Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykometriske egenskaber Mobilitetsmål MS (MCS-III-MOB)

13. juni 2016 opdateret af: Peter Feys, Hasselt University

Psykometriske egenskaber ved mobilitet, ud over ganghastighed, i multipel sklerose: en multicenterundersøgelse.

Nuværende undersøgelse vil undersøge kvaliteten (psykometriske egenskaber) og den kliniske anvendelighed af flere mobilitetsmål, afhængigt af handicapniveau. Derfor vil flere aspekter blive undersøgt:

  • Var der en effekt af rehabilitering
  • Er målingen i stand til at registrere ændringer over tid? Og dermed overstiger ændringen målefejl og er den klinisk vigtig (responsivitet)
  • Vurderer målingen, hvad den hævder at måle (validitet)
  • Er målingen i stand til at differentiere alle patienters præstationer, inklusive de meget gode og meget dårlige præstationer (gulv- og lofteffekter)
  • Giver målingen lignende resultater under konsistente testforhold på en anden testdag (pålidelighed) På verdensplan fremstår teoretiske tilgange til fysioterapi og rehabilitering ved multipel sklerose ofte væsentligt forskellige. Da den nuværende forskningsprotokol vil blive udført på forskellige centre på tværs af europæiske lande (og amerikanske steder), kan denne multicenterundersøgelse desuden anvendes til at kortlægge mængden og indholdet af rehabilitering, såvel som den differentielle virkning af forskellige rehabiliteringstilgange og træning volumen på mobilitet, for flere handicapniveauer.

Der vil blive udført nogle sundhedsøkonomiske analyser for at undersøge, hvad de omtrentlige omkostninger ved rehabilitering i forhold til effekter er, og hvilke drivere af omkostningerne er (indstilling, udstyr, personale).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

254

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Diepenbeek, Belgien, 3590
        • Hasselt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af MS i henhold til McDonalds kriterier24,
  • Expanded Disability Status Scale25 (EDSS) ≥ 2 og ≤ 6,5 som bestemt af neurologer eller uddannet kliniker
  • ingen tilbagefald inden for den sidste måned
  • ingen ændringer i sygdomsmodificerende behandling og ingen kortikoidbehandling inden for den sidste måned
  • modtage mindst 10 sessioner med fysioterapi (in- eller ambulant rehabilitering), med en maksimal varighed på 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • andre medicinske tilstande, der forstyrrer mobiliteten (f. slagtilfælde, graviditet, brud, …)
  • andre neurologiske svækkelser med permanent skade (apopleksi, Parkinson, …)
  • MS-lignende syndromer såsom neuromyelitis optica
  • ikke i stand til at forstå og udføre simple instruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: konventionel MS-rehabilitering
Undersøgelse af kvaliteten (psykometriske egenskaber) og klinisk anvendelighed af flere mål for mobilitet
Andet: konventionel MS-rehabilitering
vurdering før og efter konventionel MS-rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidsbestemt 25 fods gangtest (T25FW)
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
Timed up and go (TUG), TUGkognitiv
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
To minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
Fire Square Step Test (FSST)
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
5 gentagelser sit-til-stå-test (5STS-test)
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
Modificeret 5 gentagelser sidde-til-stå-test (mod 5STS-test)
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
Rivermead Mobility Index (RMI)
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
Multipel sklerose Walking Scale-12 (MSWS-12)
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
Performance Scale mobility (PS-mob)
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
Timed Up and Go, manual
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
Aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale (ABC)
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
Trunk Impairment Scale, modificeret norsk version (TIS-modNV)
Tidsramme: dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder
dag 1 og ved genoptræningens afslutning et forventet gennemsnit på tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Samarbejdspartnere

Charles University, Czech Republic
Queen's University
Haukeland University Hospital
Sheba Medical Center
Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
St. Louis University
Italian Multiple Sclerosis Foundation
Revalidatie & MS Centrum Overpelt
National MS Center Melsbroek
Danish MS Hospitals, Haslev and Ry
MS Rehabilitation Center Borne Sulinowo
Eugenia Epalza Rehabilitation Center, Bilbao, Spain
De Mick
Dept Neurological Rehabilitation Reha Zentrum Münster Gröben
Masku Neurological Rehabilitation Center
Quellenhof
MS-Senteret Hakadal
Clinical center Belgrado
Cleveland Mellen MS Center
University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Shepherd Center Atlanta

Efterforskere

  • Studiestol: Ilse Baert, Hasselt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2015

Først opslået (Skøn)

15. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML10457- S56574

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med konventionel MS-rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner