Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et program som bruker videospill assosiert med konvensjonell fysioterapi i fysisk funksjon hos skrøpelige eldre sammenlignet med konvensjonell fysioterapi

25. november 2017 oppdatert av: Monica Rodrigues Perracini, Universidade Cidade de Sao Paulo

Effektiviteten av et treningsprogram som bruker videospill assosiert med konvensjonell fysioterapi i fysisk funksjon hos skrøpelige eldre sammenlignet med konvensjonell fysioterapi: randomisert klinisk utprøving

Skrøpelighet er en svært utbredt tilstand, og når omtrent 7 % til 30 % av eldre voksne i alderen fra 65 til 80 år [2]. Selv om øvelser så ut til å være fordelaktige for de skrøpelige eldre, er det fortsatt utilstrekkelig bevis for å indikere riktig modalitet, frekvens og intensitet av fysiske øvelser som var i stand til å forbedre fysisk funksjon i denne populasjonen [9]. Den virtuelle virkeligheten (VR) som bruker interaktive spill (ekserspill) har skapt bred vitenskapelig og klinisk interesse de siste årene[10]. Studier indikerer at eldre voksne kan ha nytte av trening med treningsspill for å forbedre mobilitet [12, 13], styrke i underekstremiteter [14], kognisjon, spesielt eksekutiv funksjon [13], kroppsbalanse [10, 15-18], reaksjonstid [12] ] og kan bidra indirekte til å forhindre fall [10, 19, 20]. Men det er fortsatt utilstrekkelig bevis som tyder på at bruken av treningsspill er overlegen selv andre typer intervensjon [21-23] eller i kombinasjon med konvensjonell fysioterapi [24] Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av å legge til øvelser ved å bruke interaktive videospill (ekserspill) for å forbedre fysisk funksjon hos skrøpelige og pre skrøpelige eldre mennesker sammenlignet med konvensjonell fysioterapi. En parallell randomisert klinisk med en 6 måneders oppfølgingsperiode vil bli gjennomført med 82 skrøpelige eldre voksne. Deltakere som er randomisert til den eksperimentelle gruppen vil få 30 minutter med konvensjonell fysioterapi og 20 minutter med terapi ved bruk av interaktive spill Xbox 360 videospill og underholdning Microsoft System med Kinect-sensor.

Kontrollgruppen vil motta 50 minutter med konvensjonell fysioterapi. Begge gruppene vil motta 50 minutters intervensjon to ganger i uken i 12 uker. Primære utfall vil bli vurdert av det korte fysiske ytelsesbatteriet, den vanlige ganghastighetstesten og firkanttesten i grunnlinjen, 3 og 6 måneder etter det.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skjørhet regnes som et biologisk geriatrisk syndrom, karakterisert ved redusert motstand mot stress og funksjonell reserve på grunn av den kumulative nedgangen i flere fysiologiske systemer, med påfølgende økt sårbarhetstilstand [2]. Negative helserelaterte utfall, som funksjonshemming, tilbakevendende sykehusinnleggelse, institusjonalisering, fall og dødelighet [2-4] er assosiert med skrøpelighet, ansett som et voksende folkehelseproblem [2, 5]. Fysisk trening har blitt anbefalt som en intervensjonsstrategi for forebygging og rehabilitering av mobilitetsrelaterte utfall hos skrøpelige eldre med positiv innvirkning på funksjonskapasitet og ytelse [8].

En funksjonell nedadgående spiral preget av en svekkelse av flere funksjonelle domener, som styrke, muskulær utholdenhet og motorisk-kognitive prosesser, som til slutt fører til begrenset mobilitet og redusert fysisk aktivitetsnivå, er ofte observert hos skrøpelige eldre mennesker. Intervensjoner som fremmer integrering av multisensoriske, kognitive og motoriske ferdigheter kan kunne motivere de eldre til å holde seg mer aktive i lengre perioder, til tross for deres begrensninger. Exergames involverer oppgaver i virtuelle miljøer som kombinerer fysiske og kognitive krav på en attraktiv og utfordrende måte. Spilleren oppfordres til å oppnå mål og overvinne grenser i løpet av spillet, og gi umiddelbar tilbakemelding i forhold til deres prestasjoner. Spillopplevelsen kan skape en større følelse av selvtillit og generere en mer positiv oppfatning av personlige ferdigheter, modulert av et positivt miljøforsterkning, som følgelig øker motivasjonen og engasjementet. Denne kombinasjonen av større følelse av selveffektivitet og større motivasjon kan gi en positiv og nødvendig innflytelse for de fleste eldre mennesker til å overvinne sine begrensninger og skape nye livsstilsvaner [25], redusere funksjonshemming. Denne studien forsøkte å undersøke effektiviteten av å legge til øvelser ved bruk av interaktive videospill (ekserspill) for å forbedre fysisk funksjon hos skrøpelige og pre-skjøre eldre mennesker sammenlignet med konvensjonell fysioterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 08371-110
        • Rekruttering
        • Universidade Cidade de Sao Paulo
        • Ta kontakt med:
          • Monica R Parracini, Phd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Eldre voksne i lokalsamfunnet uten alvorlig kognitiv svikt (definert som en Mini Mental State Examination (MMSE)-poengsum justert i henhold til utdanningsnivået med referansegrensepoeng på: 13 poeng for de som er analfabeter, 18 poeng for de med grunn- og mellomnivå , og 26 poeng for de som har et høyt nivå 26), uten noen fysioterapiintervensjon i minst tre måneder og klassifisert som skrøpelig eller pre-skjør, i henhold til fenotypen skrøpelighet ved bruk av Fried et al. kriterier:

  1. Utilsiktet vekttap på ≥ 5 % eller ≥ 4,5 kg kroppsvekt året før.
  2. Utmattelse vurdert av selvrapportert tretthet, indikert av to spørsmål fra Senter for epidemiologiske studier - Depresjon: (a) Jeg følte at alt jeg gjorde var en innsats; (b) Jeg kunne ikke komme i gang. . Emner som svarer "2" eller "3" på ett av disse spørsmålene, kategoriseres som skrøpelige av utmattelseskriteriet.
  3. Redusert grepsstyrke (kg/kraft) i den dominerende hånden justert etter kjønn og kroppsmasseindeks (BMI). Avskjæringskriteriet for grepsstyrke (Kg) for menn 2 vil være: BMI ≤ 24 grepsstyrke ≤ 29; BMI 24,1 - 28 gripestyrke ≤ 30; BMI > 28 grepsstyrke ≤ 32. Avskjæringskriteriet for grepsstyrke (Kg) for kvinner vil være 2: BMI ≤ 23 - grepsstyrke ≤ 17; BMI 23,1 - 26 gripestyrke ≤ 17,3; BMI 26,1 - 29 gripestyrke ≤ 18; BMI > 29 grepsstyrke ≤ 21.
  4. Lavt fysisk aktivitetsnivå. Deltakerne vil oppfylle kriteriet for fysisk inaktivitet hvis de i løpet av de siste to ukene ikke har utført en planlagt fysisk aktivitet minst to ganger i uken som varte mer enn 30 minutter, eller hvis de ikke utførte planlagte eller ikke-planlagte turer som varte i mer enn 15 minutter minst to ganger i uken eller, hvis de hadde utført moderat eller kraftig husarbeidsaktivitet (> 2,5 METS) som: vask eller mopp gulvet, støvsuging, vask av vinduer eller vask bilen ofte minst 1x i uken i 30 minutter .
  5. Langsom ganghastighet. Tiden for å gå en 4,6 meters sti, med to meter for akselerasjon og to for retardasjon, vil bli målt. Hastigheten for hver deltaker vil bli registrert. De med en ganghastighet lik eller mindre enn 0,8 m/s vil bli ansett som skrøpelige.

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig synshemming som forhindrer interaksjon med videospill, hvis de hadde et lokalisert tap av muskelstyrke og/eller endringer i postural tonus som hindrer utførelse av sikre forskyvningsbevegelser i stående stilling, uten hjelp fra en annen person og, hvis de er tilstede. kroniske eller akutte sykdommer som kontraindiserer terapeutiske øvelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Exergame + konvensjonell fysioterapi
Denne gruppen vil bli underkastet 30 minutter med konvensjonell fysioterapi og 20 minutter med terapi ved bruk av interaktive spill Xbox 360 videospill og underholdning Microsoft System med Kinect-sensor, intervensjon to ganger i uken i 12 uker. Hvert spill har tre vanskelighetsgrader som kan brukes i henhold til ytelsen til hver deltaker. Protokollen for konvensjonell fysioterapi vil bli tilpasset og vil inkludere øvelser for å forbedre styrke og muskelkraft, fleksibilitet, mobilitet, balanse og aerobe kondisjonsøvelser. I spesielle tilfeller, når det er nødvendig, vil analgesi bli brukt for å gjenopplive smerte.
Annen: Exergames og konvensjonell fysioterapi
Protokollen for konvensjonell fysioterapi vil bli tilpasset og vil inkludere øvelser for å forbedre styrke og muskelkraft, fleksibilitet, mobilitet, balanse og aerobe kondisjonsøvelser. I spesielle tilfeller, når det er nødvendig, vil analgesi bli brukt for å gjenopplive smerte. Progresjonen av øvelsene vil bli individualisert i henhold til behandlingsplanen etablert i den innledende funksjonsvurderingen og vil være målrettet for å møte pasientens bedring under behandlingen. Konvensjonell fysioterapi vil bli utført i par. I denne gruppen vil øvelser som best utføres ved bruk av virtuelle scenarier, for eksempel dobbeloppgaveøvelser, forventningsjusteringsøvelser og koordinasjonsøvelser mellom lemmer, bli utført ved bruk av videospill.
Andre navn:
  • Eksperimentell gruppe
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Kontrollgruppen vil motta 50 minutter med konvensjonell fysioterapiintervensjon to ganger i uken i 12 uker. Protokollen for konvensjonell fysioterapi vil bli tilpasset og vil inkludere øvelser for å forbedre styrke og muskelkraft, fleksibilitet, mobilitet, balanse og aerobe kondisjonsøvelser. I spesielle tilfeller, når det er nødvendig, vil analgesi bli brukt for å gjenopplive smerte.
Annen: Konvensjonell fysioterapi
Protokollen for konvensjonell fysioterapi vil bli tilpasset og vil inkludere øvelser for å forbedre styrke og muskelkraft, fleksibilitet, mobilitet, balanse og aerobe kondisjonsøvelser. I spesielle tilfeller, når det er nødvendig, vil analgesi bli brukt for å gjenopplive smerte. Progresjonen av øvelsene vil bli individualisert i henhold til behandlingsplanen etablert i den innledende funksjonsvurderingen og vil være målrettet for å møte pasientens bedring under behandlingen. Konvensjonell fysioterapi vil bli utført i par. I denne gruppen vil dual task-øvelser, forventningsjusteringsøvelser og koordinasjonsøvelser mellom ekstremiteter bli utført uten det virtuelle miljøet.
Andre navn:
  • Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i det korte fysiske ytelsesbatteriet
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen (12 uker) og ved 6 måneder
Tre batterier med tester som dekker dimensjoner: balanse, vanlig ganghastighet og sitte-til-stå-test, med poeng fra null (dårlig ytelse) til 12 poeng (beste ytelse).
baseline, umiddelbart etter intervensjonen (12 uker) og ved 6 måneder
Endring i vanlig ganghastighetstesten
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen (12 uker) og ved 6 måneder
Testen vil bli utført på et flatt underlag med 8,6 meter fri markert med svart tape med intervaller på to meter, 4,6 meter og to meter og deltakeren vil bli instruert om å gå i sitt vanlige tempo med sitt vanlige fottøy.
baseline, umiddelbart etter intervensjonen (12 uker) og ved 6 måneder
Endring i firkanttesten med fire trinn
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen (12 uker) og ved 6 måneder
Vurdering av deltakernes balanse og deres evne til å utføre endringer i retningen av skrittet frem, bakover og sidelengs, og overgår et lavt hinder.
baseline, umiddelbart etter intervensjonen (12 uker) og ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre i Den tidsbestemte 5-trinns testen
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen (12 uker) og ved 6 måneder
Vurdering av deltakernes dynamiske balanse. Under testen vil deltakeren gå frem og opp og bakover og ned fra et 10,1 cm trinn fem ganger så raskt som mulig
baseline, umiddelbart etter intervensjonen (12 uker) og ved 6 måneder
Change in the Falls Efficacy Scale International (FES-I Brasil)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen (12 uker) og ved 6 måneder
Skalaen består av 16 elementer som beskriver aktivitetene i dagliglivet og deltakerne skal svare på graden av bekymring for å falle under disse aktivitetene.
baseline, umiddelbart etter intervensjonen (12 uker) og ved 6 måneder
Endring i Dual task ganghastighet
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen (12 uker) og ved 6 måneder
For å vurdere oppmerksomhetskravet under gange, vil vi bruke testen av vanlig ganghastighet i en 4,6 meters sti med dobbel oppgave. Deltakeren vil bli bedt om å fortelle evaluatoren et viktig faktum fra fortiden deres (for eksempel den lykkeligste dagen i livet hans) underveis mens han går.
baseline, umiddelbart etter intervensjonen (12 uker) og ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monica R Perracini, Phd, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CAAE: 31998714.4.0000.0064

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelige eldre

Kliniske studier på Exergames og konvensjonell fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere