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Effetti cardiopolmonari del superamento della pressione intratoracica durante l'insufflazione di anidride carbonica nella chirurgia toracoscopica

22 febbraio 2021 aggiornato da: Qingxiang Mao, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
La chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) è diventata una tecnica standard per affrontare tutti i tipi di patologia toracica. L'insufflazione di anidride carbonica (CO2) nella cavità toracica operata potrebbe aumentare il collasso polmonare e migliorare la visuale del campo operatorio. I valori effettivi della pressione toracica potrebbero non essere identici a quelli preimpostati sul display dell'insufflatore. Questa sovrapressione durante la VATS può compromettere la funzione cardiaca e polmonare. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'overshoot della pressione intratoracica durante la ventilazione bipolmonare sulla funzione emodinamica e respiratoria e chiarire la relativa sicurezza di due diverse tecniche di insufflazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

232

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ,Ⅱ
  • Pazienti con carcinoma esofageo
  • Chirurgia toracica videoassistita elettiva

Criteri di esclusione:

  • Allergia ai farmaci utilizzati nello studio
  • Rifiuto di VAST
  • Aritmia o trattati con farmaci antiaritmici
  • Il tipo di chirurgia è stato convertito in toracotomia,
  • Massiccia perdita di sangue intraoperatoria (> 400 ml)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Portata A
insufflazione di anidride carbonica a 8L/min, 8mmHg
Dispositivo: Insufflazione di anidride carbonica (CO2)
Dopo che i pazienti sono stati posizionati, la CO2 è stata insufflata nella cavità pleurica destra a otto o venti L/min. durante la chirurgia toracoscopica video-assistita sono stati registrati la pressione toracica, i parametri emodinamici e respiratori.
Sperimentale: Portata B
insufflazione di anidride carbonica a 20 L/min, 8mmHg
Dispositivo: Insufflazione di anidride carbonica (CO2)
Dopo che i pazienti sono stati posizionati, la CO2 è stata insufflata nella cavità pleurica destra a otto o venti L/min. durante la chirurgia toracoscopica video-assistita sono stati registrati la pressione toracica, i parametri emodinamici e respiratori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
superamento della pressione toracica
Lasso di tempo: un'ora durante l'insufflazione di CO2
Tempo e valore del superamento della pressione toracica durante l'insufflazione di CO2
un'ora durante l'insufflazione di CO2
Cambiamento emodinamico
Lasso di tempo: un'ora durante l'insufflazione di CO2
Cambiamenti emodinamici durante ogni superamento tra cui la pressione arteriosa sistolica, la pressione venosa centrale e la frequenza cardiaca
un'ora durante l'insufflazione di CO2
Cambiamento respiratorio
Lasso di tempo: un'ora durante l'insufflazione di CO2
Cambiamenti respiratori durante ogni superamento tra cui la pressione inspiratoria di picco, la pressione piatta, la saturazione arteriosa dell'ossigeno e l'anidride carbonica di fine espirazione
un'ora durante l'insufflazione di CO2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QMao

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