- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02342535
Partenariato comunità-clinica per promuovere l'attività fisica nelle donne dell'Asia meridionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attività fisica regolare previene il diabete mellito di tipo 2 (DM). Sebbene l'inattività fisica e il DM siano comuni negli Stati Uniti (USA), i dati degli investigatori e altri hanno dimostrato che le donne asiatiche, indiane e pakistane (dell'Asia meridionale) sono a rischio ancora maggiore. Gli asiatici del sud (SA) sono uno dei segmenti in più rapida crescita della popolazione statunitense. Gli studi dimostrano che le donne SA hanno una prevalenza di DM notevolmente più elevata e sono meno attive fisicamente rispetto alle donne di altri gruppi razziali/etnici. adiposità a un indice di massa corporea inferiore (BMI). È stato dimostrato che una combinazione di attività fisica (PA) regolare e di intensità moderata ed esercizi di resistenza riduce l'adiposità viscerale e migliora la sensibilità all'insulina, anche senza perdita di peso; pertanto, la PA può essere particolarmente importante per la prevenzione del DM tra le donne SA. Nonostante siano ad aumentato rischio, esistono pochissimi interventi di prevenzione del DM e PA basati sull'evidenza per le donne SA negli Stati Uniti.
Questa proposta si basa su una partnership di successo tra la comunità accademica tra la Northwestern University e i Metropolitan Asian Family Services, un'organizzazione che fornisce assistenza sanitaria e servizi sociali alle famiglie immigrate SA a basso reddito. La partnership si è concentrata sulla traduzione e l'implementazione di interventi sullo stile di vita basati sull'evidenza per gli immigrati SA in contesti reali, clinici e comunitari. La ricerca formativa degli investigatori ha rilevato che le donne SA, in particolare, non venivano raggiunte dagli attuali sforzi per promuovere la PA. È importante sottolineare, tuttavia, che le ragioni principali della ridotta efficacia delle strategie tradizionali per la promozione dell'AP erano più legate alle percezioni e credenze socio-culturali che semplicemente alle barriere linguistiche. Le donne SA riportavano poca PA e avevano difficoltà persino a definire l'esercizio. Sebbene il 75% delle donne fosse sedentario e in sovrappeso, non li riconosceva come fattori di rischio per il DM. La mancanza di conoscenza dei benefici dell'AP, l'isolamento culturale e linguistico, le preoccupazioni per la modestia e i rigidi ruoli di genere hanno fortemente influenzato la propensione delle donne SA all'inattività fisica. In questo contesto, sarà necessario molto più lavoro per affrontare l'inattività fisica delle donne SA rispetto alla semplice traduzione linguistica di comprovati interventi sullo stile di vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University-Feinberg School of Medicine
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60645
- Metropolitan Asian Family Services
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Deve soddisfare tutti i 3 criteri di seguito e soddisfare i criteri per l'opzione 4 di seguito oppure deve soddisfare i criteri per 5 e 6.
- Autoidentificato come dell'Asia meridionale
- Donne
- Avere figli di età compresa tra 6 e 14 anni. E Soddisfa uno dei criteri seguenti
- Storia di diabete gestazionale durante una qualsiasi delle gravidanze Or
- Indice di massa corporea tra 25 e 35 kg/m2 E
- Storia familiare di diabete in un parente di primo grado.
Criteri di esclusione:
- Pressione arteriosa superiore a 160/100 mm Hg
- Storia del diabete
- Dire di sì a qualsiasi domanda sullo strumento di screening degli esercizi di valutazione e screening per te (EASY).
- Attualmente incinta o che sta cercando di rimanere incinta nel prossimo anno
- Pianificazione di trasferirsi dall'Illinois nei prossimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Intervento sull'attività fisica
I partecipanti frequenteranno lezioni di ginnastica bisettimanali per un totale di 16 settimane, guidate da istruttori certificati e qualificati. I figli del partecipante di età compresa tra 6 e 14 anni parteciperanno alla classe di arti marziali con le madri. |
Intervento di attività fisica culturalmente su misura per le donne dell'Asia meridionale e i loro figli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'attività fisica (minuti/settimana)
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
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Per testare le differenze nell'attività fisica, abbiamo utilizzato modelli a effetti misti per i dati dell'accelerometro pre e post intervento.
In questi modelli, il risultato era costituito da minuti giornalieri di attività fisica moderata-vigorosa corretta.
Il tempo (pre/post-intervento) è stato trattato come una variabile binaria per misurare i cambiamenti nell'attività fisica.
Modelli controllati per tempo di usura dell'accelerometro e giorno del fine settimana.
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Basale e 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Namratha Kandula, MD,MPH, Assistant Professor, Northwestern University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00101433
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