Proprietà psicometriche Misure di mobilità MS (MCS-III-MOB)
13 giugno 2016 aggiornato da: Peter Feys, Hasselt University
Proprietà psicometriche della mobilità, oltre la velocità del cammino, nella sclerosi multipla: uno studio multicentrico.
Lo studio attuale esaminerà la qualità (proprietà psicometriche) e l'utilità clinica di diverse misure di mobilità, in base al livello di disabilità. Pertanto, verranno indagati diversi aspetti:
- C'è stato un effetto della riabilitazione
- La misura è in grado di rilevare il cambiamento nel tempo? E quindi il cambiamento supera l'errore di misurazione ed è clinicamente importante (reattività)
- La misura valuta ciò che dichiara di misurare (validità)
- La misura è in grado di differenziare tutte le prestazioni dei pazienti, comprese le prestazioni molto buone e molto cattive (effetti floor e ceiling)
- La misura fornisce risultati simili in condizioni di test coerenti in un altro giorno di test (affidabilità) In tutto il mondo, gli approcci teorici alla terapia fisica e alla riabilitazione nella sclerosi multipla spesso appaiono significativamente diversi. Poiché il presente protocollo di ricerca verrà eseguito in diversi centri nei paesi europei (e negli Stati Uniti), questo studio multicentrico può essere applicato anche per mappare il volume e il contenuto della riabilitazione, nonché l'impatto differenziale dei diversi approcci riabilitativi e formazione volume sulla mobilità, per diversi livelli di disabilità.
Verranno eseguite alcune analisi economico-sanitarie per esaminare quale sia il costo approssimativo della riabilitazione rispetto agli effetti e quali siano i fattori di costo (ambienti, attrezzature, personale).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
254
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Diepenbeek, Belgio, 3590
- Hasselt University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di SM secondo i criteri McDonald24,
- Expanded Disability Status Scale25 (EDSS) ≥ 2 e ≤ 6,5 come determinato da neurologi o medici esperti
- nessuna ricaduta nell'ultimo mese
- nessun cambiamento nel trattamento che modifica la malattia e nessuna terapia con corticoidi nell'ultimo mese
- ricevere almeno 10 sedute di fisioterapia (riabilitativa interna o ambulatoriale), della durata massima di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- altre condizioni mediche che interferiscono con la mobilità (ad es. ictus, gravidanza, fratture, …)
- altre menomazioni neurologiche con danno permanente (ictus, Parkinson, …)
- Sindromi simili alla SM come la neuromielite ottica
- non è in grado di comprendere ed eseguire semplici istruzioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: riabilitazione convenzionale della SM
Indagine sulla qualità (proprietà psicometriche) e sull'utilità clinica di diverse misure di mobilità
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valutazione pre e post riabilitazione SM convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Test di camminata a tempo di 25 piedi (T25FW)
Lasso di tempo: giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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Timed up and go (TUG), TUGcognitive
Lasso di tempo: giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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Test del cammino di due minuti (2MWT)
Lasso di tempo: giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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Test dei quattro passi quadrati (FSST)
Lasso di tempo: giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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Test da seduto a 5 ripetizioni (test 5STS)
Lasso di tempo: giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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Test da seduto a 5 ripetizioni modificato (mod 5STS-test)
Lasso di tempo: giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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Indice di mobilità di Rivermead (RMI)
Lasso di tempo: giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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Scala di deambulazione per la sclerosi multipla-12 (MSWS-12)
Lasso di tempo: giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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Mobilità della scala delle prestazioni (PS-mob)
Lasso di tempo: giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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Timed Up and Go, manuale
Lasso di tempo: giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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Indice di andatura dinamica (DGI)
Lasso di tempo: giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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Balance Confidence Scale (ABC) specifica per le attività
Lasso di tempo: giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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Scala di compromissione del tronco, versione norvegese modificata (TIS-modNV)
Lasso di tempo: giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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giorno 1 e al termine della riabilitazione, una media prevista di tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ilse Baert, Hasselt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML10457- S56574
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