Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerte- og lungeeffekter av overskytende intratorakalt trykk under karbondioksidinnblåsning i thorakoskopisk kirurgi

22. februar 2021 oppdatert av: Qingxiang Mao, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) har blitt en standardteknikk for å adressere alle typer thoraxpatologi. Innblåsing av karbondioksid (CO2) inn i det opererte brysthulen kan øke lungekollaps og forbedre kirurgisk feltsyn. De faktiske thoraxtrykkverdiene er kanskje ikke identiske med forhåndsinnstillingen på insufflatordisplayet. Dette overskytningstrykket under VATS kan kompromittere hjerte- og lungefunksjonen. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av intratorakalt trykkoversving under to-lungeventilasjon på den hemodynamiske og respiratoriske funksjonen og klargjøre den relative sikkerheten til to forskjellige teknikker for insufflasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

232

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status Ⅰ,Ⅱ
  • Pasienter med esophageal carcinoma
  • Elektiv videoassistert thoraxkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk mot legemidler brukt i studien
  • Avslag på VAST
  • Arytmi eller behandlet med antiarytmika
  • Kirurgi ble konvertert til torakotomi,
  • Massivt intraoperativt blodtap (> 400 ml)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Strømningshastighet A
insufflasjon av karbondioksid ved 8L/min, 8mmHg
Enhet: Insufflasjon av karbondioksid (CO2)
Etter at pasientene var plassert, ble CO2 insufflert inn i høyre pleurahule ved åtte eller tjue l/min. under videoassistert torakoskopisk kirurgi ble thoraxtrykk, hemodynamiske og respiratoriske parametere registrert.
Eksperimentell: Strømningshastighet B
insufflasjon av karbondioksid ved 20 l/min, 8 mmHg
Enhet: Insufflasjon av karbondioksid (CO2)
Etter at pasientene var plassert, ble CO2 insufflert inn i høyre pleurahule ved åtte eller tjue l/min. under videoassistert torakoskopisk kirurgi ble thoraxtrykk, hemodynamiske og respiratoriske parametere registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
thoraxtrykkoverskridelse
Tidsramme: en time under CO2-innblåsing
Tid og verdi av thoraxtrykk overskrider under CO2-innblåsing
en time under CO2-innblåsing
Hemodynamisk endring
Tidsramme: en time under CO2-innblåsing
Hemodynamiske endringer under hver oversving, inkludert systolisk blodtrykk, sentralvenetrykk og hjertefrekvens
en time under CO2-innblåsing
Respirasjonsforandring
Tidsramme: en time under CO2-innblåsing
Luftveisendringer under hver oversving, inkludert topp inspirasjonstrykk, flatt trykk, arteriell oksygenmetning og karbondioksid i endetid.
en time under CO2-innblåsing

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QMao

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i spiserøret

Kliniske studier på Insufflasjon av karbondioksid (CO2)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere