Psykometriset ominaisuudet Liikkuvuusmittaukset MS (MCS-III-MOB)
maanantai 13. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Peter Feys, Hasselt University
Kävelynopeuden lisäksi liikkumisen psykometriset ominaisuudet multippeliskleroosissa: monikeskustutkimus.
Meneillään olevassa tutkimuksessa selvitetään useiden liikkumismittareiden laatua (psykometrisiä ominaisuuksia) ja kliinistä käyttökelpoisuutta vammaisuustason mukaan. Siksi kysytään useita näkökohtia:
- Oliko kuntoutuksella vaikutusta
- Pystyykö mitta havaitsemaan muutoksen ajan myötä? Ja siten muutos ylittää mittausvirheen ja onko se kliinisesti tärkeä (vastekyky)
- Arvioiko mitta sitä, mitä se väittää mittaavan (kelpoisuus)
- Pystyykö mitta erottamaan potilaiden kaikki suoritukset, mukaan lukien erittäin hyvät ja erittäin huonot suoritukset (lattia- ja kattovaikutukset)
- Antaako mitta samanlaisia tuloksia yhdenmukaisissa testiolosuhteissa toisena testauspäivänä (luotettavuus) Maailmanlaajuisesti teoreettiset lähestymistavat MS-tautien fysioterapiaan ja kuntoutukseen näyttävät usein merkittävästi erilaisilta. Koska tämä tutkimusprotokolla tehdään eri keskuksissa eri Euroopan maissa (ja USA:n toimipisteissä), tätä monikeskustutkimusta voidaan lisäksi soveltaa kuntoutuksen määrän ja sisällön kartoittamiseen sekä erilaisten kuntoutusmenetelmien ja koulutuksen erilaisten vaikutusten kartoittamiseen. liikkuvuudesta useille vamma-asteille.
Joitakin terveystaloudellisia analyyseja tehdään, jotta selvitetään, mitkä ovat likimääräiset kuntoutuksen kustannukset vaikutuksiin verrattuna ja mitkä ovat kustannustekijöitä (asetus, laitteet, henkilökunta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
254
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Diepenbeek, Belgia, 3590
- Hasselt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-taudin diagnoosi McDonald-kriteerien mukaan24,
- Laajennettu vammaisuusasteikko25 (EDSS) ≥ 2 ja ≤ 6,5 neurologien tai koulutetun kliinikon määrittämänä
- ei uusiutumista viimeisen kuukauden aikana
- ei muutoksia sairautta modifioivassa hoidossa eikä kortikoidihoidossa viimeisen kuukauden aikana
- saada vähintään 10 fysioterapiakertaa (laitos- tai avohoitokuntoutus), enintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- muut liikkumista häiritsevät sairaudet (esim. aivohalvaus, raskaus, murtumat…)
- muut neurologiset vammat, joihin liittyy pysyviä vaurioita (halvaus, Parkinsonin tauti,…)
- MS-taudin kaltaiset oireyhtymät, kuten neuromyelitis optica
- ei pysty ymmärtämään ja suorittamaan yksinkertaisia ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: tavanomainen MS-kuntoutus
Useiden liikkuvuuden mittareiden laadun (psykometristen ominaisuuksien) ja kliinisen hyödyn tutkiminen
|
arviointi ennen ja jälkeen tavanomaisen MS-kuntoutuksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ajastettu 25 jalan kävelytesti (T25FW)
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
Ajastettu ja mene (TUG), TUGkognitiivinen
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
Kahden minuutin kävelytesti (2MWT)
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
Four Square Step Test (FSST)
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
5 toiston istu-seisomatesti (5STS-testi)
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
Muokattu 5 toiston istumisesta seisomaan -testi (mod 5STS-testi)
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
Rivermead Mobility Index (RMI)
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
Multippeliskleroosin kävelyasteikko 12 (MSWS-12)
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
Performance Scale -liikkuvuus (PS-mob)
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
Ajastettu ylös ja mene, manuaalinen
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC)
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
|
Trunk Impairment Scale, muutettu norjalainen versio (TIS-modNV)
Aikaikkuna: päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
päivänä 1 ja kuntoutuksen lopussa keskimäärin kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ilse Baert, Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML10457- S56574
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .