長期の HIV 疾患における炎症と細胞の活性化を軽減するための標的抗凝固療法 (TACTICAL-HIV)

包含基準

• -HIV感染（以前の陽性抗体または検出可能なHIV RNAレベルによって検証）
• 18歳以上
• -2年以上継続してARTを受けている（登録の3か月以上前のレジメンの変更は許容されます）
• -HIV RNAレベルが200コピー/mL以下で1年以上（500未満で、前後に200コピー/mL以下の値が1つ以上ある場合は、200以上の測定値が1つ許可される）
• -スクリーニング時（または前月以内）のDダイマーレベル≥100 mg / L（またはng / mL）
• 推定クレアチニンクリアランス≧50mL/分
• 体重≧60kg
• 研究中にスタチンまたはアスピリン療法を開始（または停止）することを予期しないでください
• 出産の可能性のある女性の場合、信頼できる形の避妊法を使用することに同意します

除外基準

• 妊娠中または授乳中
• エドキサバン服用の禁忌
• 抗凝固療法の適応症（心房細動や深部静脈血栓症/PE など）
• -現在または過去6か月以内に抗血小板薬、抗凝固薬、または免疫調節薬による治療;以前のアスピリンによる自己限定治療 (つまり、毎日の使用ではない) 自体は除外ではありません。
• INR (>1.1 x ULN)、ヘモグロビン (<10.0 g/L)、血小板 (<100,000 細胞/μL)、および WBC (2,500 細胞/mm3) のグレード 1 以上の血液検査異常
• -化学（BMP）または肝臓パネルのグレード2以上の検査異常
• 前年のアルコールまたは違法薬物の乱用/依存
• -以前の心筋梗塞または不安定なアテローム性動脈硬化症の病歴
• -以前の脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）の病歴
• -過去1年以内の活動的な胃腸潰瘍または出血性疾患の病歴
• -研究期間中に手術を受ける意向（12か月）
• -過去6か月以内のC型肝炎治療（例、インターフェロン、リバビリン、プロテアーゼ阻害剤）
• -肝硬変または肝障害（例：Child-PughクラスBまたはC）。
• 発作性疾患
• -以前/現在のCNS空間占有病変（例、トキソプラズマ症、mTB） 治療完了後のCNS画像で持続的な異常を伴う。
• -研究期間中に予想される外科的または侵襲的処置。
• -前年の浸潤がんまたはがん治療を受けている（上皮内がんまたは皮膚の基底細胞がんを除く）
• リウマチ性または炎症性疾患、本質的に全身性（全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、血管炎、サルコイドーシス、クローン病など）
• 研究への登録は、意図または予想を超えて、参加者に過剰なリスクを伴う可能性があるという臨床研究者による評価。