Efectos cardiopulmonares del exceso de presión intratorácica durante la insuflación de dióxido de carbono en cirugía toracoscópica
22 de febrero de 2021 actualizado por: Qingxiang Mao, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
La cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) se ha convertido en una técnica estándar para abordar todo tipo de patología torácica.
La insuflación de dióxido de carbono (CO2) en la cavidad torácica operada podría aumentar el colapso pulmonar y mejorar la visión del campo quirúrgico.
Los valores reales de la presión torácica pueden no ser idénticos a los preestablecidos en la pantalla del insuflador.
Este exceso de presión durante la VATS puede comprometer la función cardíaca y pulmonar.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos del exceso de presión intratorácica durante la ventilación bipulmonar sobre la función hemodinámica y respiratoria y aclarar la seguridad relativa de dos técnicas diferentes de insuflación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
232
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Estado físico Ⅰ,Ⅱ
- Pacientes con carcinoma de esófago
- Cirugía torácica electiva asistida por video
Criterio de exclusión:
- Alérgico a los medicamentos utilizados en el estudio.
- Rechazo de VAST
- Arritmia o tratada con fármaco antiarrítmico
- El tipo de cirugía se convirtió a toracotomía,
- Pérdida masiva de sangre intraoperatoria (> 400ml)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Caudal A
insuflación de dióxido de carbono a 8 l/min, 8 mmHg
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Después de colocar a los pacientes, se insufló CO2 en la cavidad pleural derecha a ocho o veinte l/min.
durante la cirugía toracoscópica asistida por video, se registraron la presión torácica, los parámetros hemodinámicos y respiratorios.
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Experimental: Caudal B
insuflación de dióxido de carbono a 20 L/min, 8 mmHg
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Después de colocar a los pacientes, se insufló CO2 en la cavidad pleural derecha a ocho o veinte l/min.
durante la cirugía toracoscópica asistida por video, se registraron la presión torácica, los parámetros hemodinámicos y respiratorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
exceso de presión torácica
Periodo de tiempo: una hora durante la insuflación de CO2
|
Tiempo y valor del exceso de presión torácica durante la insuflación de CO2
|
una hora durante la insuflación de CO2
|
|
Cambio hemodinámico
Periodo de tiempo: una hora durante la insuflación de CO2
|
Cambios hemodinámicos durante cada sobreimpulso, incluida la presión arterial sistólica, la presión venosa central y la frecuencia cardíaca
|
una hora durante la insuflación de CO2
|
|
Cambio respiratorio
Periodo de tiempo: una hora durante la insuflación de CO2
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Cambios respiratorios durante cada sobreimpulso, incluida la presión inspiratoria máxima, la presión plana, la saturación de oxígeno arterial y el dióxido de carbono al final de la espiración
|
una hora durante la insuflación de CO2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Claus CM, Cury Filho AM, Boscardim PC, Andriguetto PC, Loureiro MP, Bonin EA. Thoracoscopic enucleation of esophageal leiomyoma in prone position and single lumen endotracheal intubation. Surg Endosc. 2013 Sep;27(9):3364-9. doi: 10.1007/s00464-013-2918-3. Epub 2013 Apr 3.
- El-Dawlatly AA, Al-Dohayan A, Abdel-Meguid ME, Turkistani A, Alotaiby WM, Abdelaziz EM. Variations in dynamic lung compliance during endoscopic thoracic sympathectomy with CO2 insufflation. Clin Auton Res. 2003 Dec;13 Suppl 1:I94-7. doi: 10.1007/s10286-003-1120-4.
- Brock H, Rieger R, Gabriel C, Polz W, Moosbauer W, Necek S. Haemodynamic changes during thoracoscopic surgery the effects of one-lung ventilation compared with carbon dioxide insufflation. Anaesthesia. 2000 Jan;55(1):10-6. doi: 10.1046/j.1365-2044.2000.01123.x.
- Ren Y, Zhu X, Yan H, Chen L, Mao Q. Cardiorespiratory impact of intrathoracic pressure overshoot during artificial carbon dioxide pneumothorax: a randomized controlled study. BMC Anesthesiol. 2022 Mar 23;22(1):76. doi: 10.1186/s12871-022-01621-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QMao
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