Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiopulmonální účinky překmitu nitrohrudního tlaku při insuflaci oxidu uhličitého v torakoskopické chirurgii

22. února 2021 aktualizováno: Qingxiang Mao, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Videoasistovaná torakoskopická chirurgie (VATS) se stala standardní technikou pro řešení všech typů hrudní patologie. Insuflace oxidu uhličitého (CO2) do operované hrudní dutiny by mohla zvýšit kolaps plic a zlepšit zobrazení chirurgického pole. Skutečné hodnoty hrudního tlaku nemusí být shodné s přednastavením na displeji insuflátoru. Tento překmit tlaku během VATS může ohrozit srdeční a plicní funkce. Účelem této studie je vyhodnotit účinky překmitu nitrohrudního tlaku během dvouplicní ventilace na hemodynamickou a respirační funkci a objasnit relativní bezpečnost dvou různých technik insuflace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

232

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) Ⅰ,Ⅱ
  • Pacienti s karcinomem jícnu
  • Volitelná video-asistovaná hrudní chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Alergický na léky používané ve studii
  • Odmítnutí šablony VAST
  • Arytmie nebo léčené antiarytmikem
  • Operační typ byl převeden na torakotomii,
  • Masivní intraoperační krevní ztráta (> 400 ml)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Průtok A
insuflace oxidu uhličitého při 8 l/min, 8 mmHg
Přístroj: Insuflace oxidu uhličitého (CO2)
Po umístění pacientů byl CO2 insuflován do pravé pleurální dutiny rychlostí 8 nebo 20 l/min. při videoasistované torakoskopické operaci byl zaznamenáván hrudní tlak, hemodynamické a respirační parametry.
Experimentální: Průtok B
insuflace oxidu uhličitého při 20 l/min, 8 mmHg
Přístroj: Insuflace oxidu uhličitého (CO2)
Po umístění pacientů byl CO2 insuflován do pravé pleurální dutiny rychlostí 8 nebo 20 l/min. při videoasistované torakoskopické operaci byl zaznamenáván hrudní tlak, hemodynamické a respirační parametry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
překročení hrudního tlaku
Časové okno: jednu hodinu během insuflace CO2
Čas a hodnota překmitu hrudního tlaku při insuflaci CO2
jednu hodinu během insuflace CO2
Hemodynamická změna
Časové okno: jednu hodinu během insuflace CO2
Hemodynamické změny během každého překmitu včetně systolického krevního tlaku, centrálního venózního tlaku a srdeční frekvence
jednu hodinu během insuflace CO2
Respirační změna
Časové okno: jednu hodinu během insuflace CO2
Respirační změny během každého překmitu včetně maximálního inspiračního tlaku, plochého tlaku, saturace arteriálního kyslíku a oxidu uhličitého na konci přílivu
jednu hodinu během insuflace CO2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QMao

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit