Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte-lungevirkninger af overskydning af intrathorakalt tryk under kuldioxid-insufflation i thorakoskopisk kirurgi

22. februar 2021 opdateret af: Qingxiang Mao, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) er blevet en standardteknik til behandling af alle typer thoraxpatologi. Insufflation af kuldioxid (CO2) ind i det opererede brysthule kan øge lungekollaps og forbedre kirurgisk synsfelt. De faktiske thoraxtrykværdier er muligvis ikke identiske med forudindstillingen på insufflatordisplayet. Dette overskydende tryk under VATS kan kompromittere hjerte- og lungefunktionen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af intrathorax trykoverskridelse under to-lungeventilation på den hæmodynamiske og respiratoriske funktion og afklare den relative sikkerhed af to forskellige insufflationsteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

232

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status Ⅰ,Ⅱ
  • Patienter med esophageal carcinom
  • Elektiv videoassisteret thoraxkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for lægemidler brugt i undersøgelsen
  • Afslag på VAST
  • Arytmi eller behandlet med antiarytmisk lægemiddel
  • Operationstypen blev konverteret til torakotomi,
  • Massivt intraoperativt blodtab (> 400 ml)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Flowhastighed A
insufflation af kuldioxid ved 8L/min, 8mmHg
Enhed: Insufflation af kuldioxid (CO2)
Efter at patienterne var placeret, blev CO2 insuffleret i højre pleurahule ved otte eller tyve L/min. under videoassisteret thorakoskopisk kirurgi blev thoraxtryk, hæmodynamiske og respiratoriske parametre registreret.
Eksperimentel: Flowhastighed B
insufflation af kuldioxid ved 20 l/min, 8 mmHg
Enhed: Insufflation af kuldioxid (CO2)
Efter at patienterne var placeret, blev CO2 insuffleret i højre pleurahule ved otte eller tyve L/min. under videoassisteret thorakoskopisk kirurgi blev thoraxtryk, hæmodynamiske og respiratoriske parametre registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
thorax trykoverskridelse
Tidsramme: en time under CO2-insufflation
Tid og værdi af thoraxtrykket overskrider under CO2-insufflation
en time under CO2-insufflation
Hæmodynamisk ændring
Tidsramme: en time under CO2-insufflation
Hæmodynamiske ændringer under hvert overskridelse inklusive systolisk blodtryk, centralt venetryk og hjertefrekvens
en time under CO2-insufflation
Åndedrætsændring
Tidsramme: en time under CO2-insufflation
Åndedrætsforandringer under hver overskydning, inklusive Peak Inspiratory Pressure, Pressure Flat, Arteriel iltmætning og End-tidal kuldioxid
en time under CO2-insufflation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2015

Først opslået (Skøn)

5. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QMao

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner