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与传统物理疗法相比,使用与传统物理疗法相关的电子游戏程序对体弱老年人身体机能的有效性

2017年11月25日 更新者:Monica Rodrigues Perracini、Universidade Cidade de Sao Paulo

与传统物理疗法相比,使用与传统物理疗法相关的电子游戏锻炼计划对体弱老年人身体机能的有效性:随机临床试验

虚弱是一种非常普遍的疾病,在 65 岁至 80 岁的老年人中患病率约为 7% 至 30% [2]。 尽管锻炼似乎对体弱的老年人有益,但仍然没有足够的证据表明适当的体育锻炼方式、频率和强度能够改善该人群的身体机能 [9]。 近年来,使用交互式游戏 (exergames) 的虚拟现实 (VR) 引起了广泛的科学和临床兴趣 [10]。 研究表明,老年人可以从运动游戏训练中获益,改善活动能力 [12, 13]、下肢力量 [14]、认知,尤其是执行功能 [13]、身体平衡 [10, 15-18]、反应时间 [12] ] 并可能间接有助于防止跌倒 [10、19、20]。 但是,仍然没有足够的证据表明运动游戏的使用优于其他类型的干预 [21-23] 或与传统物理疗法相结合 [24]。与传统物理疗法相比,互动视频游戏(运动游戏)在改善体弱和体弱前老年人的身体机能方面的作用。 将对 82 名住在社区的体弱老年人进行为期 6 个月的平行随机临床试验。 随机分配到实验组的参与者将接受 30 分钟的常规物理治疗和 20 分钟的治疗,使用互动游戏 Xbox 360 视频游戏和带 Kinect 传感器的微软娱乐系统。

对照组将接受 50 分钟的常规物理治疗。 两组将每周两次接受 50 分钟的干预,持续 12 周。 主要结果将通过短期体能测试、通常的步行速度测试和基线的四步方形测试来评估,在此之后的 3 个月和 6 个月。

研究概览

详细说明

虚弱被认为是一种生物性老年综合征,其特征是由于多种生理系统的累积衰退导致对压力和功能储备的抵抗力下降,从而导致脆弱状态增加[2]。 与健康相关的负面结果,如残疾、反复住院、收容机构、跌倒和死亡率 [2-4] 与虚弱有关,虚弱被认为是一个新出现的公共卫生问题 [2, 5]。 体育锻炼已被推荐作为一种干预策略,用于预防和康复体弱老年人的行动相关结果,并对功能能力和表现产生积极影响 [8]。

在体弱的老年人中常见的是功能性螺旋式下降,其特征是力量、肌肉耐力和运动认知过程等多个功能领域受损,最终导致行动受限和身体活动水平下降。 促进多感官、认知和运动技能整合的干预措施可以激励老年人保持更长时间的活跃,尽管他们有局限性。 Exergames 涉及虚拟环境中的任务,这些任务以一种有吸引力和挑战性的方式结合了身体和认知需求。 鼓励玩家在游戏过程中实现目标并克服限制,并提供有关他们表现的即时反馈。 游戏体验可以创造更大的自我效能感并产生更积极的个人技能感知,通过积极的环境强化进行调节,从而增加动力和参与度。 这种更强的自我效能感和更大的动力的结合可以为大多数老年人提供积极和必要的影响,以克服他们的局限性并养成新的生活习惯 [25],减少残疾。 本研究旨在调查与传统物理疗法相比,使用互动视频游戏(exergames)增加锻炼对改善体弱和体弱前老年人身体机能的有效性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • São Paulo、巴西、08371-110
        • 招聘中
        • Universidade Cidade de Sao Paulo
        • 接触:
          • Monica R Parracini, Phd

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

没有严重认知障碍的社区老年人(定义为根据教育水平调整的简易精神状态检查(MMSE)分数,参考分界点分数为:文盲 13 分;初等和中等水平 18 分, 以及那些具有高水平 26) 的人的 26 分) 至少三个月没有任何物理治疗干预并根据使用 Fried 等人的虚弱表型分类为虚弱或虚弱前期。标准:

  1. 上一年非故意减重≥5%或体重≥4.5kg。
  2. 用流行病学研究中心的两个问题表明的自我报告的疲劳评估的疲惫 - 抑郁症:(a)我觉得我所做的一切都是努力; (b) 我无法前进。 . 根据疲惫标准,对这些问题中的任何一个回答“2”或“3”的受试者被归类为虚弱。
  3. 根据性别和体重指数 (BMI) 调整的惯用手握力下降(千克/力)。 男性 2 的握力 (Kg) 标准的截止值是:BMI ≤ 24 握力 ≤ 29; BMI 24,1 - 28 握力≤30; BMI > 28 握力≤ 32。 女性握力 (Kg) 标准的截止值为 2:BMI ≤ 23 - 握力 ≤ 17; BMI 23,1 - 26 握力≤17,3; BMI 26,1 - 29 握力≤18; BMI > 29 握力≤ 21。
  4. 体力活动水平低。 如果参与者在过去两周内没有每周至少进行两次持续超过 30 分钟的计划体育锻炼,或者如果他们没有进行持续超过 15 分钟的计划或计划外步行,则参与者将符合缺乏身体活动的标准每周至少两次,或者,如果他们进行过任何适度或剧烈的家务活动(> 2,5 METS),例如:清洗或拖地、吸尘、擦窗或经常洗车,每周至少 1 次,每次 30 分钟.
  5. 走路速度慢。 将测量走 4.6 米路径的时间,其中两米用于加速,两米用于减速。将记录每个参与者的速度。 步速等于或小于 0.8 m/s 的人将被视为虚弱。

排除标准:

严重的视力障碍会妨碍与视频游戏的互动,如果他们局部肌肉力量丧失和/或姿势张力改变,阻碍在没有他人帮助的情况下以站立姿势执行安全位移运动,并且如果他们出现禁忌治疗性运动的慢性或急性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动游戏+常规理疗
该组将接受 30 分钟的常规物理治疗和 20 分钟的使用互动游戏 Xbox 360 视频游戏和带有 Kinect 传感器的娱乐微软系统的治疗,每周干预两次,持续 12 周。 每个游戏都有三个难度级别,可以根据每个参与者的表现使用。 常规物理疗法的方案将被定制,包括提高力量和肌肉力量、灵活性、灵活性、平衡性和有氧调节练习的练习。 在特殊情况下,必要时会使用镇痛剂来缓解疼痛。
常规物理疗法的方案将被定制,包括提高力量和肌肉力量、灵活性、灵活性、平衡性和有氧调节练习的练习。 在特殊情况下,必要时会使用镇痛剂来缓解疼痛。 练习的进展将根据初始功能评估中制定的治疗计划进行个体化,并将以满足患者在治疗期间的改善为目标。 常规物理治疗将成对进行。 在这个小组中,最好使用虚拟场景完成练习,例如双任务练习、预期调整练习和肢间协调练习,将使用视频游戏进行。
其他名称:
  • 实验组
有源比较器:常规理疗
对照组每周两次接受 50 分钟的常规物理治疗干预,持续 12 周。 常规物理疗法的方案将被定制,包括提高力量和肌肉力量、灵活性、灵活性、平衡性和有氧调节练习的练习。 在特殊情况下,必要时会使用镇痛剂来缓解疼痛。
常规物理疗法的方案将被定制,包括提高力量和肌肉力量、灵活性、灵活性、平衡性和有氧调节练习的练习。 在特殊情况下,必要时会使用镇痛剂来缓解疼痛。 练习的进展将根据初始功能评估中制定的治疗计划进行个体化,并将以满足患者在治疗期间的改善为目标。 常规物理治疗将成对进行。 在这个小组双重任务练习中,预期调整练习和肢间协调练习将在没有虚拟环境的情况下进行。
其他名称:
  • 控制组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
短体能电池的变化
大体时间:基线、干预后(12 周)和 6 个月时
三组测试涵盖维度:平衡、通常步行速度和坐站测试,分数范围从零(最差表现)到 12 分(最佳表现)。
基线、干预后(12 周)和 6 个月时
通常步行速度测试的变化
大体时间:基线、干预后(12 周)和 6 个月时
测试将在一个平坦的表面上进行,8.6 米的自由空间用黑色胶带标记,间隔为 2 米、4.6 米和 2 米,参与者将被指示穿着他们通常的鞋子以他们通常的速度行走。
基线、干预后(12 周)和 6 个月时
四步平方测试的变化
大体时间:基线、干预后(12 周)和 6 个月时
评估参与者的平衡能力以及他们在前进、后退和侧身方向上进行变化的能力,超越低障碍。
基线、干预后(12 周)和 6 个月时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定时 5 步测试中的更改
大体时间:基线、干预后(12 周)和 6 个月时
评估参与者的动态平衡。 在测试期间,参与者将以 10.1 厘米的步伐以最快的速度向前、向上、向后和向下迈步五次
基线、干预后(12 周)和 6 个月时
国际跌倒效能量表的变化(FES-I 巴西)
大体时间:基线、干预后(12 周)和 6 个月时
该量表由描述日常生活活动的 16 个项目组成,参与者应回答在这些活动中跌倒的关注程度。
基线、干预后(12 周)和 6 个月时
双任务步行速度的变化
大体时间:基线、干预后(12 周)和 6 个月时
为了评估步行过程中的注意力需求,我们将在 4.6 米的双任务路径中使用通常的步行速度测试。 参与者将被要求在走路时沿途告诉评估员他们过去的一个重要事实(例如,他一生中最快乐的一天)。
基线、干预后(12 周)和 6 个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Monica R Perracini, Phd、Universidade Cidade de Sao Paulo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (预期的)

2018年10月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年1月5日

首次发布 (估计)

2015年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月25日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CAAE: 31998714.4.0000.0064

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