Propriedades Psicométricas Medidas de Mobilidade MS (MCS-III-MOB)
13 de junho de 2016 atualizado por: Peter Feys, Hasselt University
Propriedades psicométricas da mobilidade, além da velocidade de caminhada, na esclerose múltipla: um estudo multicêntrico.
O presente estudo investigará a qualidade (propriedades psicométricas) e a utilidade clínica de várias medidas de mobilidade, de acordo com o nível de incapacidade. Portanto, vários aspectos serão questionados:
- Houve um efeito de reabilitação
- A medida é capaz de detectar mudanças ao longo do tempo? E, portanto, a alteração excede o erro de medição e é clinicamente importante (responsividade)
- A medida avalia o que pretende medir (validade)
- A medida é capaz de diferenciar todos os desempenhos dos pacientes, inclusive os desempenhos muito bons e muito ruins (efeitos piso e teto)
- A medida fornece resultados semelhantes sob condições de teste consistentes em outro dia de teste (confiabilidade) Em todo o mundo, as abordagens teóricas para fisioterapia e reabilitação na Esclerose Múltipla geralmente parecem significativamente diferentes. Uma vez que o presente protocolo de pesquisa será realizado em diferentes centros em países europeus (e nos EUA), este estudo multicêntrico também pode ser aplicado para mapear o volume e o conteúdo da reabilitação, bem como o impacto diferencial de diversas abordagens de reabilitação e treinamento volume sobre mobilidade, para vários níveis de deficiência.
Algumas análises econômicas da saúde serão realizadas para examinar qual é o custo aproximado da reabilitação em comparação com os efeitos e quais são os impulsionadores dos custos (ambiente, equipamento, pessoal).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
254
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Diepenbeek, Bélgica, 3590
- Hasselt University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de EM segundo os critérios de McDonald24,
- Escala Expandida do Estado de Incapacidade25 (EDSS) ≥ 2 e ≤ 6,5 conforme determinado por neurologistas ou clínico treinado
- nenhuma recaída no último mês
- sem alterações no tratamento modificador da doença e sem corticoterapia no último mês
- receber pelo menos 10 sessões de fisioterapia (reabilitação interna ou ambulatorial), com duração máxima de 3 meses
Critério de exclusão:
- outras condições médicas que interferem na mobilidade (por exemplo, acidente vascular cerebral, gravidez, fraturas, …)
- outras deficiências neurológicas com danos permanentes (AVC, Parkinson, …)
- Síndromes semelhantes à EM, como neuromielite óptica
- não é capaz de entender e executar instruções simples
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: reabilitação convencional da EM
Investigação da qualidade (propriedades psicométricas) e utilidade clínica de várias medidas de mobilidade
|
avaliação pré e pós reabilitação convencional da EM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste de caminhada cronometrada de 25 pés (T25FW)
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
|
Timed up and go (TUG), TUGcognitivo
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
|
Teste de caminhada de dois minutos (2MWT)
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
|
Teste de Quatro Passos Quadrados (FSST)
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
|
Teste de sentar-levantar de 5 repetições (teste 5STS)
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
|
Teste de sentar para levantar modificado de 5 repetições (mod 5STS-test)
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
|
Índice de Mobilidade de Rivermead (RMI)
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
|
Escala de Caminhada de Esclerose Múltipla-12 (MSWS-12)
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
|
Mobilidade de escala de desempenho (PS-mob)
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
|
Timed Up and Go, manual
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
|
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
|
Índice de marcha dinâmica (DGI)
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
|
Escala de Confiança de Equilíbrio Específica para Atividades (ABC)
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
|
Escala de comprometimento do tronco, versão norueguesa modificada (TIS-modNV)
Prazo: dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
dia 1 e no final da reabilitação, uma média esperada de três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ilse Baert, Hasselt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML10457- S56574
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .