Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sercowo-płucne skutki przekroczenia ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej podczas wdmuchiwania dwutlenku węgla w chirurgii torakoskopowej

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Qingxiang Mao, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo (VATS) stała się standardową techniką leczenia wszystkich rodzajów patologii klatki piersiowej. Insuflacja dwutlenku węgla (CO2) do operowanej jamy klatki piersiowej może zwiększyć zapadnięcie się płuca i poprawić widoczność pola operacyjnego. Rzeczywiste wartości ciśnienia w klatce piersiowej mogą różnić się od ustawień wstępnych na wyświetlaczu insuflatora. To przekroczenie ciśnienia podczas VATS może upośledzać czynność serca i płuc. Celem tego badania jest ocena wpływu przeregulowania ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej podczas wentylacji dwoma płucami na funkcje hemodynamiczne i oddechowe oraz wyjaśnienie względnego bezpieczeństwa dwóch różnych technik wdmuchiwania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

232

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Stan fizyczny Ⅰ,Ⅱ
  • Pacjenci z rakiem przełyku
  • Planowa operacja klatki piersiowej wspomagana wideo

Kryteria wyłączenia:

  • Uczulenie na leki stosowane w badaniu
  • Odmowa VAST
  • Arytmia lub leczenie lekiem antyarytmicznym
  • Typ operacji został przekonwertowany na torakotomię,
  • Masywna śródoperacyjna utrata krwi (> 400 ml)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natężenie przepływu A
wdmuchiwanie dwutlenku węgla przy 8 l/min, 8 mmHg
Urządzenie: Wdmuchiwanie dwutlenku węgla (CO2)
Po ustawieniu pacjentów CO2 wdmuchiwano do prawej jamy opłucnej z szybkością ośmiu lub dwudziestu l/min. podczas torakoskopii wspomaganej wideo rejestrowano ciśnienie w klatce piersiowej, parametry hemodynamiczne i oddechowe.
Eksperymentalny: Natężenie przepływu B
wdmuchiwanie dwutlenku węgla przy 20 l/min, 8 mmHg
Urządzenie: Wdmuchiwanie dwutlenku węgla (CO2)
Po ustawieniu pacjentów CO2 wdmuchiwano do prawej jamy opłucnej z szybkością ośmiu lub dwudziestu l/min. podczas torakoskopii wspomaganej wideo rejestrowano ciśnienie w klatce piersiowej, parametry hemodynamiczne i oddechowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przekroczenie ciśnienia w klatce piersiowej
Ramy czasowe: jedną godzinę podczas wdmuchiwania CO2
Czas i wartość przeregulowania ciśnienia w klatce piersiowej podczas insuflacji CO2
jedną godzinę podczas wdmuchiwania CO2
Zmiana hemodynamiczna
Ramy czasowe: jedną godzinę podczas wdmuchiwania CO2
Zmiany hemodynamiczne podczas każdego przekroczenia, w tym skurczowe ciśnienie krwi, ośrodkowe ciśnienie żylne i tętno
jedną godzinę podczas wdmuchiwania CO2
Zmiany oddechowe
Ramy czasowe: jedną godzinę podczas wdmuchiwania CO2
Zmiany oddechowe podczas każdego przeregulowania, w tym szczytowe ciśnienie wdechowe, wyrównanie ciśnienia, nasycenie tlenem krwi tętniczej i końcowo-wydechowy dwutlenek węgla
jedną godzinę podczas wdmuchiwania CO2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QMao

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj