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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02330536
흉강경 수술 시 이산화탄소 주입시 흉강내압 오버슈트의 심폐기능에 미치는 영향
2021년 2월 22일 업데이트: Qingxiang Mao, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
비디오 보조 흉강경 수술(VATS)은 모든 유형의 흉부 병리를 다루는 표준 기술이 되었습니다.
수술된 흉강에 이산화탄소(CO2)를 주입하면 폐 허탈이 증가하고 수술 시야가 개선될 수 있습니다.
실제 흉압 값은 흡입기 디스플레이의 사전 설정과 동일하지 않을 수 있습니다.
VATS 동안 이 오버슈트 압력은 심장 및 폐 기능을 손상시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 혈역학 및 호흡 기능에 대한 두 개의 폐 인공 호흡 중 흉강 내 압력 초과의 영향을 평가하고 두 가지 흡입 기술의 상대적 안전성을 명확히 하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
232
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체상태 Ⅰ,Ⅱ
- 식도암 환자
- 선택적 비디오 보조 흉부 수술
제외 기준:
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
- VAST 거부
- 부정맥 또는 항부정맥제로 치료
- 수술방식은 개흉술로 전환되었으며,
- 대규모 수술 중 실혈(> 400ml)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 유량 A
이산화탄소 8L/min, 8mmHg 주입
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환자를 배치한 후 CO2를 8 또는 20 L/min의 속도로 오른쪽 흉강으로 주입했습니다.
비디오 보조 흉강경 수술 동안 흉부 압력, 혈역학 및 호흡 매개변수가 기록되었습니다.
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|
실험적: 유량 B
20 L/min, 8mmHg에서 이산화탄소 주입
|
환자를 배치한 후 CO2를 8 또는 20 L/min의 속도로 오른쪽 흉강으로 주입했습니다.
비디오 보조 흉강경 수술 동안 흉부 압력, 혈역학 및 호흡 매개변수가 기록되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉부 압력 오버슈트
기간: CO2 주입 중 1시간
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CO2 주입 중 흉압 오버슈트의 시간 및 값
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CO2 주입 중 1시간
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혈역학적 변화
기간: CO2 주입 중 1시간
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수축기 혈압, 중심정맥압 및 심박수를 포함한 각 오버슈트 동안의 혈역학적 변화
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CO2 주입 중 1시간
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호흡기 변화
기간: CO2 주입 중 1시간
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최고 흡기압, 압력 평준화, 동맥 산소 포화도 및 호기말 이산화탄소를 포함한 각 오버슈트 동안의 호흡 변화
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CO2 주입 중 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Claus CM, Cury Filho AM, Boscardim PC, Andriguetto PC, Loureiro MP, Bonin EA. Thoracoscopic enucleation of esophageal leiomyoma in prone position and single lumen endotracheal intubation. Surg Endosc. 2013 Sep;27(9):3364-9. doi: 10.1007/s00464-013-2918-3. Epub 2013 Apr 3.
- El-Dawlatly AA, Al-Dohayan A, Abdel-Meguid ME, Turkistani A, Alotaiby WM, Abdelaziz EM. Variations in dynamic lung compliance during endoscopic thoracic sympathectomy with CO2 insufflation. Clin Auton Res. 2003 Dec;13 Suppl 1:I94-7. doi: 10.1007/s10286-003-1120-4.
- Brock H, Rieger R, Gabriel C, Polz W, Moosbauer W, Necek S. Haemodynamic changes during thoracoscopic surgery the effects of one-lung ventilation compared with carbon dioxide insufflation. Anaesthesia. 2000 Jan;55(1):10-6. doi: 10.1046/j.1365-2044.2000.01123.x.
- Ren Y, Zhu X, Yan H, Chen L, Mao Q. Cardiorespiratory impact of intrathoracic pressure overshoot during artificial carbon dioxide pneumothorax: a randomized controlled study. BMC Anesthesiol. 2022 Mar 23;22(1):76. doi: 10.1186/s12871-022-01621-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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