Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychometrické vlastnosti Míry mobility MS (MCS-III-MOB)

13. června 2016 aktualizováno: Peter Feys, Hasselt University

Psychometrické vlastnosti mobility, mimo rychlost chůze, u roztroušené sklerózy: multicentrická studie.

Současná studie bude zkoumat kvalitu (psychometrické vlastnosti) a klinickou užitečnost několika opatření mobility v závislosti na úrovni postižení. Proto bude zkoumáno několik aspektů:

  • Byl tam účinek rehabilitace
  • Je opatření schopno detekovat změnu v čase? A tak změna převyšuje chybu měření a je klinicky důležitá (responzivita)
  • Posuzuje opatření to, co tvrdí, že měří (platnost)
  • Je měření schopno rozlišit všechny výkony pacientů, včetně velmi dobrých a velmi špatných výkonů (efekty podlahy a stropu)
  • Poskytuje měření podobné výsledky za konzistentních testovacích podmínek v jiný testovací den (spolehlivost) Na celém světě se teoretické přístupy k fyzikální terapii a rehabilitaci u roztroušené sklerózy často zdají výrazně odlišné. Vzhledem k tomu, že současný výzkumný protokol bude prováděn v různých centrech napříč evropskými zeměmi (a místy v USA), lze tuto multicentrickou studii navíc použít pro mapování objemu a obsahu rehabilitace, stejně jako rozdílného dopadu různých rehabilitačních přístupů a tréninku. objem na mobilitu pro několik úrovní postižení.

Budou provedeny některé zdravotně-ekonomické analýzy, aby se zjistilo, jaké jsou přibližné náklady na rehabilitaci ve srovnání s účinky a jaké jsou hnací síly nákladů (prostředí, vybavení, personál).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

254

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Diepenbeek, Belgie, 3590
        • Hasselt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza RS podle McDonaldova kritéria24,
  • Rozšířená škála stavu postižení25 (EDSS) ≥ 2 a ≤ 6,5 podle stanovení neurologů nebo vyškoleného lékaře
  • žádný relaps během posledního měsíce
  • žádné změny v léčbě modifikující onemocnění a žádná léčba kortikoidy během posledního měsíce
  • absolvovat alespoň 10 sezení fyzikální terapie (ambulantní nebo ambulantní rehabilitace), s maximální dobou trvání 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • jiné zdravotní stavy narušující pohyblivost (např. mrtvice, těhotenství, zlomeniny…)
  • jiná neurologická postižení s trvalým poškozením (mrtvice, Parkinson, …)
  • Syndromy podobné RS, jako je neuromyelitis optica
  • není schopen porozumět a provádět jednoduché instrukce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: běžná rehabilitace RS
Zkoumání kvality (psychometrické vlastnosti) a klinické užitečnosti několika měření mobility
Jiný: konvenční rehabilitace RS
hodnocení před a po konvenční rehabilitaci RS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měřený test chůze 25 stop (T25FW)
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Timed up and go (TUG), TUGcognitive
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Dvouminutový test chůze (2MWT)
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Čtyřhranný krokový test (FSST)
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
5 opakování test sed-to-stoj (5STS-test)
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Upravený 5-ti opakovací test sed-to-stoj (mod 5STS-test)
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Index mobility Rivermead (RMI)
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Roztroušená skleróza Walking Scale-12 (MSWS-12)
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Mobilita na stupnici výkonu (PS-mob)
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Timed Up and Go, manuál
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Dynamic Gait Index (DGI)
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Škála důvěry rovnováhy podle činností (ABC)
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
Stupnice poškození kufru, upravená norská verze (TIS-modNV)
Časové okno: den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce
den 1 a na konci rehabilitace očekávaný průměr tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Spolupracovníci

Charles University, Czech Republic
Queen's University
Haukeland University Hospital
Sheba Medical Center
Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
St. Louis University
Italian Multiple Sclerosis Foundation
Revalidatie & MS Centrum Overpelt
National MS Center Melsbroek
Danish MS Hospitals, Haslev and Ry
MS Rehabilitation Center Borne Sulinowo
Eugenia Epalza Rehabilitation Center, Bilbao, Spain
De Mick
Dept Neurological Rehabilitation Reha Zentrum Münster Gröben
Masku Neurological Rehabilitation Center
Quellenhof
MS-Senteret Hakadal
Clinical center Belgrado
Cleveland Mellen MS Center
University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Shepherd Center Atlanta

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ilse Baert, Hasselt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ML10457- S56574

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konvenční rehabilitace RS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit