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Efeitos cardiopulmonares do aumento da pressão intratorácica durante a insuflação de dióxido de carbono em cirurgia toracoscópica

A cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) tornou-se uma técnica padrão para abordar todos os tipos de patologia torácica. A insuflação de dióxido de carbono (CO2) na cavidade torácica operada pode aumentar o colapso pulmonar e melhorar a visualização do campo cirúrgico. Os valores reais da pressão torácica podem não ser idênticos aos predefinidos no visor do insuflador. Essa pressão excessiva durante a VATS pode comprometer a função cardíaca e pulmonar. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do overshoot da pressão intratorácica durante a ventilação bipulmonar na função hemodinâmica e respiratória e esclarecer a segurança relativa de duas técnicas diferentes de insuflação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

232

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Estado Físico Ⅰ,Ⅱ
  • Pacientes com carcinoma de esôfago
  • Cirurgia torácica videoassistida eletiva

Critério de exclusão:

  • Alérgico a drogas usadas no estudo
  • Recusa de VAST
  • Arritmia ou tratada com antiarrítmico
  • tipo de cirurgia foram convertidos para toracotomia,
  • Grande perda sanguínea intraoperatória (> 400ml)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vazão A
insuflação de dióxido de carbono a 8L/min, 8mmHg
Depois que os pacientes foram posicionados, o CO2 foi insuflado na cavidade pleural direita a oito ou vinte L/min. durante a cirurgia toracoscópica videoassistida, a pressão torácica, os parâmetros hemodinâmicos e respiratórios foram registrados.
Experimental: Vazão B
insuflação de dióxido de carbono a 20 L/min, 8mmHg
Depois que os pacientes foram posicionados, o CO2 foi insuflado na cavidade pleural direita a oito ou vinte L/min. durante a cirurgia toracoscópica videoassistida, a pressão torácica, os parâmetros hemodinâmicos e respiratórios foram registrados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
superação da pressão torácica
Prazo: uma hora durante a insuflação de CO2
Tempo e valor do overshoot da pressão torácica durante a insuflação de CO2
uma hora durante a insuflação de CO2
Alteração hemodinâmica
Prazo: uma hora durante a insuflação de CO2
Alterações hemodinâmicas durante cada ultrapassagem, incluindo pressão arterial sistólica, pressão venosa central e frequência cardíaca
uma hora durante a insuflação de CO2
Alteração respiratória
Prazo: uma hora durante a insuflação de CO2
Alterações respiratórias durante cada ultrapassagem, incluindo pico de pressão inspiratória, pressão plana, saturação arterial de oxigênio e dióxido de carbono expirado
uma hora durante a insuflação de CO2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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