장기 HIV 질환에서 염증 및 세포 활성화를 줄이기 위한 표적 항응고 요법 (TACTICAL-HIV)

포함 기준

• HIV 감염(이전 양성 항체 또는 검출 가능한 HIV RNA 수준으로 확인)
• 연령 ≥18세
• ≥2년 동안 지속적인 ART를 받는 경우(등록 전 3개월 이상 요법 변경이 허용됨)
• ≥1년 동안 HIV RNA 수준 ≤200 copies/mL(500 미만이고 앞과 뒤에 하나 이상의 값이 ≤200 copies/mL인 경우 1개 측정 ≥200 허용)
• D-dimer 수준 ≥100mg/L(또는 ng/mL) 스크리닝 시(또는 이전 달 이내)
• 예상 크레아티닌 청소율 ≥50mL/분
• 체중 ≥60kg
• 연구 중에 스타틴 또는 아스피린 요법을 시작(또는 중단)할 것으로 예상하지 마십시오.
• 가임 여성의 경우 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준

• 임신 또는 모유 수유
• 에독사반 복용에 대한 금기 사항
• 항응고 요법(예: 심방 세동 또는 심부 정맥 혈전증/PE)에 대한 임상 적응증
• 현재 또는 지난 6개월 이내에 항혈소판제, 항응고제 또는 면역 조절제 치료; 아스피린을 사용한 사전 자가 제한적 치료(즉, 매일 사용하지 않음)는 그 자체로 배제되지 않습니다.
• INR(>1.1 x ULN), 헤모글로빈(<10.0g/L), 혈소판(<100,000개 세포/μL) 및 WBC(2,500개 세포/mm3)에 대한 등급 ≥1 혈액학 실험실 이상
• 화학(BMP) 또는 간 패널에 대한 등급 ≥2 실험실 이상
• 전년도의 알코올 또는 불법 약물 남용/의존
• 이전의 심근 경색 또는 불안정한 죽상 경화성 질환의 병력
• 이전 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)의 병력
• 활동성 위장 궤양 또는 전년도 내 출혈 장애의 병력
• 연구 기간(12개월) 동안 수술을 받을 의향이 있는 자
• 지난 6개월 이내에 C형 간염 치료(예: 인터페론, 리바비린, 프로테아제 억제제)
• 간경화 또는 간 장애(예: Child-Pugh 클래스 B 또는 C).
• 발작 장애
• 치료 완료 후 CNS 영상에서 지속적인 이상이 있는 이전/현재 CNS 공간 점유 병변(예: 톡소플라스마증, mTB).
• 연구 기간 동안 예상되는 외과적 또는 침습적 시술.
• 전년도 침습성 암 또는 암 치료를 받고 있는 경우(상피내암종 또는 피부 기저 세포암 제외)
• 전신성 류마티스성 또는 염증성 질환(예: 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스성 관절염, 혈관염, 유육종증, 크론병)
• 연구 등록이 참가자에게 의도하거나 예상한 것 이상으로 과도한 위험을 수반할 수 있다는 임상 조사관의 평가.