus nopeudella 20 l/min, 8 mmHg
Laite: Hiilidioksidin (CO2) sisäänpuhallus
Kun potilaat oli asetettu paikalleen, CO2 puhallettiin oikeaan keuhkopussin onteloon nopeudella kahdeksan tai kaksikymmentä l/min. videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen aikana rintakehän paine, hemodynaamiset ja hengitysparametrit rekisteröitiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rintakehän paineen ylitys
Aikaikkuna: tunnin ajan CO2-suihkutuksen aikana
Rintakehän paineen ylityksen aika ja arvo CO2-insufflaation aikana
tunnin ajan CO2-suihkutuksen aikana
Hemodynaaminen muutos
Aikaikkuna: tunnin ajan CO2-suihkutuksen aikana
Hemodynaamiset muutokset jokaisen ylityksen aikana, mukaan lukien systolinen verenpaine, keskuslaskimopaine ja syke
tunnin ajan CO2-suihkutuksen aikana
Hengityselinten muutos
Aikaikkuna: tunnin ajan CO2-suihkutuksen aikana
Hengityksen muutokset jokaisen ylityksen aikana, mukaan lukien sisäänhengityksen huippupaine, tasainen paine, valtimoiden happisaturaatio ja vuoroveden loppuvaiheen hiilidioksidi
tunnin ajan CO2-suihkutuksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QMao

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa