Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu wykorzystującego gry wideo w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią w funkcjonowaniu fizycznym osób starszych z zespołem słabości w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią

25 listopada 2017 zaktualizowane przez: Monica Rodrigues Perracini, Universidade Cidade de Sao Paulo

Skuteczność programu ćwiczeń z wykorzystaniem gier wideo w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią w funkcjonowaniu fizycznym osób w podeszłym wieku z osłabieniem w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią: randomizowane badanie kliniczne

Słabość jest bardzo rozpowszechnionym schorzeniem, dotykającym około 7% do 30% osób starszych w wieku od 65 do 80 lat [2]. Chociaż ćwiczenia wydawały się korzystne dla słabszych osób starszych, nadal nie ma wystarczających dowodów wskazujących na odpowiednią modalność, częstotliwość i intensywność ćwiczeń fizycznych, które były w stanie poprawić funkcjonowanie fizyczne w tej populacji [9]. Wirtualna rzeczywistość (VR) wykorzystująca interaktywne gry (exergames) wzbudziła w ostatnich latach szerokie zainteresowanie naukowe i kliniczne[10]. Badania wskazują, że osoby starsze mogą odnieść korzyści z treningu z grami egzekucyjnymi w poprawie mobilności [12, 13], siły kończyn dolnych [14], funkcji poznawczych, zwłaszcza funkcji wykonawczych [13], równowagi ciała [10, 15-18], czasu reakcji [12 ] i może pośrednio przyczyniać się do zapobiegania upadkom [10, 19, 20]. Jednak nadal nie ma wystarczających dowodów, aby sugerować, że stosowanie gier exer jest lepsze nawet od innych rodzajów interwencji [21-23] lub w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią [24]. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności dodania ćwiczeń z wykorzystaniem interaktywne gry wideo (exergames) w poprawie funkcjonowania fizycznego osób starszych słabych i przedsłabszych w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią. Równoległe badanie kliniczne z randomizacją i 6-miesięcznym okresem obserwacji zostanie przeprowadzone z udziałem 82 osób starszych, niepełnosprawnych, mieszkających w społeczności. Uczestnicy losowo przydzieleni do Grupy Eksperymentalnej zostaną poddani 30 minutowej konwencjonalnej fizjoterapii i 20 minutowej terapii z wykorzystaniem gier interaktywnych Xbox 360 Video Game and Entertainment System Microsoft z sensorem Kinect.

Grupa kontrolna otrzyma 50 minut konwencjonalnej fizjoterapii. Obie grupy otrzymają 50 minut interwencji dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Podstawowe wyniki zostaną ocenione za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej, testu zwykłej szybkości chodu i testu kwadratu czterech kroków w punkcie wyjściowym, 3 i 6 miesięcy później.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kruchość jest uważana za biologiczny zespół geriatryczny, charakteryzujący się zmniejszoną odpornością na stres i rezerwą funkcjonalną w wyniku skumulowanego spadku wielu układów fizjologicznych, a w konsekwencji zwiększonego stanu podatności na zranienie [2]. Negatywne skutki zdrowotne, takie jak niepełnosprawność, powtarzająca się hospitalizacja, pobyt w szpitalu, upadki i śmiertelność [2-4] są związane z kruchością, uważaną za nowy problem zdrowia publicznego [2, 5]. Ćwiczenia fizyczne są zalecane jako strategia interwencyjna w zapobieganiu i rehabilitacji skutków związanych z poruszaniem się u słabych osób w podeszłym wieku, z pozytywnym wpływem na wydolność i wydajność funkcjonalną [8].

Funkcjonalna spirala spadkowa charakteryzująca się upośledzeniem kilku domen funkcjonalnych, takich jak siła, wytrzymałość mięśniowa i procesy motoryczno-poznawcze, prowadząca ostatecznie do ograniczenia ruchomości i obniżenia poziomu aktywności fizycznej, jest powszechnie obserwowana u starszych osób słabych. Interwencje promujące integrację umiejętności multisensorycznych, poznawczych i motorycznych mogą motywować osoby starsze do większej aktywności przez dłuższy czas, pomimo ich ograniczeń. Gry egzekucyjne obejmują zadania w środowiskach wirtualnych, które łączą wymagania fizyczne i poznawcze w atrakcyjny i wymagający sposób. Gracz jest zachęcany do osiągania celów i pokonywania ograniczeń w trakcie gry, zapewniając natychmiastową informację zwrotną na temat swoich wyników. Doświadczenie w grze może stworzyć większe poczucie własnej skuteczności i wygenerować bardziej pozytywne postrzeganie umiejętności osobistych, modulowane przez pozytywne wzmocnienie środowiska, co w konsekwencji zwiększa motywację i zaangażowanie. To połączenie większego poczucia własnej skuteczności i większej motywacji może zapewnić pozytywny i niezbędny wpływ na większość starszych osób w celu przezwyciężenia swoich ograniczeń i stworzenia nowych nawyków związanych ze stylem życia [25], zmniejszając niepełnosprawność. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie skuteczności dodawania ćwiczeń z wykorzystaniem interaktywnych gier wideo (exergames) w poprawie funkcjonowania fizycznego osób słabych i przedsłabszych w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 08371-110
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Cidade de Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Monica R Parracini, Phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mieszkające w społeczności osoby starsze bez poważnych zaburzeń poznawczych (zdefiniowane jako wynik Mini Mental State Examination (MMSE) skorygowany zgodnie z poziomem wykształcenia z referencyjnymi punktami granicznymi: 13 punktów dla analfabetów; 18 punktów dla osób z poziomem podstawowym i średnim i 26 punktów dla tych, którzy mają wysoki poziom 26), bez żadnej interwencji fizjoterapeutycznej przez co najmniej trzy miesiące i sklasyfikowani jako słabi lub przedsłabsi, zgodnie z fenotypem słabości przy użyciu Frieda i wsp. kryteria:

  1. Niezamierzona utrata masy ciała o ≥ 5% lub ≥ 4,5 kg masy ciała w ciągu ostatniego roku.
  2. Wyczerpanie oceniane przez samoopis zmęczenia, na co wskazywały dwa pytania Centrum Badań Epidemiologicznych – Depresja: (a) czułem, że wszystko, co robiłem, było wysiłkiem; (b) Nie mogłem się ruszyć. . Osoby, które odpowiedziały „2” lub „3” na którekolwiek z tych pytań, są klasyfikowane jako słabe według kryterium wyczerpania.
  3. Zmniejszona siła chwytu (kg/siła) w dominującej ręce skorygowana w zależności od płci i wskaźnika masy ciała (BMI). Kryterium odcięcia siły chwytu (kg) dla mężczyzn 2 będzie następujące: BMI ≤ 24 siła chwytu ≤ 29; BMI 24,1 - 28 siła chwytu ≤ 30; BMI > 28 siła chwytu ≤ 32. Kryterium odcięcia siły chwytu (kg) dla kobiet będzie wynosić 2: BMI ≤ 23 – siła chwytu ≤ 17; BMI 23,1 - 26 siła chwytu ≤ 17,3; BMI 26,1 - 29 siła chwytu ≤ 18; BMI > 29 siła chwytu ≤ 21.
  4. Niski poziom aktywności fizycznej. Uczestnik spełni kryterium braku aktywności fizycznej, jeśli w ciągu ostatnich dwóch tygodni nie wykonywał zaplanowanej aktywności fizycznej co najmniej dwa razy w tygodniu trwającej dłużej niż 30 minut lub nie wykonywał planowanych lub nieplanowanych spacerów trwających dłużej niż 15 minut co najmniej dwa razy w tygodniu lub, jeśli wykonywali jakieś umiarkowane lub intensywne prace domowe (> 2,5 METS), takie jak: mycie lub mycie podłogi, odkurzanie, mycie okien lub mycie samochodu często co najmniej 1x w tygodniu przez 30 minut .
  5. Mała prędkość chodzenia. Zmierzony zostanie czas przejścia ścieżki o długości 4,6 metra, z dwoma metrami przyspieszenia i dwoma metrami opóźnienia. Prędkość każdego uczestnika zostanie zarejestrowana. Osoby z prędkością chodu równą lub mniejszą niż 0,8 m/s będą uważane za słabe.

Kryteria wyłączenia:

Ciężkie upośledzenie wzroku uniemożliwiające interakcję z grami wideo, jeśli miały miejscową utratę siły mięśniowej i/lub zmiany napięcia posturalnego, które utrudniają wykonywanie bezpiecznych ruchów przemieszczania w pozycji stojącej, bez pomocy innej osoby i jeśli występują przewlekłe lub ostre choroby, które są przeciwwskazaniem do ćwiczeń terapeutycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Exergame + konwencjonalna fizjoterapia
Ta grupa zostanie poddana 30 minutowej konwencjonalnej fizjoterapii i 20 minutowej terapii z wykorzystaniem gier interaktywnych Xbox 360 Video Game and Entertainment System Microsoft z sensorem Kinect, interwencja dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Każda gra ma trzy poziomy trudności, których można użyć w zależności od wyników każdego uczestnika. Protokół konwencjonalnej fizjoterapii zostanie dostosowany i będzie obejmował ćwiczenia poprawiające siłę i siłę mięśni, elastyczność, mobilność, równowagę i ćwiczenia aerobowe. W szczególnych przypadkach, gdy będzie to konieczne, zostanie zastosowany środek przeciwbólowy w celu uśmierzania bólu.
Inny: Exergames i konwencjonalna fizjoterapia
Protokół konwencjonalnej fizjoterapii zostanie dostosowany i będzie obejmował ćwiczenia poprawiające siłę i siłę mięśni, elastyczność, mobilność, równowagę i ćwiczenia aerobowe. W szczególnych przypadkach, gdy będzie to konieczne, zostanie zastosowany środek przeciwbólowy w celu uśmierzania bólu. Progresja ćwiczeń zostanie zindywidualizowana zgodnie z planem leczenia ustalonym we wstępnej ocenie funkcjonalnej i będzie ukierunkowana na poprawę stanu pacjenta w trakcie leczenia. Fizjoterapia konwencjonalna będzie prowadzona w parach. W tej grupie ćwiczenia, które najlepiej wykonać w wirtualnych scenariuszach, takie jak ćwiczenia dwuzadaniowe, ćwiczenia przewidujące przystosowanie i ćwiczenia koordynacji międzykończynowej, będą wykonywane z wykorzystaniem gier wideo.
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
Grupa kontrolna otrzyma 50 minut konwencjonalnej interwencji fizjoterapeutycznej dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Protokół konwencjonalnej fizjoterapii zostanie dostosowany i będzie obejmował ćwiczenia poprawiające siłę i siłę mięśni, elastyczność, mobilność, równowagę i ćwiczenia aerobowe. W szczególnych przypadkach, gdy będzie to konieczne, zostanie zastosowany środek przeciwbólowy w celu uśmierzania bólu.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Protokół konwencjonalnej fizjoterapii zostanie dostosowany i będzie obejmował ćwiczenia poprawiające siłę i siłę mięśni, elastyczność, mobilność, równowagę i ćwiczenia aerobowe. W szczególnych przypadkach, gdy będzie to konieczne, zostanie zastosowany środek przeciwbólowy w celu uśmierzania bólu. Progresja ćwiczeń zostanie zindywidualizowana zgodnie z planem leczenia ustalonym we wstępnej ocenie funkcjonalnej i będzie ukierunkowana na poprawę stanu pacjenta w trakcie leczenia. Fizjoterapia konwencjonalna będzie prowadzona w parach. W tej grupie ćwiczenia dwuzadaniowe, przewidujące ćwiczenia przystosowania i ćwiczenia koordynacji międzykończynowej będą wykonywane bez środowiska wirtualnego.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana baterii o krótkiej wydajności fizycznej
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji (12 tygodni) i po 6 miesiącach
Trzy zestawy testów obejmujących wymiary: równowagę, zwykłą prędkość chodu i test siadania i stania, z wynikami od zera (najgorsze wyniki) do 12 punktów (najlepsze wyniki).
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji (12 tygodni) i po 6 miesiącach
Zmiana w teście zwykłej szybkości chodzenia
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji (12 tygodni) i po 6 miesiącach
Test zostanie przeprowadzony na płaskiej powierzchni z 8,6 metrami wolnego miejsca oznaczonymi czarną taśmą w odstępach dwóch metrów, 4,6 metra i dwóch metrów, a uczestnik zostanie poinstruowany, aby chodzić w swoim zwykłym tempie w zwykłym obuwiu.
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji (12 tygodni) i po 6 miesiącach
Zmiana w czterostopniowym teście kwadratowym
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji (12 tygodni) i po 6 miesiącach
Ocena równowagi uczestników i ich zdolności do dokonywania zmian kierunku kroku w przód, w tył iw bok, pokonując niską przeszkodę.
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji (12 tygodni) i po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście czasowym w 5 krokach
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji (12 tygodni) i po 6 miesiącach
Ocena równowagi dynamicznej uczestników. Podczas testu uczestnik wykona pięć razy tak szybko, jak to możliwe, krok w przód, w górę, w tył i w dół od kroku o długości 10,1 cm
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji (12 tygodni) i po 6 miesiącach
Zmiana w międzynarodowej skali skuteczności upadków (FES-I Brasil)
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji (12 tygodni) i po 6 miesiącach
Skala składa się z 16 twierdzeń, które opisują czynności życia codziennego, a badani powinni odpowiedzieć na pytanie, w jakim stopniu obawiają się upadków podczas tych czynności.
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji (12 tygodni) i po 6 miesiącach
Zmiana prędkości chodu w zadaniu podwójnym
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji (12 tygodni) i po 6 miesiącach
Aby ocenić zapotrzebowanie na uwagę podczas chodzenia, użyjemy testu zwykłej prędkości chodu na ścieżce o długości 4,6 metra z zadaniem podwójnym. Uczestnik zostanie poproszony o opowiedzenie oceniającemu ważnego faktu ze swojej przeszłości (na przykład najszczęśliwszy dzień w jego życiu) po drodze podczas spaceru.
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji (12 tygodni) i po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Monica R Perracini, Phd, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE: 31998714.4.0000.0064

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj