Kardiopulmonale Auswirkungen eines Überschwingens des intrathorakalen Drucks während der Kohlendioxid-Insufflation in der Thorakoskopie-Chirurgie
22. Februar 2021 aktualisiert von: Qingxiang Mao, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Die videoassistierte thorakoskopische Chirurgie (VATS) ist zu einer Standardtechnik zur Behandlung aller Arten von Thoraxpathologien geworden.
Die Insufflation von Kohlendioxid (CO2) in die operierte Brusthöhle könnte den Lungenkollaps verstärken und die Sicht auf das Operationsfeld verbessern.
Die tatsächlichen Thoraxdruckwerte stimmen möglicherweise nicht mit der Voreinstellung auf dem Display des Insufflators überein.
Dieser Drucküberschuss während der VATS kann die Herz- und Lungenfunktion beeinträchtigen.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer intrathorakalen Drucküberschreitung während der Zwei-Lungen-Beatmung auf die hämodynamische und respiratorische Funktion zu bewerten und die relative Sicherheit von zwei verschiedenen Insufflationstechniken zu klären.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
232
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlicher Zustand der American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ,Ⅱ
- Patienten mit Ösophaguskarzinom
- Wahlweise videoassistierte Thoraxchirurgie
Ausschlusskriterien:
- Allergisch auf die in der Studie verwendeten Medikamente
- Ablehnung von VAST
- Arrhythmie oder Behandlung mit Antiarrhythmika
- Operationstyp wurden auf Thorakotomie umgestellt,
- Massiver intraoperativer Blutverlust (> 400 ml)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Durchfluss A
Insufflation von Kohlendioxid bei 8 l/min, 8 mmHg
|
Nachdem die Patienten positioniert waren, wurde CO2 mit acht oder zwanzig l/min in die rechte Pleurahöhle insuffliert.
während der videoassistierten thorakoskopischen Chirurgie wurden Thoraxdruck, hämodynamische und respiratorische Parameter aufgezeichnet.
|
|
Experimental: Durchfluss B
Insufflation von Kohlendioxid bei 20 l/min, 8 mmHg
|
Nachdem die Patienten positioniert waren, wurde CO2 mit acht oder zwanzig l/min in die rechte Pleurahöhle insuffliert.
während der videoassistierten thorakoskopischen Chirurgie wurden Thoraxdruck, hämodynamische und respiratorische Parameter aufgezeichnet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Brustdrucküberschreitung
Zeitfenster: eine Stunde während der CO2-Insufflation
|
Zeitpunkt und Wert der Thoraxdrucküberschreitung während der CO2-Insufflation
|
eine Stunde während der CO2-Insufflation
|
|
Hämodynamische Veränderung
Zeitfenster: eine Stunde während der CO2-Insufflation
|
Hämodynamische Änderungen während jeder Überschreitung, einschließlich systolischer Blutdruck, zentralvenöser Druck und Herzfrequenz
|
eine Stunde während der CO2-Insufflation
|
|
Atmung ändern
Zeitfenster: eine Stunde während der CO2-Insufflation
|
Atmungsänderungen während jeder Überschreitung, einschließlich Spitzeninspirationsdruck, Druckflanke, arterielle Sauerstoffsättigung und endtidales Kohlendioxid
|
eine Stunde während der CO2-Insufflation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Claus CM, Cury Filho AM, Boscardim PC, Andriguetto PC, Loureiro MP, Bonin EA. Thoracoscopic enucleation of esophageal leiomyoma in prone position and single lumen endotracheal intubation. Surg Endosc. 2013 Sep;27(9):3364-9. doi: 10.1007/s00464-013-2918-3. Epub 2013 Apr 3.
- El-Dawlatly AA, Al-Dohayan A, Abdel-Meguid ME, Turkistani A, Alotaiby WM, Abdelaziz EM. Variations in dynamic lung compliance during endoscopic thoracic sympathectomy with CO2 insufflation. Clin Auton Res. 2003 Dec;13 Suppl 1:I94-7. doi: 10.1007/s10286-003-1120-4.
- Brock H, Rieger R, Gabriel C, Polz W, Moosbauer W, Necek S. Haemodynamic changes during thoracoscopic surgery the effects of one-lung ventilation compared with carbon dioxide insufflation. Anaesthesia. 2000 Jan;55(1):10-6. doi: 10.1046/j.1365-2044.2000.01123.x.
- Ren Y, Zhu X, Yan H, Chen L, Mao Q. Cardiorespiratory impact of intrathoracic pressure overshoot during artificial carbon dioxide pneumothorax: a randomized controlled study. BMC Anesthesiol. 2022 Mar 23;22(1):76. doi: 10.1186/s12871-022-01621-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QMao
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .