膝関節置換手術後の能動的対受動的運動装置

この研究の目的は、部分的または完全な膝関節置換後のリハビリテーションにおいて、アクティブ モーション デバイスである Camoped が持続的パッシブ モーション デバイスである CPM と比較してどの程度うまく機能するかを判断することです。 Camoped アクティブ モーション デバイスは、CPM と同等またはそれ以上の結果をもたらすと仮定されています。 研究の過程で、110人の患者が無作為化されます。 参加期間は約4週間です。 試験を開始したが、脱落したりフォローアップできなくなったりした患者のデータは分析に含まれません。

リチャード・スコット医師による人工膝関節全置換術またはウォルフガング・フィッツ医師による人工膝関節部分置換術のいずれかの PI のいずれかによる手術を受けることを選択した患者には、研究について通知され、適格基準を満たしていれば参加が提案されます。 PI は、参加を選択した人に対してオフィスで書面による同意を取得します。 参加者については、身長、体重、BMI、年齢、性別などの人口統計データが収集されます。 さらに、座位から立位、膝の屈曲、固有受容感覚、筋力、バランスのテストが理学療法士によってオフィスで行われます。 SF-36 の身体的および精神的健康調査、膝機能スコア、KSS および WOMAC アンケートへの参加者の回答も収集されます。

患者は無作為に割り付けられ、手術後に Camoped または CPM 装置のいずれかを受け取ります。 患者は、手術後に病院で使用するためのデバイスとそのプロトコルを受け取ります。 患者は入院中にデバイスを使用し、その後デバイスを家に持ち帰ります。 自宅では、患者は、毎日の痛みと薬の摂取量だけでなく、デバイスの使用状況を追跡する毎日の日記をつけるように求められます. これらの結果は、研究分析の一部として比較されます。

患者が手術の 4 週間後にフォローアップの予約に戻ると、身長、体重、BMI、年齢、性別などの人口統計データが収集されます。 さらに、座位から立位、膝の屈曲、固有受容感覚、筋力、バランスのテストがオフィスで行われます。 SF-36 の身体的および精神的健康調査、膝機能スコア、KSS および WOMAC アンケートへの参加者の回答も収集されます。 これらの測定値は、術前の結果と比較されます。

介入前の2つの治療グループ間の類似性を分析し、その後の違いを評価するために、2サンプルt検定が使用されます。 Wilcoxon-Mann Whitney 検定は、非正規であることが判明したデータセットの t 検定に代わるノンパラメトリック検定として実行されます。

データの収集と管理は PI の責任です。 すべての有害事象は、必要に応じて報告されます。