Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteiseen fysioterapiaan liittyviä videopelejä käyttävän ohjelman tehokkuus heikkokuntoisten vanhusten fyysisessä toiminnassa verrattuna perinteiseen fysioterapiaan

lauantai 25. marraskuuta 2017 päivittänyt: Monica Rodrigues Perracini, Universidade Cidade de Sao Paulo

Perinteiseen fysioterapiaan liittyviä videopelejä käyttävän harjoitusohjelman tehokkuus heikkokuntoisten vanhusten fyysisessä toiminnassa verrattuna perinteiseen fysioterapiaan: satunnaistettu kliininen tutkimus

Hauraus on erittäin yleinen sairaus, jota esiintyy noin 7–30 prosenttia 65–80-vuotiaista iäkkäistä aikuisista [2]. Vaikka harjoitukset näyttivät olevan hyödyllisiä heikkokuntoisille iäkkäille, ei ole vieläkään riittävästi todisteita osoittamaan sopivaa moodia, tiheyttä ja intensiteettiä fyysisille harjoituksille, jotka kykenisivät parantamaan fyysistä toimintaa tässä populaatiossa [9]. Interaktiivisia pelejä (exergames) käyttävä virtuaalitodellisuus (VR) on herättänyt laajaa tieteellistä ja kliinistä kiinnostusta viime vuosina[10]. Tutkimukset osoittavat, että vanhemmat aikuiset voivat hyötyä harjoittelusta harjoitteluun, joka parantaa liikkuvuutta [12, 13], alaraajojen voimaa [14], kognitiota, erityisesti toimeenpanotoimintoja [13], kehon tasapainoa [10, 15-18] ja reaktioaikaa [12]. ] ja saattaa epäsuorasti ehkäistä kaatumista [10, 19, 20]. Edelleenkään ei ole kuitenkaan riittävästi näyttöä siitä, että harjoitusten käyttö olisi parempi kuin muun tyyppinen interventio [21-23] tai yhdistettynä tavanomaiseen fysioterapiaan [24] Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia harjoitusten lisäämisen tehokkuutta. vuorovaikutteiset videopelit (exergames) parantamaan fyysistä toimintaa heikkokuntoisilla ja vanhemmilla ihmisillä verrattuna perinteiseen fysioterapiaan. Rinnakkainen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on 6 kuukauden seurantajakso, suoritetaan 82 hauraalla yhteisössä asuvalla iäkkäällä aikuisella. Kokeelliseen ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 30 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa ja 20 minuuttia interaktiivisia pelejä Xbox 360 Video Game and Entertainment Microsoft System Kinect-sensorilla.

Kontrolliryhmä saa 50 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa. Molemmat ryhmät saavat 50 minuuttia interventiota kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Ensisijaiset tulokset arvioidaan lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun, tavallisen kävelyn nopeustestin ja neljän askeleen neliötestin avulla lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Haurautta pidetään biologisena geriatrisena oireyhtymänä, jolle on tunnusomaista heikentynyt vastustuskyky rasituksille ja toiminnallinen varaus johtuen useiden fysiologisten järjestelmien kumulatiivisesta heikkenemisestä, mistä seuraa lisääntynyt haavoittuvuus [2]. Negatiiviset terveyteen liittyvät seuraukset, kuten vammaisuus, toistuva sairaalahoito, laitoshoito, kaatumiset ja kuolleisuus [2-4], liittyvät heikkouteen, jota pidetään nousevana kansanterveysongelmana [2, 5]. Fyysistä harjoittelua on suositeltu interventiostrategiaksi heikkokuntoisten iäkkäiden liikkuvuuteen liittyvien seurausten ehkäisemiseksi ja kuntouttamiseksi, millä on myönteinen vaikutus toimintakykyyn ja suorituskykyyn [8].

Funktionaalista alaspäin suuntautuvaa spiraalia, jolle on tunnusomaista useiden funktionaalisten alueiden, kuten voiman, lihaskestävyyden ja motoristen kognitiivisten prosessien, heikkeneminen, mikä lopulta johtaa rajoittuneeseen liikkuvuuteen ja alentuneeseen fyysiseen aktiivisuustasoon, havaitaan yleisesti heikkokuntoisilla iäkkäillä ihmisillä. Moniaististen, kognitiivisten ja motoristen taitojen integraatiota edistävillä interventioilla voidaan motivoida ikääntyneitä pysymään aktiivisena pidempään rajoituksistaan ​​huolimatta. Harjoituspelit sisältävät tehtäviä virtuaaliympäristöissä, joissa yhdistyvät fyysiset ja kognitiiviset vaatimukset houkuttelevalla ja haastavalla tavalla. Pelaajaa rohkaistaan ​​saavuttamaan tavoitteita ja ylittämään rajoja pelin aikana antamalla välitöntä palautetta suorituksestaan. Pelikokemus voi luoda paremman itsetehokkuuden tunteen ja luoda positiivisemman käsityksen henkilökohtaisista taidoista, jota moduloi positiivinen ympäristön vahvistus, mikä lisää motivaatiota ja sitoutumista. Tämä paremman itsetehokkuuden ja suuremman motivaation yhdistelmä voisi tarjota positiivisen ja tarpeellisen vaikutuksen useimmille iäkkäille ihmisille, jotta he voivat voittaa rajoituksensa ja luoda uusia elämäntapatottumuksia [25], mikä vähentää vammaisuutta. Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan interaktiivisten videopelien (exergames) harjoitusten lisäämisen tehokkuutta heikkokuntoisten ja heikompien iäkkäiden ihmisten fyysisen toiminnan parantamisessa verrattuna perinteiseen fysioterapiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 08371-110
        • Rekrytointi
        • Universidade Cidade de Sao Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Monica R Parracini, Phd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yhteisössä asuvat iäkkäät aikuiset, joilla ei ole vakavaa kognitiivista vajaatoimintaa (määritelty Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemääräksi, joka on mukautettu koulutustason mukaan ja viitepisteet: 13 pistettä lukutaidottomia, 18 pistettä niille, joilla on perus- ja keskitaso , ja 26 pistettä niille, joilla on korkea taso 26), ilman fysioterapeuttista interventiota vähintään kolmen kuukauden ajan ja jotka luokitellaan hauraiksi tai esihauraiksi haurauden fenotyypin mukaan Fried et al. kriteeri:

  1. Tahaton painonpudotus ≥ 5 % tai ≥ 4,5 kg ruumiinpainoa edellisenä vuonna.
  2. Uupumus arvioituna itse ilmoittamana väsymyksenä, josta on osoituksena kaksi Epidemiologisten tutkimusten keskuksen kysymystä - Masennus: (a) Tunsin, että kaikki tekemäni oli vaivaa; (b) En päässyt liikkeelle. . Koehenkilöt, jotka vastaavat "2" tai "3" jompaankumpaan näistä kysymyksistä, luokitellaan hauraiksi uupumuskriteerin mukaan.
  3. Vähentynyt pitovoima (kg/voima) hallitsevassa kädessä sukupuolen ja painoindeksin (BMI) mukaan säädettynä. Miehille 2:n pitovoiman (kg) raja-arvo on: BMI ≤ 24 pitovoima ≤ 29; BMI 24,1 - 28 pitovoima ≤ 30; BMI > 28 pitovoima ≤ 32. Naisten pitovoiman (kg) raja-arvo on 2: BMI ≤ 23 - pitovoima ≤ 17; BMI 23,1 - 26 pitovoima ≤ 17,3; BMI 26,1 - 29 pitovoima ≤ 18; BMI > 29 pitovoima ≤ 21.
  4. Matala fyysinen aktiivisuus. Osallistujat täyttävät liikkumattomuuden kriteerin, jos he eivät viimeisen kahden viikon aikana ole suorittaneet suunniteltua fyysistä toimintaa vähintään kahdesti viikossa, joka kestää yli 30 minuuttia tai jos hän ei ole tehnyt suunniteltuja tai suunnittelemattomia kävelylenkkejä, jotka kestävät yli 15 minuuttia vähintään kahdesti viikossa tai jos he ovat tehneet jotain kohtalaista tai voimakasta kotityötä (> 2,5 METS), kuten: lattian pesu tai moppaus, imurointi, ikkunoiden pesu tai auton pesu usein vähintään 1x viikossa 30 minuuttia .
  5. Hidas kävelynopeus. Aikaa kävellä 4,6 metrin polulla, jossa kaksi metriä kiihtyvyyteen ja kaksi hidastumiseen, mitataan. Jokaisen osallistujan nopeus tallennetaan. Ne, joiden kävelynopeus on 0,8 m/s tai vähemmän, katsotaan heikoksi.

Poissulkemiskriteerit:

Vaikea näkövamma, joka estää vuorovaikutuksen videopelien kanssa, jos heillä on ollut paikallista lihasvoiman heikkenemistä ja/tai muutoksia asentoäänessä, jotka estävät turvallisten siirtoliikkeiden suorittamisen seisoma-asennossa ilman toisen henkilön apua ja jos he esiintyvät krooniset tai akuutit sairaudet, jotka estävät terapeuttisen harjoittelun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Exergame + perinteinen fysioterapia
Tämä ryhmä saa 30 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa ja 20 minuuttia terapiaa interaktiivisilla pelejä Xbox 360 Video Game and Entertainment Microsoft System Kinect-sensorilla, interventio kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Jokaisessa pelissä on kolme vaikeustasoa, joita voidaan käyttää kunkin osallistujan suoritusten mukaan. Perinteisen fysioterapian protokolla räätälöidään ja sisältää voimaa ja lihasvoimaa, joustavuutta, liikkuvuutta, tasapainoa ja aerobisia kuntoiluharjoituksia. Tietyissä tapauksissa, tarvittaessa, käytetään analgesiaa kivun uudelleen elämiseen.
Perinteisen fysioterapian protokolla räätälöidään ja sisältää voimaa ja lihasvoimaa, joustavuutta, liikkuvuutta, tasapainoa ja aerobisia kuntoiluharjoituksia. Tietyissä tapauksissa, tarvittaessa, käytetään analgesiaa kivun uudelleen elämiseen. Harjoitusten eteneminen räätälöidään yksilöllisesti alustavassa toimintaarvioinnissa laaditun hoitosuunnitelman mukaisesti ja sen tavoitteena on saavuttaa potilaan paraneminen hoidon aikana. Perinteinen fysioterapia tehdään pareittain. Tässä ryhmässä suoritetaan harjoituksia, jotka onnistuvat parhaiten virtuaalisilla skenaarioilla, kuten kaksoistehtäväharjoituksia, ennakoivia säätöharjoituksia ja raajojen välisiä koordinaatioharjoituksia videopeleillä.
Muut nimet:
  • Kokeellinen ryhmä
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Kontrolliryhmä saa 50 minuuttia tavanomaista fysioterapiahoitoa kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Perinteisen fysioterapian protokolla räätälöidään ja sisältää voimaa ja lihasvoimaa, joustavuutta, liikkuvuutta, tasapainoa ja aerobisia kuntoiluharjoituksia. Tietyissä tapauksissa, tarvittaessa, käytetään analgesiaa kivun uudelleen elämiseen.
Perinteisen fysioterapian protokolla räätälöidään ja sisältää voimaa ja lihasvoimaa, joustavuutta, liikkuvuutta, tasapainoa ja aerobisia kuntoiluharjoituksia. Tietyissä tapauksissa, tarvittaessa, käytetään analgesiaa kivun uudelleen elämiseen. Harjoitusten eteneminen räätälöidään yksilöllisesti alustavassa toimintaarvioinnissa laaditun hoitosuunnitelman mukaisesti ja sen tavoitteena on saavuttaa potilaan paraneminen hoidon aikana. Perinteinen fysioterapia tehdään pareittain. Tässä ryhmässä tehdään kaksitehtäväharjoituksia, ennakoivia säätöharjoituksia ja raajojen välisiä koordinaatioharjoituksia ilman virtuaaliympäristöä.
Muut nimet:
  • Ohjausryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lyhyen fyysisen suorituskyvyn akussa
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) ja 6 kuukauden kuluttua
Kolme testiparistoa, jotka kattavat mitat: tasapaino, tavallinen kävelynopeus ja istuu seisomaan -testi, pisteet vaihtelevat nollasta (huonoin suorituskyky) 12 pisteeseen (paras suorituskyky).
heti toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) ja 6 kuukauden kuluttua
Muutos tavallisessa kävelynopeustestissä
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) ja 6 kuukauden kuluttua
Testi suoritetaan tasaisella alustalla, jossa on 8,6 metriä vapaata ja merkitty mustalla teipillä kahden metrin, 4,6 metrin ja kahden metrin välein ja osallistujaa ohjataan kävelemään tavanomaiseen tahtiinsa tavanomaisin jalkinein.
heti toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) ja 6 kuukauden kuluttua
Muutos nelivaiheisessa neliötestissä
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) ja 6 kuukauden kuluttua
Arvioidaan osallistujien tasapainoa ja heidän kykyään tehdä muutoksia askeleen suunnassa eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain, ylittäen matalan esteen.
heti toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) ja 6 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Ajastettu 5-vaiheinen testi
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) ja 6 kuukauden kuluttua
Osallistujien dynaamisen tasapainon arviointi. Testin aikana osallistuja astuu eteenpäin ja ylös ja taaksepäin ja alas 10,1 cm:n askeleesta viisi kertaa niin nopeasti kuin mahdollista
heti toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) ja 6 kuukauden kuluttua
Muutos Falls Efficacy Scale Internationalissa (FES-I Brasil)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) ja 6 kuukauden kuluttua
Asteikko koostuu 16 kohdasta, jotka kuvaavat jokapäiväisen elämän toimintaa ja osallistujien tulee vastata kaatumisen huolen tasoon näiden toimien aikana.
heti toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) ja 6 kuukauden kuluttua
Muutos kaksoistehtävän kävelynopeudessa
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) ja 6 kuukauden kuluttua
Tarkkailutarpeen arvioimiseksi kävelyn aikana käytämme tavanomaisen kävelynopeuden testiä 4,6 metrin polulla kaksoistehtävällä. Osallistujaa pyydetään kertomaan arvioijalle tärkeä tosiasia menneisyydestään (esimerkiksi elämänsä onnellisin päivä) matkan varrella kävellessä.
heti toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) ja 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Monica R Perracini, Phd, Universidade Cidade de Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE: 31998714.4.0000.0064

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa