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従来の理学療法と比較した、虚弱高齢者の身体機能における従来の理学療法に関連したビデオゲームを使用したプログラムの有効性

2017年11月25日 更新者:Monica Rodrigues Perracini、Universidade Cidade de Sao Paulo

従来の理学療法と比較した、虚弱高齢者の身体機能における従来の理学療法と関連したビデオゲームを使用した運動プログラムの有効性:ランダム化臨床試験

フレイルは非常に蔓延している状態であり、65 歳から 80 歳までの高齢者の約 7% ~ 30% が罹患しています [2]。 運動は虚弱高齢者にとって有益であるように思われるが、この集団の身体機能を改善することができる身体運動の適切な方法、頻度、強度を示す証拠はまだ不十分である[9]。 インタラクティブ ゲーム (エクセルゲーム) を使用した仮想現実 (VR) は、近年、科学的および臨床的に幅広い関心を引き起こしています[10]。 研究によると、高齢者は運動能力 [12、13]、下肢の筋力 [14]、認知力、特に実行機能 [13]、体のバランス [10、15-18]、反応時間 [12] の改善において、エクセルゲームによるトレーニングから恩恵を受けることができます。 ]、転倒防止に間接的に貢献する可能性があります[10、19、20]。 しかし、エクサーゲームの使用が他のタイプの介入[21-23]や従来の理学療法との組み合わせよりも優れていることを示唆する証拠はまだ不十分です[24]。この研究の目的は、エクサーゲームを使用したエクササイズの追加の有効性を調査することです。インタラクティブビデオゲーム(エクサーゲーム)は、従来の理学療法と比較して、虚弱な高齢者および虚弱になる前の高齢者の身体機能を改善します。 6か月の追跡期間を伴うランダム化臨床が並行して、地域に住む虚弱な高齢者82名を対象に実施される。 実験グループにランダムに割り当てられた参加者は、30 分間の従来の理学療法と、Kinect センサーを備えたインタラクティブ ゲーム Xbox 360 ビデオ ゲームおよびエンターテイメント Microsoft システムを使用した 20 分間の療法を受けます。

対照群は従来の理学療法を 50 分間受けます。 両方のグループは、12週間にわたって週に2回、50分間の介入を受けます。 主な結果は、ベースラインでのショート フィジカル パフォーマンス バッテリー、通常の歩行速度テスト、および 4 ステップ スクエア テストによって、3 か月後と 6 か月後に評価されます。

調査の概要

詳細な説明

フレイルは生物学的老年症候群と考えられており、複数の生理学的システムの累積的な低下によるストレスに対する抵抗力と機能予備力の低下、その結果として脆弱な状態が増加することを特徴としています[2]。 障害、度重なる入院、施設への入所、転倒、死亡などの健康関連のマイナスの結果[2-4]は、新たな公衆衛生問題と考えられているフレイルと関連しています[2、5]。 身体運動は、機能的能力とパフォーマンスにプラスの影響を与える虚弱高齢者の移動関連の転帰の予防とリハビリテーションのための介入戦略として推奨されています[8]。

筋力、筋持久力、運動認知プロセスなどのいくつかの機能領域の障害を特徴とする機能的下向きスパイラルは、最終的には可動性の制限や身体活動レベルの低下につながり、虚弱な高齢者によく観察されます。 多感覚、認知、運動スキルの統合を促進する介入は、高齢者が限界にもかかわらず、より長期間にわたってより活動的になり続けるよう動機付けることができます。 エクサーゲームには、物理​​的要求と認知的要求を魅力的かつやりがいのある方法で組み合わせた仮想環境でのタスクが含まれます。 プレーヤーは、ゲーム中に目標を達成し、限界を克服するよう奨励され、パフォーマンスに関連したフィードバックを即座に提供します。 ゲーム体験は、より大きな自己効力感を生み出し、ポジティブな環境の強化によって調整される個人のスキルに対するよりポジティブな認識を生み出し、その結果、モチベーションとエンゲージメントを高めることができます。 より高い自己効力感とより大きなモチベーションの組み合わせは、ほとんどの高齢者が自分の限界を克服し、新しい生活習慣を確立し[25]、障害を軽減するためにプラスの必要な影響を与える可能性があります。 この研究では、虚弱高齢者および虚弱予備軍の高齢者の身体機能を改善するために、インタラクティブなビデオゲーム(エクサーゲーム)を使用した運動を追加することの有効性を、従来の理学療法と比較して調査することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、08371-110
        • 募集
        • Universidade Cidade de Sao Paulo
        • コンタクト:
          • Monica R Parracini, Phd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

重度の認知障害のない地域在住の高齢者(教育レベルに応じて調整されたミニ精神状態検査(MMSE)スコアとして定義されます。基準カットオフスコアは以下のとおりです:文盲の場合は 13 点、初級および中級レベルの場合は 18 点) 、Fried et al.を用いたフレイルの表現型によると、少なくとも3か月間理学療法介入がなく、フレイルまたはプレフレイルに分類された高レベルの人は26ポイント26)。基準:

  1. 前年の体重の5%以上または体重4.5kg以上の意図しない体重減少。
  2. 疫学研究センターの 2 つの質問で示される自己申告による疲労度 - うつ病: (a) 自分のやることはすべて努力だと感じました。 (b) 進むことができませんでした。 。 これらの質問のいずれかに「2」または「3」と答えた被験者は、疲労基準によって虚弱であると分類されます。
  3. 利き手の握力の低下(kg/力)を性別と体格指数(BMI)に応じて調整。 男性 2 の握力 (Kg) 基準のカットオフは次のようになります: BMI ≤ 24 握力 ≤ 29。 BMI 24,1 - 28 握力 ≤ 30; BMI > 28、握力 ≤ 32。 女性の握力 (Kg) 基準のカットオフは 2 になります。BMI ≤ 23 - 握力 ≤ 17。 BMI 23,1 - 26 握力 ≤ 17,3; BMI 26,1 - 29 握力 ≤ 18; BMI > 29 握力 ≤ 21。
  4. 身体活動レベルが低い。 参加者は、過去 2 週間に、30 分を超える計画された身体活動を週に 2 回以上実行しなかった場合、または 15 分を超える計画的または計画外の散歩を実行しなかった場合、身体活動不足の基準を満たすことになります。少なくとも週に2回、または床を洗うかモップをかける、掃除機をかける、窓を洗う、車を洗うなどの中程度または激しい家事活動(> 2.5 METS)を行った場合は、少なくとも週に1回、30分間頻繁に洗車する。
  5. 歩く速度が遅い。 加速に 2 メートル、減速に 2 メートルの距離で、4.6 メートルの経路を歩く時間が測定されます。各参加者の速度が記録されます。 歩行速度が 0.8 m/s 以下の人は虚弱であると考えられます。

除外基準:

局所的な筋力の低下および/または姿勢の緊張の変化があり、他の人の助けなしに立位で安全に移動する動作を実行するのを妨げる場合、ビデオゲームとの相互作用を妨げる重度の視覚障害。治療的運動を禁忌とする慢性または急性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エクセルゲーム + 従来の理学療法
このグループには、30 分間の従来の理学療法と、Kinect センサーを備えたインタラクティブ ゲーム Xbox 360 ビデオ ゲームおよびエンターテイメント Microsoft システムを使用した 20 分間の療法が週に 2 回、12 週間受けられます。 各ゲームには 3 つの難易度があり、各参加者のパフォーマンスに応じて使用できます。 従来の理学療法のプロトコルはカスタマイズされ、筋力と筋力、柔軟性、可動性、バランス、有酸素性コンディショニング運動を向上させるための運動が含まれます。 特定の場合には、必要に応じて、痛みを和らげるために鎮痛剤が使用されます。
従来の理学療法のプロトコルはカスタマイズされ、筋力と筋力、柔軟性、可動性、バランス、有酸素性コンディショニング運動を向上させるための運動が含まれます。 特定の場合には、必要に応じて、痛みを和らげるために鎮痛剤が使用されます。 エクササイズの進行は、最初の機能評価で確立された治療計画に従って個別化され、治療中の患者の改善を目標とします。 従来の理学療法はペアで行われます。 このグループ演習では、デュアルタスク演習、予測調整演習、四肢間の調整演習など、仮想シナリオを使用して最も効果的に達成できる演習がビデオ ゲームを使用して実行されます。
他の名前:
  • 実験グループ
アクティブコンパレータ:従来の理学療法
対照群には、50分間の従来の理学療法介入が週に2回、12週間受けられます。 従来の理学療法のプロトコルはカスタマイズされ、筋力と筋力、柔軟性、可動性、バランス、有酸素性コンディショニング運動を向上させるための運動が含まれます。 特定の場合には、必要に応じて、痛みを和らげるために鎮痛剤が使用されます。
従来の理学療法のプロトコルはカスタマイズされ、筋力と筋力、柔軟性、可動性、バランス、有酸素性コンディショニング運動を向上させるための運動が含まれます。 特定の場合には、必要に応じて、痛みを和らげるために鎮痛剤が使用されます。 エクササイズの進行は、最初の機能評価で確立された治療計画に従って個別化され、治療中の患者の改善を目標とします。 従来の理学療法はペアで行われます。 このグループのデュアルタスク演習では、仮想環境を使用せずに、予測調整演習、および四肢間の調整演習が実行されます。
他の名前:
  • 対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショート時のバッテリー性能の変化
時間枠:ベースライン、介入直後(12週間)および6か月時
バランス、通常の歩行速度、座位から立位までのテストを対象とした 3 つの一連のテスト。スコアは 0 (最低のパフォーマンス) から 12 点 (最高のパフォーマンス) までの範囲です。
ベースライン、介入直後(12週間)および6か月時
通常の歩行速度テストの変化
時間枠:ベースライン、介入直後(12週間)および6か月時
テストは、2メートル、4.6メートル、2メートルの間隔で黒いテープでマークされたフリー8.6メートルの平らな面で行われ、参加者はいつもの靴を使っていつものペースで歩くように指示されます。
ベースライン、介入直後(12週間)および6か月時
4 ステップ正方形テストの変更
時間枠:ベースライン、介入直後(12週間)および6か月時
参加者のバランスと、前方、後方、横方向へのステップの方向の変更を実行し、低い障害物を乗り越える能力を評価します。
ベースライン、介入直後(12週間)および6か月時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間制限のある 5 ステップ テストの変更
時間枠:ベースライン、介入直後(12週間)および6か月時
参加者の動的バランスの評価。 テスト中、参加者は 10.1 cm の段差から前後に 5 倍の速さで踏み出します。
ベースライン、介入直後(12週間)および6か月時
Falls Efficacy Scale International (FES-I Brasil) の変更
時間枠:ベースライン、介入直後(12週間)および6か月時
この尺度は日常生活活動を説明する 16 項目で構成されており、参加者はこれらの活動中の転倒の心配のレベルを回答します。
ベースライン、介入直後(12週間)および6か月時
デュアルタスクの歩行速度の変化
時間枠:ベースライン、介入直後(12週間)および6か月時
歩行中の注意力の要求を評価するために、二重課題による 4.6 メートルの経路での通常の歩行速度のテストを使用します。 参加者は、歩きながら過去の重要な事実 (人生で最も幸せだった日など) を評価者に話すように求められます。
ベースライン、介入直後(12週間)および6か月時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Monica R Perracini, Phd、Universidade Cidade de Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (予想される)

2018年10月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月25日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CAAE: 31998714.4.0000.0064

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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