Aktiv versus passiv bevegelsesenhet etter kneprotesekirurgi

Hensikten med denne studien er å bestemme hvor godt et aktivt bevegelsesapparat, Camoped, fungerer sammenlignet med et kontinuerlig passivt bevegelsesapparat, CPM, for rehabilitering etter delvis eller total kneprotese. Det antas at den aktive bevegelsesenheten Camoped vil gi resultater lik eller bedre enn CPM. 110 pasienter vil bli randomisert i løpet av studien. Deltakelsen varer i ca. 4 uker. Data for pasienter som starter utprøvingen, men velger å droppe ut eller går tapt for å følge opp vil ikke inkluderes i analysen.

Pasienter som har valgt å gjennomgå kirurgi med en av PI-ene, enten en total kneprotese med Dr. Richard Scott eller en delvis kneprotese med Dr. Wolfgang Fitz, vil bli informert om studien og tilbudt deltakelse dersom de oppfyller kvalifikasjonskriteriene. PI vil innhente skriftlig samtykke på kontoret for de som velger å delta. For deltakere vil demografiske data inkludert høyde, vekt, BMI, alder og kjønn bli samlet inn. I tillegg vil sitte-å-stå, knefleksjon, propriosepsjon, styrke- og balansetesting utføres på kontoret av en fysioterapeut. Deltakersvar på SF-36 fysiske og mentale helseundersøkelser, knefunksjonsscore, KSS og WOMAC spørreskjemaer vil også bli samlet inn.

Pasienter vil bli randomisert til å motta enten Camoped- eller CPM-enheten etter operasjonen. Pasienter vil motta enheten og dens protokoll for bruk på sykehuset etter operasjonen. De vil bruke enheten under sykehusoppholdet, og deretter ta enheten med hjem. Hjemme vil pasienter bli bedt om å føre en daglig dagbok for å spore enhetens bruk samt daglig smerte- og medisininntak. Disse resultatene vil bli sammenlignet som en del av studieanalysen.

Når pasienter kommer tilbake for oppfølgingsavtale fire uker etter operasjonen, vil demografiske data inkludert høyde, vekt, BMI, alder og kjønn bli samlet inn. I tillegg vil sitte-å-stå, knefleksjon, propriosepsjon, styrke og balansetesting utføres på kontoret. Deltakersvar på SF-36 fysiske og mentale helseundersøkelser, knefunksjonsscore, KSS og WOMAC spørreskjemaer vil også bli samlet inn. Disse tiltakene vil bli sammenlignet med de preoperative resultatene.

To-utvalgs t-tester vil bli brukt for å analysere likheten mellom de to behandlingsgruppene før intervensjonen og for å vurdere eventuelle forskjeller i etterkant. Wilcoxon-Mann Whitney-testen vil bli utført som et ikke-parametrisk alternativ til t-testing for datasett som er funnet å være ikke-normale.

Datainnsamling og håndtering vil være PI-enes ansvar. Alle uønskede hendelser vil bli rapportert etter behov.