Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichometriai tulajdonságok Mobilitási mérőszámok MS (MCS-III-MOB)

2016. június 13. frissítette: Peter Feys, Hasselt University

A mobilitás pszichometriai tulajdonságai a járási sebességen túl szklerózis multiplexben: többközpontú tanulmány.

A jelenlegi tanulmány a fogyatékossági szint szerint számos mobilitási mérőszám minőségét (pszichometriai tulajdonságait) és klinikai használhatóságát vizsgálja. Ezért több szempontot is meg kell vizsgálni:

  • Volt-e hatása a rehabilitációnak
  • Képes-e az intézkedés észlelni az idő múlásával kapcsolatos változásokat? Így a változás meghaladja a mérési hibát, és klinikailag fontos-e (válaszképesség)
  • Felméri-e az intézkedés azt, amit mérni akar (érvényesség)
  • Képes-e a mérés különbséget tenni a betegek összes teljesítménye között, beleértve a nagyon jó és nagyon rossz teljesítményeket (padló és mennyezet hatások)
  • Hasonló eredményeket ad-e az intézkedés konzisztens vizsgálati körülmények között egy másik vizsgálati napon (megbízhatóság) Világszerte a szklerózis multiplexben szenvedő fizikoterápia és rehabilitáció elméleti megközelítései gyakran jelentősen eltérőek. Mivel a jelen kutatási protokollt európai országok (és egyesült államokbeli telephelyek) különböző központjaiban fogják elvégezni, ez a többközpontú tanulmány emellett alkalmazható a rehabilitáció mennyiségének és tartalmának, valamint a különböző rehabilitációs megközelítések és képzések eltérő hatásainak feltérképezésére. kötet a mobilitásról, több fogyatékossági szintre.

Egyes egészségügyi-gazdasági elemzések elvégzésére kerül sor annak vizsgálatára, hogy mennyi a rehabilitáció hozzávetőleges költsége a hatásokhoz képest, és melyek a költségek mozgatórugói (beállítás, felszerelés, személyzet).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

254

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Diepenbeek, Belgium, 3590
        • Hasselt University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az SM diagnózisa a McDonald kritériumok szerint24,
  • Kiterjesztett fogyatékossági állapot skála25 (EDSS) ≥ 2 és ≤ 6,5, neurológusok vagy képzett klinikusok meghatározása szerint
  • nincs visszaesés az elmúlt hónapban
  • nem történt változás a betegségmódosító kezelésben és nem volt kortikoid terápia az elmúlt hónapban
  • legalább 10 fizikoterápiás alkalomban (fekvőbeteg- vagy ambuláns rehabilitációban) részesül, legfeljebb 3 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • egyéb, a mozgást akadályozó egészségügyi állapotok (pl. stroke, terhesség, törések,…)
  • egyéb neurológiai károsodások maradandó károsodással (stroke, Parkinson,…)
  • SM-szerű szindrómák, például neuromyelitis optica
  • nem képes megérteni és végrehajtani az egyszerű utasításokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: hagyományos SM rehabilitáció
Számos mobilitási mérőszám minőségének (pszichometriai tulajdonságainak) és klinikai hasznosságának vizsgálata
Egyéb: hagyományos SM rehabilitáció
értékelés a hagyományos SM rehabilitáció előtt és után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Időzített 25 láb gyalogos teszt (T25FW)
Időkeret: 1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
Időzített és megy (TUG), TUGkognitív
Időkeret: 1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
Két perces séta teszt (2MWT)
Időkeret: 1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
Négy négyzetlépcsős teszt (FSST)
Időkeret: 1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
5 ismétléses ülve-állva teszt (5STS-teszt)
Időkeret: 1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
Módosított 5 ismétléses ülve-állva teszt (mod 5STS-teszt)
Időkeret: 1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
Rivermead mobilitási index (RMI)
Időkeret: 1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
Sclerosis multiplex gyalogos skála-12 (MSWS-12)
Időkeret: 1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
Performance Scale mobilitás (PS-mob)
Időkeret: 1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ)
Időkeret: 1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
Timed Up and Go, manuális
Időkeret: 1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: 1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
Dinamikus járásindex (DGI)
Időkeret: 1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
Tevékenységspecifikus egyenlegbizalmi skála (ABC)
Időkeret: 1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
Trunk Impairment Scale, módosított norvég változat (TIS-modNV)
Időkeret: 1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap
1. napon és a rehabilitáció végén várhatóan átlagosan három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasselt University

Együttműködők

Charles University, Czech Republic
Queen's University
Haukeland University Hospital
Sheba Medical Center
Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
St. Louis University
Italian Multiple Sclerosis Foundation
Revalidatie & MS Centrum Overpelt
National MS Center Melsbroek
Danish MS Hospitals, Haslev and Ry
MS Rehabilitation Center Borne Sulinowo
Eugenia Epalza Rehabilitation Center, Bilbao, Spain
De Mick
Dept Neurological Rehabilitation Reha Zentrum Münster Gröben
Masku Neurological Rehabilitation Center
Quellenhof
MS-Senteret Hakadal
Clinical center Belgrado
Cleveland Mellen MS Center
University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Shepherd Center Atlanta

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ilse Baert, Hasselt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML10457- S56574

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a hagyományos SM rehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel