심리 측정 속성 이동성 측정 MS (MCS-III-MOB)
2016년 6월 13일 업데이트: Peter Feys, Hasselt University
다발성 경화증에서 보행 속도를 넘어서는 이동성의 심리적 특성: 다기관 연구.
현재 연구는 장애 수준에 따라 여러 이동성 측정의 품질(심리 측정 속성) 및 임상적 유용성을 조사할 것입니다. 따라서 다음과 같은 몇 가지 측면이 질문됩니다.
- 재활의 효과가 있었는지
- 측정값이 시간 경과에 따른 변화를 감지할 수 있습니까? 따라서 변화가 측정 오차를 초과하고 임상적으로 중요한가(반응성)
- 측정이 측정한다고 주장하는 것(타당성)을 평가합니까?
- 매우 좋은 성과와 매우 나쁜 성과(바닥 및 천장 효과)를 포함하여 환자의 모든 성과를 구별할 수 있는 측정값입니까?
- 측정이 다른 테스트 날짜에 일관된 테스트 조건에서 유사한 결과를 제공합니까(신뢰성) 전 세계적으로 다발성 경화증의 물리 치료 및 재활에 대한 이론적 접근 방식은 종종 상당히 다르게 나타납니다. 현재 연구 프로토콜은 유럽 국가(및 미국 사이트)의 여러 센터에서 수행될 예정이므로 이 다중 센터 연구는 재활의 양과 내용을 매핑하고 다양한 재활 접근 방식과 훈련의 차등 영향을 매핑하는 데 추가로 적용될 수 있습니다. 여러 장애 수준에 대한 이동성 볼륨.
효과와 비교하여 재활의 대략적인 비용이 얼마인지, 그리고 비용의 동인(설정, 장비, 직원)이 무엇인지 조사하기 위해 일부 건강-경제 분석이 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
254
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Diepenbeek, 벨기에, 3590
- Hasselt University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 맥도날드 기준에 따른 MS 진단24,
- 확장 장애 상태 척도25(EDSS) ≥ 2 및 ≤ 6.5(신경과 전문의 또는 숙련된 임상의가 결정함)
- 최근 한 달 이내에 재발하지 않음
- 지난 한 달 동안 질병 수정 치료에 변화가 없고 코르티코이드 요법이 없음
- 최대 3개월 동안 최소 10회 물리 치료(입원 또는 외래 환자 재활)를 받습니다.
제외 기준:
- 이동성을 방해하는 다른 의학적 상태(예: 뇌졸중, 임신, 골절, ...)
- 영구적인 손상을 동반한 기타 신경 장애(뇌졸중, 파킨슨병 등)
- 시신경 척수염과 같은 MS 유사 증후군
- 간단한 명령을 이해하고 실행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 컨벤셔널 MS 재활
여러 이동성 측정의 품질(심리 측정 특성) 및 임상적 유용성 조사
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기존의 MS 재활 전후 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시간 제한 25피트 걷기 테스트(T25FW)
기간: 1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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타임업 앤 고(TUG), TUG인지
기간: 1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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2분 도보 테스트(2MWT)
기간: 1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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4제곱 단계 테스트(FSST)
기간: 1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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5회 반복 기립 테스트(5STS-테스트)
기간: 1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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수정된 5회 반복 기립 테스트(mod 5STS-테스트)
기간: 1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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리버미드 이동성 지수(RMI)
기간: 1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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다발성 경화증 보행 척도-12(MSWS-12)
기간: 1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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성능 규모 이동성(PS-mob)
기간: 1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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Timed Up and Go, 매뉴얼
기간: 1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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동적 보행 지수(DGI)
기간: 1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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활동별 균형 자신감 척도(ABC)
기간: 1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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Trunk Impairment Scale, 수정된 노르웨이 버전(TIS-modNV)
기간: 1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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1일차 및 재활 종료 시 예상 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Ilse Baert, Hasselt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ML10457- S56574
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