Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykometriska egenskaper Mobilitetsmått MS (MCS-III-MOB)

13 juni 2016 uppdaterad av: Peter Feys, Hasselt University

Psykometriska egenskaper hos rörlighet, bortom gånghastighet, vid multipel skleros: en multicenterstudie.

Pågående studie kommer att undersöka kvaliteten (psykometriska egenskaper) och klinisk användbarhet av flera mobilitetsmått, beroende på funktionsnedsättningsnivå. Därför kommer flera aspekter att undersökas:

  • Fanns det en effekt av rehabilitering
  • Kan måttet upptäcka förändringar över tid? Och därmed överstiger förändringen mätfel och är den kliniskt viktig (responsivitet)
  • Bedömer måttet vad det påstår sig mäta (validitet)
  • Kan måttet särskilja alla prestationer hos patienterna, inklusive de mycket goda och mycket dåliga resultaten (golv- och takeffekter)
  • Ger måttet liknande resultat under konsekventa testförhållanden en annan testdag (tillförlitlighet) Över hela världen framstår teoretiska tillvägagångssätt för sjukgymnastik och rehabilitering vid multipel skleros ofta väsentligt olika. Eftersom det aktuella forskningsprotokollet kommer att utföras vid olika centra i europeiska länder (och amerikanska platser), kan denna multicenterstudie dessutom användas för att kartlägga volymen och innehållet i rehabilitering, såväl som de olika effekterna av olika rehabiliteringsmetoder och utbildning volym på rörlighet, för flera funktionsnedsättningsnivåer.

Vissa hälsoekonomiska analyser kommer att göras för att undersöka vad den ungefärliga kostnaden för rehabilitering jämfört med effekter är och vilka kostnadsdrivare som är (inställning, utrustning, personal).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

254

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Diepenbeek, Belgien, 3590
        • Hasselt University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av MS enligt McDonalds kriterier24,
  • Expanded Disability Status Scale25 (EDSS) ≥ 2 och ≤ 6,5 som bestämts av neurologer eller utbildad läkare
  • inga återfall under den senaste månaden
  • inga förändringar i sjukdomsmodifierande behandling och ingen kortikoidbehandling under den senaste månaden
  • få minst 10 sessioner av sjukgymnastik (in- eller öppenvårdsrehabilitering), med en maximal varaktighet på 3 månader

Exklusions kriterier:

  • andra medicinska tillstånd som stör rörligheten (t.ex. stroke, graviditet, frakturer, …)
  • andra neurologiska funktionsnedsättningar med permanent skada (stroke, Parkinson, …)
  • MS-liknande syndrom som neuromyelit optica
  • inte kan förstå och utföra enkla instruktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: konventionell MS-rehabilitering
Undersökning av kvaliteten (psykometriska egenskaper) och klinisk nytta av flera mått på rörlighet
bedömning före och efter konventionell MS-rehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidstyrt 25-fots gångtest (T25FW)
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
Timed up and go (TUG), TUGkognitiv
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
Två minuters promenadtest (2MWT)
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
Fyra kvadratstegstest (FSST)
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
5 repetitioner sitt-och-stå-test (5STS-test)
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
Modifierat 5 repetitioner sitt-och-stå-test (mod 5STS-test)
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
Rivermead Mobility Index (RMI)
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
Multipel skleros Walking Scale-12 (MSWS-12)
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
Performance Scale mobility (PS-mob)
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
Timed Up and Go, manual
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
Aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale (ABC)
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
Trunk Impairment Scale, modifierad norsk version (TIS-modNV)
Tidsram: dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader
dag 1 och i slutet av rehabiliteringen, ett förväntat genomsnitt på tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på konventionell MS-rehabilitering

3
Prenumerera