- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02330536
Efeitos cardiopulmonares do aumento da pressão intratorácica durante a insuflação de dióxido de carbono em cirurgia toracoscópica
22 de fevereiro de 2021 atualizado por: Qingxiang Mao, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
A cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) tornou-se uma técnica padrão para abordar todos os tipos de patologia torácica.
A insuflação de dióxido de carbono (CO2) na cavidade torácica operada pode aumentar o colapso pulmonar e melhorar a visualização do campo cirúrgico.
Os valores reais da pressão torácica podem não ser idênticos aos predefinidos no visor do insuflador.
Essa pressão excessiva durante a VATS pode comprometer a função cardíaca e pulmonar.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do overshoot da pressão intratorácica durante a ventilação bipulmonar na função hemodinâmica e respiratória e esclarecer a segurança relativa de duas técnicas diferentes de insuflação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
232
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Estado Físico Ⅰ,Ⅱ
- Pacientes com carcinoma de esôfago
- Cirurgia torácica videoassistida eletiva
Critério de exclusão:
- Alérgico a drogas usadas no estudo
- Recusa de VAST
- Arritmia ou tratada com antiarrítmico
- tipo de cirurgia foram convertidos para toracotomia,
- Grande perda sanguínea intraoperatória (> 400ml)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Vazão A
insuflação de dióxido de carbono a 8L/min, 8mmHg
|
Depois que os pacientes foram posicionados, o CO2 foi insuflado na cavidade pleural direita a oito ou vinte L/min.
durante a cirurgia toracoscópica videoassistida, a pressão torácica, os parâmetros hemodinâmicos e respiratórios foram registrados.
|
Experimental: Vazão B
insuflação de dióxido de carbono a 20 L/min, 8mmHg
|
Depois que os pacientes foram posicionados, o CO2 foi insuflado na cavidade pleural direita a oito ou vinte L/min.
durante a cirurgia toracoscópica videoassistida, a pressão torácica, os parâmetros hemodinâmicos e respiratórios foram registrados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
superação da pressão torácica
Prazo: uma hora durante a insuflação de CO2
|
Tempo e valor do overshoot da pressão torácica durante a insuflação de CO2
|
uma hora durante a insuflação de CO2
|
Alteração hemodinâmica
Prazo: uma hora durante a insuflação de CO2
|
Alterações hemodinâmicas durante cada ultrapassagem, incluindo pressão arterial sistólica, pressão venosa central e frequência cardíaca
|
uma hora durante a insuflação de CO2
|
Alteração respiratória
Prazo: uma hora durante a insuflação de CO2
|
Alterações respiratórias durante cada ultrapassagem, incluindo pico de pressão inspiratória, pressão plana, saturação arterial de oxigênio e dióxido de carbono expirado
|
uma hora durante a insuflação de CO2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Claus CM, Cury Filho AM, Boscardim PC, Andriguetto PC, Loureiro MP, Bonin EA. Thoracoscopic enucleation of esophageal leiomyoma in prone position and single lumen endotracheal intubation. Surg Endosc. 2013 Sep;27(9):3364-9. doi: 10.1007/s00464-013-2918-3. Epub 2013 Apr 3.
- El-Dawlatly AA, Al-Dohayan A, Abdel-Meguid ME, Turkistani A, Alotaiby WM, Abdelaziz EM. Variations in dynamic lung compliance during endoscopic thoracic sympathectomy with CO2 insufflation. Clin Auton Res. 2003 Dec;13 Suppl 1:I94-7. doi: 10.1007/s10286-003-1120-4.
- Brock H, Rieger R, Gabriel C, Polz W, Moosbauer W, Necek S. Haemodynamic changes during thoracoscopic surgery the effects of one-lung ventilation compared with carbon dioxide insufflation. Anaesthesia. 2000 Jan;55(1):10-6. doi: 10.1046/j.1365-2044.2000.01123.x.
- Ren Y, Zhu X, Yan H, Chen L, Mao Q. Cardiorespiratory impact of intrathoracic pressure overshoot during artificial carbon dioxide pneumothorax: a randomized controlled study. BMC Anesthesiol. 2022 Mar 23;22(1):76. doi: 10.1186/s12871-022-01621-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QMao
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