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Partenariato comunità-clinica per promuovere l'attività fisica nelle donne dell'Asia meridionale

4 aprile 2023 aggiornato da: Namratha Kandula, Northwestern University
L'obiettivo di questo studio è testare un intervento di attività fisica culturalmente saliente, utilizzando un disegno randomizzato, tra donne dell'Asia meridionale in sovrappeso/obese ad alto rischio di sviluppare il diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attività fisica regolare previene il diabete mellito di tipo 2 (DM). Sebbene l'inattività fisica e il DM siano comuni negli Stati Uniti (USA), i dati degli investigatori e altri hanno dimostrato che le donne asiatiche, indiane e pakistane (dell'Asia meridionale) sono a rischio ancora maggiore. Gli asiatici del sud (SA) sono uno dei segmenti in più rapida crescita della popolazione statunitense. Gli studi dimostrano che le donne SA hanno una prevalenza di DM notevolmente più elevata e sono meno attive fisicamente rispetto alle donne di altri gruppi razziali/etnici. adiposità a un indice di massa corporea inferiore (BMI). È stato dimostrato che una combinazione di attività fisica (PA) regolare e di intensità moderata ed esercizi di resistenza riduce l'adiposità viscerale e migliora la sensibilità all'insulina, anche senza perdita di peso; pertanto, la PA può essere particolarmente importante per la prevenzione del DM tra le donne SA. Nonostante siano ad aumentato rischio, esistono pochissimi interventi di prevenzione del DM e PA basati sull'evidenza per le donne SA negli Stati Uniti.

Questa proposta si basa su una partnership di successo tra la comunità accademica tra la Northwestern University e i Metropolitan Asian Family Services, un'organizzazione che fornisce assistenza sanitaria e servizi sociali alle famiglie immigrate SA a basso reddito. La partnership si è concentrata sulla traduzione e l'implementazione di interventi sullo stile di vita basati sull'evidenza per gli immigrati SA in contesti reali, clinici e comunitari. La ricerca formativa degli investigatori ha rilevato che le donne SA, in particolare, non venivano raggiunte dagli attuali sforzi per promuovere la PA. È importante sottolineare, tuttavia, che le ragioni principali della ridotta efficacia delle strategie tradizionali per la promozione dell'AP erano più legate alle percezioni e credenze socio-culturali che semplicemente alle barriere linguistiche. Le donne SA riportavano poca PA e avevano difficoltà persino a definire l'esercizio. Sebbene il 75% delle donne fosse sedentario e in sovrappeso, non li riconosceva come fattori di rischio per il DM. La mancanza di conoscenza dei benefici dell'AP, l'isolamento culturale e linguistico, le preoccupazioni per la modestia e i rigidi ruoli di genere hanno fortemente influenzato la propensione delle donne SA all'inattività fisica. In questo contesto, sarà necessario molto più lavoro per affrontare l'inattività fisica delle donne SA rispetto alla semplice traduzione linguistica di comprovati interventi sullo stile di vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60645
        • Metropolitan Asian Family Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve soddisfare tutti i 3 criteri di seguito e soddisfare i criteri per l'opzione 4 di seguito oppure deve soddisfare i criteri per 5 e 6.

    1. Autoidentificato come dell'Asia meridionale
    2. Donne
    3. Avere figli di età compresa tra 6 e 14 anni. E Soddisfa uno dei criteri seguenti
    4. Storia di diabete gestazionale durante una qualsiasi delle gravidanze Or
    5. Indice di massa corporea tra 25 e 35 kg/m2 E
    6. Storia familiare di diabete in un parente di primo grado.

Criteri di esclusione:

  • Pressione arteriosa superiore a 160/100 mm Hg
  • Storia del diabete
  • Dire di sì a qualsiasi domanda sullo strumento di screening degli esercizi di valutazione e screening per te (EASY).
  • Attualmente incinta o che sta cercando di rimanere incinta nel prossimo anno
  • Pianificazione di trasferirsi dall'Illinois nei prossimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento sull'attività fisica

I partecipanti frequenteranno lezioni di ginnastica bisettimanali per un totale di 16 settimane, guidate da istruttori certificati e qualificati.

I figli del partecipante di età compresa tra 6 e 14 anni parteciperanno alla classe di arti marziali con le madri.

Intervento di attività fisica culturalmente su misura per le donne dell'Asia meridionale e i loro figli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica (minuti/settimana)
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
Per testare le differenze nell'attività fisica, abbiamo utilizzato modelli a effetti misti per i dati dell'accelerometro pre e post intervento. In questi modelli, il risultato era costituito da minuti giornalieri di attività fisica moderata-vigorosa corretta. Il tempo (pre/post-intervento) è stato trattato come una variabile binaria per misurare i cambiamenti nell'attività fisica. Modelli controllati per tempo di usura dell'accelerometro e giorno del fine settimana.
Basale e 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Namratha Kandula, MD,MPH, Assistant Professor, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00101433

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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