Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita programu využívajícího videohry spojeného s konvenční fyzioterapií ve fyzickém fungování u křehkých starších osob ve srovnání s konvenční fyzioterapií

25. listopadu 2017 aktualizováno: Monica Rodrigues Perracini, Universidade Cidade de Sao Paulo

Efektivita cvičebního programu využívajícího videohry spojené s konvenční fyzioterapií ve fyzickém fungování u křehkých starších osob ve srovnání s konvenční fyzioterapií: Randomizovaná klinická studie

Křehkost je vysoce převládající stav, který postihuje přibližně 7 až 30 % starších dospělých ve věku od 65 do 80 let [2]. Ačkoli se zdálo, že cvičení je pro křehké starší lidi prospěšné, stále neexistuje dostatek důkazů, které by naznačovaly vhodnou modalitu, frekvenci a intenzitu tělesných cvičení, která byla schopna zlepšit fyzické fungování v této populaci [9]. Virtuální realita (VR) využívající interaktivní hry (exergy) vyvolala v posledních letech široký vědecký a klinický zájem[10]. Studie naznačují, že starší dospělí mohou těžit z tréninku se cvičebními hrami při zlepšování mobility [12, 13], síly dolních končetin [14], kognice, zejména exekutivních funkcí [13], tělesné rovnováhy [10, 15-18], reakční doby [12 ] a může nepřímo přispět k prevenci pádů [10, 19, 20]. Stále však neexistuje dostatek důkazů, které by naznačovaly, že použití exergem je lepší než jiné typy intervencí [21-23] nebo v kombinaci s konvenční fyzioterapií [24] Účelem této studie je prozkoumat účinnost přidání cvičení pomocí interaktivní videohry (exergy) při zlepšování fyzického fungování u křehkých a předkřehkých starších lidí ve srovnání s konvenční fyzioterapií. Bude provedena paralelní randomizovaná klinická studie s 6měsíčním obdobím sledování s 82 staršími dospělými žijícími v křehké komunitě. Účastníci randomizovaní do experimentální skupiny budou podrobeni 30 minutám konvenční fyzioterapie a 20 minutám terapie pomocí interaktivních her Xbox 360 Video Game a Entertainment Microsoft System se senzorem Kinect.

Kontrolní skupina dostane 50 minut konvenční fyzioterapie. Obě skupiny dostanou 50 minut intervence dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Primární výsledky budou hodnoceny pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností, testu obvyklé rychlosti chůze a testu Four Step Square Test ve výchozím stavu, 3 a 6 měsíců poté.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Frailty je považována za biologický geriatrický syndrom, charakterizovaný sníženou odolností vůči stresům a funkční rezervou v důsledku kumulativního poklesu mnoha fyziologických systémů s následným zvýšeným stavem zranitelnosti [2]. Negativní výsledky související se zdravím, jako je invalidita, opakovaná hospitalizace, institucionalizace, pády a úmrtnost [2–4] jsou spojeny s křehkostí, která je považována za vznikající problém veřejného zdraví [2, 5]. Fyzické cvičení bylo doporučeno jako intervenční strategie pro prevenci a rehabilitaci výsledků souvisejících s mobilitou u křehkých starších osob s pozitivním dopadem na funkční kapacitu a výkonnost [8].

U křehkých starších lidí je běžně pozorována funkční sestupná spirála charakterizovaná poškozením několika funkčních domén, jako je síla, svalová vytrvalost a motoricko-kognitivní procesy, což nakonec vede k omezení pohyblivosti a snížení úrovně fyzické aktivity. Intervence, které podporují integraci multisenzorických, kognitivních a motorických dovedností, mohou být schopny motivovat starší lidi k tomu, aby zůstali aktivnější po delší dobu, navzdory jejich omezením. Exergames zahrnuje úkoly ve virtuálních prostředích, které atraktivním a náročným způsobem kombinují fyzické a kognitivní požadavky. Hráč je povzbuzován k dosažení cílů a překonávání limitů během hry, přičemž poskytuje okamžitou zpětnou vazbu ve vztahu k jeho výkonu. Zážitek ze hry může vytvořit větší pocit sebevědomí a vytvořit pozitivnější vnímání osobních dovedností, modulované pozitivním posílením prostředí, což následně zvyšuje motivaci a angažovanost. Tato kombinace většího pocitu vlastní účinnosti a větší motivace by mohla poskytnout pozitivní a nezbytný vliv pro většinu starších lidí, aby překonali svá omezení a vytvořili si nové návyky životního stylu [25], čímž by se snížila invalidita. Tato studie se snažila prozkoumat účinnost přidávání cvičení pomocí interaktivních videoher (cvičení) při zlepšování fyzického fungování u křehkých a předkřehkých starších lidí ve srovnání s konvenční fyzioterapií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 08371-110
        • Nábor
        • Universidade Cidade de Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Monica R Parracini, Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Starší lidé žijící v komunitě bez vážného kognitivního poškození (definovaného jako skóre Mini Mental State Examination (MMSE) upravené podle úrovně vzdělání s referenčním mezním skóre: 13 bodů pro ty, kteří jsou negramotní, ; 18 bodů pro ty se základní a střední úrovní a 26 bodů pro ty, kteří mají vysokou úroveň 26), bez jakékoli fyzioterapeutické intervence po dobu alespoň tří měsíců a klasifikovaní jako křehcí nebo předkřehcí, podle fenotypu křehkosti pomocí Fried et al. kritéria:

  1. Neúmyslný úbytek hmotnosti o ≥ 5 % nebo ≥ 4,5 kg tělesné hmotnosti v předchozím roce.
  2. Vyčerpání hodnocené únavou, kterou sám uvedl, indikovanou dvěma otázkami Centra epidemiologických studií - Deprese: (a) Cítil jsem, že vše, co jsem dělal, bylo úsilí; (b) Nemohl jsem jít. . Subjekty, které na kteroukoli z těchto otázek odpověděly „2“ nebo „3“, jsou kategorizovány jako slabé podle kritéria vyčerpání.
  3. Snížená síla úchopu (kg/síla) v dominantní ruce upravená podle pohlaví a indexu tělesné hmotnosti (BMI). Hraniční kritérium pro sílu stisku (kg) pro muže 2 bude: BMI ≤ 24 síla stisku ≤ 29; BMI 24,1 - 28 síla úchopu ≤ 30; BMI > 28 síla úchopu ≤ 32. Hraniční kritérium pro sílu úchopu (kg) pro ženy bude 2: BMI ≤ 23 - síla úchopu ≤ 17; BMI 23,1 - 26 síla úchopu ≤ 17,3; BMI 26,1 - 29 síla úchopu ≤ 18; BMI > 29 síla úchopu ≤ 21.
  4. Nízká úroveň fyzické aktivity. Kritérium pohybové nečinnosti účastníci splní, pokud v posledních dvou týdnech nevykonávali plánovanou pohybovou aktivitu alespoň 2x týdně v délce více než 30 minut nebo pokud neprováděli plánované či neplánované vycházky v délce delší než 15 minut. alespoň dvakrát týdně nebo v případě, že vykonávali nějakou střední nebo intenzivní domácí práci (> 2,5 METS), jako je: mytí nebo vytírání podlahy, vysávání, mytí oken nebo mytí auta často alespoň 1x týdně po dobu 30 minut .
  5. Pomalá rychlost chůze. Bude měřen čas pro chůzi po 4,6metrové dráze se dvěma metry pro zrychlení a dvěma pro zpomalení. Rychlost pro každého účastníka bude zaznamenána. Ti s rychlostí chůze rovnou nebo menší než 0,8 m/s budou považováni za křehké.

Kritéria vyloučení:

Těžké poškození zraku, které brání interakci s videohrami, pokud u nich došlo k lokalizované ztrátě svalové síly a/nebo změnám v posturálním tonu, které brání provádění bezpečných pohybů přemístění ve stoje, bez pomoci jiné osoby a pokud se vyskytují chronická nebo akutní onemocnění, která kontraindikují terapeutické cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Exergame + konvenční fyzioterapie
Tato skupina bude podrobena 30 minutám konvenční fyzioterapie a 20 minutám terapie pomocí interaktivních her Xbox 360 Video Game a Entertainment Microsoft System se senzorem Kinect, intervence dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Každá hra má tři úrovně obtížnosti, které lze použít podle výkonu každého účastníka. Protokol konvenční fyzioterapie bude přizpůsoben a bude zahrnovat cvičení pro zlepšení síly a svalové síly, flexibility, mobility, rovnováhy a aerobní kondiční cvičení. Ve zvláštních případech, kdy je to nutné, bude k obnovení bolesti použita analgezie.
Jiný: Cvičební hry a konvenční fyzioterapie
Protokol konvenční fyzioterapie bude přizpůsoben a bude zahrnovat cvičení pro zlepšení síly a svalové síly, flexibility, mobility, rovnováhy a aerobní kondiční cvičení. Ve zvláštních případech, kdy je to nutné, bude k obnovení bolesti použita analgezie. Postup cvičení bude individualizován podle léčebného plánu stanoveného v úvodním funkčním hodnocení a bude zaměřen na zlepšení pacienta během léčby. Klasická fyzioterapie bude probíhat ve dvojicích. V této skupině budou pomocí videoher prováděna cvičení, která lze nejlépe provést pomocí virtuálních scénářů, jako jsou dvojúlohová cvičení, předvídavá přizpůsobovací cvičení a cvičení koordinace mezi končetinami.
Ostatní jména:
  • Experimentální skupina
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
Kontrolní skupina bude dostávat 50 minut konvenční fyzioterapeutické intervence dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Protokol konvenční fyzioterapie bude přizpůsoben a bude zahrnovat cvičení pro zlepšení síly a svalové síly, flexibility, mobility, rovnováhy a aerobní kondiční cvičení. Ve zvláštních případech, kdy je to nutné, bude k obnovení bolesti použita analgezie.
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Protokol konvenční fyzioterapie bude přizpůsoben a bude zahrnovat cvičení pro zlepšení síly a svalové síly, flexibility, mobility, rovnováhy a aerobní kondiční cvičení. Ve zvláštních případech, kdy je to nutné, bude k obnovení bolesti použita analgezie. Postup cvičení bude individualizován podle léčebného plánu stanoveného v úvodním funkčním hodnocení a bude zaměřen na zlepšení pacienta během léčby. Klasická fyzioterapie bude probíhat ve dvojicích. V této skupině budou dvojúlohová cvičení, předvídavá adaptační cvičení a cvičení mezikončetinové koordinace prováděna bez virtuálního prostředí.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 týdnů) a v 6 měsících
Tři baterie testů zahrnujících rozměry: rovnováhu, obvyklou rychlost chůze a test ze sedu do stoje se skóre v rozmezí od nuly (nejhorší výkon) do 12 bodů (nejlepší výkon).
výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 týdnů) a v 6 měsících
Změna v testu obvyklé rychlosti chůze
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 týdnů) a v 6 měsících
Test bude proveden na rovném povrchu s 8,6 metru volného místa označeného černou páskou v intervalech 2 metry, 4,6 metru a 2 metry a účastník bude instruován, aby šel svým obvyklým tempem v obvyklé obuvi.
výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 týdnů) a v 6 měsících
Změna ve čtyřstupňovém čtvercovém testu
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 týdnů) a v 6 měsících
Hodnocení rovnováhy účastníků a jejich schopnosti provádět změny ve směru kroku vpřed, vzad a do stran při překonání nízké překážky.
výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 týdnů) a v 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v časovaném 5krokovém testu
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 týdnů) a v 6 měsících
Hodnocení dynamické rovnováhy účastníků. Během testu účastník udělá krok vpřed a nahoru a zpět a dolů z kroku 10,1 cm pětkrát tak rychle, jak je to možné
výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 týdnů) a v 6 měsících
Změna ve Falls Efficacy Scale International (FES-I Brasil)
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 týdnů) a v 6 měsících
Škála se skládá z 16 položek, které popisují aktivity každodenního života a účastníci by měli odpovědět na míru obav z pádu během těchto aktivit.
výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 týdnů) a v 6 měsících
Změna rychlosti chůze při dvou úkolech
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 týdnů) a v 6 měsících
Pro posouzení nároků na pozornost při chůzi použijeme test obvyklé rychlosti chůze v dráze 4,6 metru s dvojím úkolem. Účastník bude požádán, aby hodnotiteli cestou při procházce sdělil důležitou skutečnost ze své minulosti (například nejšťastnější den svého života).
výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 týdnů) a v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monica R Perracini, Phd, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CAAE: 31998714.4.0000.0064

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit