Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et program, der bruger videospil forbundet med konventionel fysioterapi i fysisk funktion hos svage ældre sammenlignet med konventionel fysioterapi

25. november 2017 opdateret af: Monica Rodrigues Perracini, Universidade Cidade de Sao Paulo

Effektiviteten af ​​et træningsprogram ved hjælp af videospil forbundet med konventionel fysioterapi i fysisk funktionsevne hos svage ældre sammenlignet med konventionel fysioterapi: Randomiseret klinisk forsøg

Skrøbelighed er en meget udbredt tilstand, der når omkring 7% til 30% af ældre voksne i alderen fra 65 til 80 år [2]. Selvom øvelser så ud til at være gavnlige for de svage ældre, er der stadig utilstrækkelig evidens til at indikere den passende modalitet, hyppighed og intensitet af fysiske øvelser, der var i stand til at forbedre den fysiske funktion i denne population [9]. Den virtuelle virkelighed (VR) ved hjælp af interaktive spil (ekserspil) har skabt bred videnskabelig og klinisk interesse i de seneste år[10]. Undersøgelser tyder på, at ældre voksne kan drage fordel af træning med øvelsesspil til at forbedre mobilitet [12, 13], styrke i underekstremiteterne [14], kognition, især eksekutiv funktion [13], kropsbalance [10, 15-18], reaktionstid [12] ] og kan bidrage indirekte til at forhindre fald [10, 19, 20]. Men der er stadig utilstrækkelig evidens, der tyder på, at brugen af ​​træningsspil er bedre end andre former for intervention [21-23] eller i kombination med konventionel fysioterapi [24] Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​at tilføje øvelser vha. interaktive videospil (eksergame) til at forbedre fysisk funktion hos svage og præ-svage ældre mennesker sammenlignet med konventionel fysioterapi. Et parallelt randomiseret klinisk med en 6 måneders opfølgningsperiode vil blive gennemført med 82 ældre voksne, der bor i svage lokalsamfund. Deltagere, der er randomiseret til den eksperimentelle gruppe, vil blive underkastet 30 minutters konventionel fysioterapi og 20 minutters terapi ved hjælp af interaktive spil Xbox 360 videospil og underholdning Microsoft System med Kinect-sensor.

Kontrolgruppen vil modtage 50 minutters konventionel fysioterapi. Begge grupper vil modtage 50 minutters intervention to gange om ugen i 12 uger. Primære resultater vil blive vurderet af det korte fysiske ydeevne-batteri, den sædvanlige ganghastighedstest og firetrins firkanttest i baseline, 3 og 6 måneder efter det.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skrøbelighed betragtes som et biologisk geriatrisk syndrom, karakteriseret ved en nedsat modstandsdygtighed over for stress og funktionel reserve på grund af det kumulative fald i flere fysiologiske systemer, med deraf følgende øget sårbarhedstilstand [2]. Negative sundhedsrelaterede udfald, såsom handicap, tilbagevendende hospitalsindlæggelse, institutionalisering, fald og dødelighed [2-4] er forbundet med skrøbelighed, der betragtes som et voksende folkesundhedsproblem [2, 5]. Fysisk træning er blevet anbefalet som en interventionsstrategi til forebyggelse og rehabilitering af det mobilitetsrelaterede resultat hos svage ældre med positiv indvirkning på funktionsevne og ydeevne [8].

En funktionel nedadgående spiral karakteriseret ved en svækkelse af flere funktionelle domæner, såsom styrke, muskulær udholdenhed og motorisk-kognitive processer, der i sidste ende fører til begrænset mobilitet og nedsat fysisk aktivitetsniveau, er almindeligt observeret hos svage ældre mennesker. Interventioner, der fremmer integrationen af ​​multisensoriske, kognitive og motoriske færdigheder, kan på trods af deres begrænsninger kunne motivere de ældre til at forblive mere aktive i længere perioder. Exergames involverer opgaver i virtuelle miljøer, der kombinerer fysiske og kognitive krav på en attraktiv og udfordrende måde. Spilleren opfordres til at nå mål og overvinde grænser i løbet af spillet, hvilket giver øjeblikkelig feedback i forhold til deres præstation. Spiloplevelsen kan skabe en større følelse af self-efficacy og generere en mere positiv opfattelse af personlige færdigheder, moduleret af et positivt miljøforstærkning, som følgelig øger motivation og engagement. Denne kombination af større følelse af selveffektivitet og større motivation kunne give en positiv og nødvendig indflydelse for de fleste ældre mennesker til at overvinde deres begrænsninger og skabe nye livsstilsvaner [25], hvilket reducerer handicap. Denne undersøgelse søgte at undersøge effektiviteten af ​​at tilføje øvelser ved hjælp af interaktive videospil (ekserspil) til at forbedre fysisk funktion hos svage og præ-svage ældre mennesker sammenlignet med konventionel fysioterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 08371-110
        • Rekruttering
        • Universidade Cidade de Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Monica R Parracini, Phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ældre voksne i lokalsamfundet uden alvorlig kognitiv svækkelse (defineret som en Mini Mental State Examination (MMSE)-score justeret i henhold til uddannelsesniveauet med referencegrænseværdier på: 13 point for dem, der er analfabeter; 18 point for dem med grund- og mellemtrinnet , og 26 point for dem, der har et højt niveau 26), uden nogen form for fysioterapiintervention i mindst tre måneder og klassificeret som skrøbelig eller præ-svag, ifølge fænotypen af ​​skrøbelighed ved hjælp af Fried et al. kriterier:

  1. Utilsigtet vægttab på ≥ 5 % eller ≥ 4,5 kg kropsvægt i det foregående år.
  2. Udmattelse vurderet ved selvrapporteret træthed, indikeret af to spørgsmål fra Center for Epidemiologiske Studier - Depression: (a) Jeg følte, at alt, hvad jeg gjorde, var en indsats; (b) Jeg kunne ikke komme i gang. . Forsøgspersoner, der svarer "2" eller "3" på et af disse spørgsmål, kategoriseres som svage efter udmattelseskriteriet.
  3. Nedsat grebsstyrke (kg/kraft) i den dominerende hånd justeret efter køn og kropsmasseindeks (BMI). Afskæringskriteriet for grebsstyrke (Kg) for mænd 2 vil være: BMI ≤ 24 grebsstyrke ≤ 29; BMI 24,1 - 28 grebstyrke ≤ 30; BMI > 28 grebsstyrke ≤ 32. Afskæringskriteriet for grebsstyrke (Kg) for kvinder vil være 2: BMI ≤ 23 - grebsstyrke ≤ 17; BMI 23,1 - 26 grebstyrke ≤ 17,3; BMI 26,1 - 29 grebstyrke ≤ 18; BMI > 29 grebsstyrke ≤ 21.
  4. Lavt niveau af fysisk aktivitet. Deltagerne vil opfylde kriteriet for fysisk inaktivitet, hvis de i de sidste to uger ikke har udført en planlagt fysisk aktivitet mindst to gange om ugen, der varer mere end 30 minutter, eller hvis de ikke har udført planlagte eller uplanlagte gåture, der varede i mere end 15 minutter mindst to gange om ugen eller, hvis de havde udført en moderat eller kraftig husholdningsaktivitet (> 2,5 METS) såsom: vask eller moppe gulvet, støvsugning, vask af vinduer eller vask bilen ofte mindst 1x om ugen i 30 minutter .
  5. Langsom ganghastighed. Tiden til at gå en sti på 4,6 meter, med to meter til acceleration og to meter til deceleration, vil blive målt. Hastigheden for hver deltager vil blive registreret. Dem med en ganghastighed lig med eller mindre end 0,8 m/s vil blive betragtet som skrøbelige.

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig synsnedsættelse, der forhindrer interaktion med videospil, hvis de havde et lokaliseret tab af muskelstyrke og/eller ændringer i postural tonus, der forhindrer udførelsen af ​​sikre forskydningsbevægelser i stående stilling, uden hjælp fra en anden person, og hvis de er til stede kroniske eller akutte sygdomme, der kontraindikerer terapeutiske øvelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Exergame + konventionel fysioterapi
Denne gruppe vil blive underkastet 30 minutters konventionel fysioterapi og 20 minutters terapi ved hjælp af interaktive spil Xbox 360 videospil og underholdning Microsoft System med Kinect-sensor, intervention to gange om ugen i 12 uger. Hvert spil har tre sværhedsgrader, der kan bruges i henhold til hver deltagers præstation. Protokollen for konventionel fysioterapi vil blive tilpasset og vil omfatte øvelser for at forbedre styrke og muskelkraft, fleksibilitet, mobilitet, balance og aerobe konditionsøvelser. I særlige tilfælde, når det er nødvendigt, vil analgesi blive brugt til at genoplive smerter.
Andet: Træningsspil og konventionel fysioterapi
Protokollen for konventionel fysioterapi vil blive tilpasset og vil omfatte øvelser for at forbedre styrke og muskelkraft, fleksibilitet, mobilitet, balance og aerobe konditionsøvelser. I særlige tilfælde, når det er nødvendigt, vil analgesi blive brugt til at genoplive smerter. Progressionen af ​​øvelserne vil blive individualiseret i henhold til den behandlingsplan, der er fastlagt i den indledende funktionsvurdering, og vil være målrettet mod patientens forbedring under behandlingen. Konventionel fysioterapi vil blive udført i par. I denne gruppe udføres øvelser, der bedst udføres ved hjælp af virtuelle scenarier, såsom dobbeltopgaveøvelser, forudseende tilpasningsøvelser og koordinationsøvelser mellem ekstremiteterne ved hjælp af videospil.
Andre navne:
  • Forsøgsgruppe
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Kontrolgruppen vil modtage 50 minutters konventionel fysioterapi intervention to gange om ugen i 12 uger. Protokollen for konventionel fysioterapi vil blive tilpasset og vil omfatte øvelser for at forbedre styrke og muskelkraft, fleksibilitet, mobilitet, balance og aerobe konditionsøvelser. I særlige tilfælde, når det er nødvendigt, vil analgesi blive brugt til at genoplive smerter.
Andet: Konventionel fysioterapi
Protokollen for konventionel fysioterapi vil blive tilpasset og vil omfatte øvelser for at forbedre styrke og muskelkraft, fleksibilitet, mobilitet, balance og aerobe konditionsøvelser. I særlige tilfælde, når det er nødvendigt, vil analgesi blive brugt til at genoplive smerter. Progressionen af ​​øvelserne vil blive individualiseret i henhold til den behandlingsplan, der er fastlagt i den indledende funktionsvurdering og vil være målrettet mod patientens forbedring under behandlingen. Konventionel fysioterapi vil blive udført i par. I denne gruppe udføres dobbeltopgaveøvelser, forudseende tilpasningsøvelser og koordinationsøvelser mellem lemmerne uden det virtuelle miljø.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift i det korte fysiske ydeevne-batteri
Tidsramme: baseline umiddelbart efter interventionen (12 uger) og efter 6 måneder
Tre batterier af test, der dækker dimensioner: balance, sædvanlig ganghastighed og sidde-til-stå-test, med score fra nul (dårligst præstation) til 12 point (bedste præstation).
baseline umiddelbart efter interventionen (12 uger) og efter 6 måneder
Ændring i den sædvanlige ganghastighedstest
Tidsramme: baseline umiddelbart efter interventionen (12 uger) og efter 6 måneder
Testen vil blive udført på en flad overflade med 8,6 meter fri markeret med sort tape med intervaller på to meter, 4,6 meter og to meter, og deltageren vil blive instrueret i at gå i deres sædvanlige tempo med deres sædvanlige fodtøj.
baseline umiddelbart efter interventionen (12 uger) og efter 6 måneder
Ændring i Fire Step Square Test
Tidsramme: baseline umiddelbart efter interventionen (12 uger) og efter 6 måneder
Vurdering af deltagernes balance og deres evne til at udføre ændringer i retningen af ​​skridtet fremad, bagud og sidelæns, overgå en lav forhindring.
baseline umiddelbart efter interventionen (12 uger) og efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Den tidsindstillede 5-trins test
Tidsramme: baseline umiddelbart efter interventionen (12 uger) og efter 6 måneder
Vurdering af deltagernes dynamiske balance. Under testen vil deltageren træde frem og op og tilbage og ned fra et trin på 10,1 cm fem gange så hurtigt som muligt
baseline umiddelbart efter interventionen (12 uger) og efter 6 måneder
Change in the Falls Efficacy Scale International (FES-I Brasil)
Tidsramme: baseline umiddelbart efter interventionen (12 uger) og efter 6 måneder
Skalaen består af 16 punkter, der beskriver dagligdagens aktiviteter, og deltagerne skal svare på bekymringsniveauet ved at falde under disse aktiviteter.
baseline umiddelbart efter interventionen (12 uger) og efter 6 måneder
Ændring i Dual task ganghastigheden
Tidsramme: baseline umiddelbart efter interventionen (12 uger) og efter 6 måneder
For at vurdere opmærksomhedskravet under gang, vil vi bruge testen af ​​sædvanlig ganghastighed i en 4,6 meters sti med dobbelt opgave. Deltageren vil blive bedt om at fortælle evaluatoren en vigtig kendsgerning fra deres fortid (for eksempel den lykkeligste dag i sit liv) undervejs, mens han går.
baseline umiddelbart efter interventionen (12 uger) og efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monica R Perracini, Phd, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2015

Først opslået (Skøn)

7. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE: 31998714.4.0000.0064

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner