心理測定特性 モビリティ対策 MS (MCS-III-MOB)
2016年6月13日 更新者：Peter Feys、Hasselt University
多発性硬化症における歩行速度を超えたモビリティの心理測定特性：多施設研究。
現在の研究では、障害レベルに応じて、いくつかのモビリティ対策の品質 (心理測定特性) と臨床的有用性を調査します。 したがって、いくつかの側面が調査されます。
- リハビリの効果はありましたか
- メジャーは時間の経過に伴う変化を検出できますか? したがって、変化は測定誤差を超えており、臨床的に重要ですか（応答性）
- 測定は、それが測定すると主張するものを評価しますか (妥当性)
- 非常に良いパフォーマンスと非常に悪いパフォーマンス (床効果と天井効果) を含めて、患者のすべてのパフォーマンスを区別できる尺度ですか?
- 測定値は、別の試験日に一貫した試験条件下で同様の結果をもたらすか (信頼性) 現在の研究プロトコルは、ヨーロッパ諸国 (および米国のサイト) のさまざまなセンターで実施されるため、この多施設研究は、リハビリテーションの量と内容のマッピング、および多様なリハビリテーションのアプローチとトレーニングの影響の違いにさらに適用できます。いくつかの障害レベルのモビリティに関するボリューム。
いくつかの健康経済分析を実施して、効果と比較したリハビリテーションのおおよそのコストと、コストの要因 (設定、機器、スタッフ) を調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
254
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Diepenbeek、ベルギー、3590
- Hasselt University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- マクドナルド基準によるMSの診断24、
- -神経科医または訓練を受けた臨床医によって決定された拡張障害ステータススケール25（EDSS）≥2および≤6.5
- 過去 1 か月以内に再発なし
- 過去 1 か月以内に疾患修飾治療を変更せず、コルチコイド療法も行わなかった
- 少なくとも10セッションの理学療法（院内または外来リハビリテーション）を受け、最大期間は3か月
除外基準:
- 移動を妨げるその他の病状（例： 脳卒中、妊娠、骨折、…)
- 永久的な損傷を伴うその他の神経学的障害 (脳卒中、パーキンソン病など)
- 視神経脊髄炎などのMS様症候群
- 簡単な指示を理解して実行することができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：従来の多発性硬化症のリハビリテーション
モビリティのいくつかの測定値の品質（心理測定特性）と臨床的有用性の調査
|
従来の多発性硬化症リハビリテーション前後の評価
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
時限 25 フィート ウォーク テスト (T25FW)
時間枠：1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
|
タイムアップ アンド ゴー (TUG)、TUGcognitive
時間枠：1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
|
2分間歩行テスト（2MWT）
時間枠：1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
|
4 平方ステップ テスト (FSST)
時間枠：1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
|
5 反復の立ち上がりテスト (5STS テスト)
時間枠：1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
|
変更された 5 反復の立ち上がりテスト (mod 5STS-test)
時間枠：1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
|
リバーミード モビリティ インデックス (RMI)
時間枠：1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
|
多発性硬化症ウォーキングスケール-12 (MSWS-12)
時間枠：1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
|
パフォーマンス スケール モビリティ (PS-mob)
時間枠：1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠：1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
|
Timed Up and Go、マニュアル
時間枠：1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
|
バーグバランススケール（BBS）
時間枠：1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
|
動的歩行指数 (DGI)
時間枠：1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
|
活動固有のバランス信頼度尺度 (ABC)
時間枠：1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
|
体幹障害尺度、修正ノルウェー語版 (TIS-modNV)
時間枠：1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
1日目とリハビリテーションの終わりに、予想平均3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディチェア：Ilse Baert、Hasselt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月13日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ML10457- S56574
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。