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南アジアの女性の身体活動を促進するためのコミュニティとクリニックのパートナーシップ

2023年4月4日 更新者:Namratha Kandula、Northwestern University
この研究の目的は、糖尿病を発症するリスクが高い、十分なサービスを受けていない、過体重/肥満の南アジアの女性の間で、無作為化されたデザインを使用して、文化的に顕著な身体活動介入をパイロットテストすることです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

定期的な身体活動は、2 型糖尿病 (DM) を防ぎます。 運動不足と糖尿病は米国 (US) では一般的ですが、研究者のデータやその他のデータは、アジア系インド人およびパキスタン人 (南アジア) の女性はさらに大きなリスクにさらされていることを示しています。 南アジア人 (SA) は、米国人口の中で最も急速に成長しているセグメントの 1 つです。調査によると、SA の女性は、他の人種/民族グループの女性よりも DM の有病率が著しく高く、身体活動が少ないことが示されています。低ボディマス指数(BMI)での肥満。 定期的な適度な強度の身体活動 (PA) と抵抗運動の組み合わせは、減量しなくても内臓脂肪を減少させ、インスリン感受性を改善することが示されています。したがって、PAはSA女性のDM予防に特に重要である可能性があります。 リスクが高いにもかかわらず、米国の SA の女性に対するエビデンスに基づく DM 予防および PA 介入はほとんどありません。

この提案は、ノースウェスタン大学とメトロポリタン アジア ファミリー サービス (低所得の南アフリカ移民家族に医療と社会サービスを提供する組織) との間の成功した学術コミュニティ パートナーシップに基づいています。 このパートナーシップは、現実の世界、診療所、コミュニティの設定で、南オーストラリア州の移民のためのエビデンスに基づくライフスタイル介入を翻訳し、実施することに重点を置いてきました。 調査員の形成的調査では、特に SA の女性は、PA を促進するための現在の取り組みによって到達されていないことがわかりました。 しかし、重要なことは、PA 促進のための従来の戦略の有効性が低下した主な理由は、単に言語の壁よりも社会文化的な認識や信念に関連していたことです。 SA の女性は、ほとんど PA を報告しておらず、運動を定義することさえ困難でした。 女性の 75% は座りがちで太りすぎでしたが、これらを DM の危険因子として認識していませんでした。 PA の利点に関する知識の欠如、文化的および言語的孤立、謙虚さに関する懸念、および厳格な性役割が、SA の女性の身体的不活動の傾向に強く影響しました。 これに関連して、SA の女性の運動不足に対処するには、証明されたライフスタイル介入の単純な言語翻訳よりもはるかに多くの作業が必要になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60645
        • Metropolitan Asian Family Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 以下の 3 つの基準をすべて満たし、オプション 4 の基準を満たすか、5 と 6 の基準を満たす必要があります。

    1. 南アジア人としての自己認識
    2. 女性
    3. 6 歳から 14 歳までの子供がいる。 かつ 以下の基準のいずれかを満たす
    4. -いずれかの妊娠中の妊娠糖尿病の病歴 または
    5. 体格指数が 25 ~ 35 kg/m2 である
    6. 第一度近親者における糖尿病の家族歴。

除外基準:

  • 血圧が160/100mmHg以上
  • 糖尿病の病歴
  • エクササイズの評価とスクリーニング (EASY) エクササイズ スクリーニング ツールに関する質問に「はい」と答える
  • 現在妊娠中または来年妊娠予定の方
  • 今後 6 か月以内にイリノイ州から引っ越す予定です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:身体活動への介入

参加者は、認定され訓練を受けたインストラクターが指導する週 2 回の合計 16 週間のエクササイズ クラスに参加します。

参加者の 6 歳から 14 歳までのお子様は、母親と一緒に武道のクラスに参加します。

南アジアの女性とその子供たちのための、文化に合わせた身体活動介入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の変化 (分/週)
時間枠:ベースラインと 4 か月
身体活動の違いをテストするために、介入前後の加速度計データに混合効果モデルを使用しました。 これらのモデルでは、結果は、中程度から激しい身体活動を修正した毎日の分数でした。 時間 (介入前/介入後) は、身体活動の変化を測定するためにバイナリ変数として扱われました。 加速度計の装着時間と週末の日を制御するモデル。
ベースラインと 4 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Namratha Kandula, MD,MPH、Assistant Professor, Northwestern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月4日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU00101433

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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