- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02342535
남아시아 여성의 신체 활동 촉진을 위한 지역사회-클리닉 파트너십
연구 개요
상세 설명
규칙적인 신체 활동은 제2형 당뇨병(DM)을 예방합니다. 신체 활동 부족과 DM은 미국(US)에서 일반적이지만, 조사자 데이터 및 기타 데이터는 아시아 인도인과 파키스탄(남아시아) 여성이 훨씬 더 큰 위험에 처해 있음을 보여주었습니다. 남아시아인(SA)은 미국 인구 중 가장 빠르게 성장하는 부분 중 하나입니다. 낮은 체질량 지수(BMI)에서의 비만. 규칙적이고 중간 강도의 신체 활동(PA)과 저항 운동의 조합은 체중 감소 없이도 내장 지방을 감소시키고 인슐린 감수성을 개선하는 것으로 나타났습니다. 따라서 PA는 SA 여성의 DM 예방에 특히 중요할 수 있습니다. 위험이 증가함에도 불구하고 미국의 SA 여성을 위한 증거 기반 DM 예방 및 PA 개입은 거의 없습니다.
이 제안은 Northwestern University와 저소득 SA 이민자 가정에 의료 및 사회 서비스를 제공하는 조직인 Metropolitan Asian Family Services 간의 성공적인 학계-공동체 파트너십을 기반으로 합니다. 이 파트너십은 현실 세계, 진료소 및 지역사회 환경에서 SA 이민자를 위한 증거 기반 라이프스타일 개입을 해석하고 구현하는 데 중점을 두었습니다. 조사관의 형성 연구는 특히 SA 여성이 PA를 홍보하려는 현재의 노력으로 도달하지 못하고 있음을 발견했습니다. 그러나 중요한 것은 PA 홍보를 위한 기존 전략의 효율성 감소에 대한 주된 이유는 단순히 언어 장벽보다 사회 문화적 인식 및 신념과 더 관련이 있다는 것입니다. SA 여성은 PA가 거의 보고되지 않았으며 운동을 정의하는 데 어려움을 겪었습니다. 여성의 75%가 좌식 생활을 하고 과체중이었지만 이들은 이를 DM의 위험 요인으로 인식하지 못했습니다. PA의 이점에 대한 지식 부족, 문화적 및 언어적 고립, 겸손에 대한 우려, 엄격한 성 역할은 SA 여성의 신체 비활동 성향에 크게 영향을 미쳤습니다. 이러한 맥락에서 SA 여성의 신체 비활동성을 해결하기 위해서는 입증된 라이프스타일 중재를 단순히 언어로 번역하는 것보다 훨씬 더 많은 작업이 필요할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University-Feinberg School of Medicine
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Chicago, Illinois, 미국, 60645
- Metropolitan Asian Family Services
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
아래의 3가지 기준을 모두 충족하고 아래 옵션 4의 기준을 충족하거나 5 및 6의 기준을 충족해야 합니다.
- 남아시아인으로 자칭
- 여성
- 6세에서 14세 사이의 자녀가 있습니다. 그리고 아래 기준 중 하나를 충족
- 임신 중 임신성 당뇨병 병력 또는
- 25~35kg/m2 사이의 체질량 지수 및
- 직계 가족의 당뇨병 가족력.
제외 기준:
- 160/100mmHg 이상의 혈압
- 당뇨병의 역사
- EASY(Exercise Assessment and Screening for You) 운동 검사 도구에 대한 모든 질문에 예라고 대답
- 현재 임신 중이거나 내년에 임신을 계획하고 있습니다.
- 앞으로 6개월 안에 일리노이주를 떠날 계획입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신체 활동 중재
참가자는 인증되고 훈련된 강사가 이끄는 총 16주 동안 격주 운동 수업에 참석하게 됩니다. 참가자의 6세에서 14세 사이의 자녀는 어머니와 함께 무술 수업에 참여하게 됩니다. |
남아시아 여성과 자녀를 위한 문화 맞춤형 신체 활동 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동의 변화(분/주)
기간: 기준선 및 4개월
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신체 활동의 차이를 테스트하기 위해 개입 전후 가속도계 데이터에 대해 혼합 효과 모델을 사용했습니다.
이 모델에서 결과는 하루에 교정된 중등도-격렬한 신체 활동 시간(분)이었습니다.
시간(개입 전/후)은 신체 활동의 변화를 측정하기 위해 이진 변수로 취급되었습니다.
가속도계 착용 시간과 주말에 대해 제어된 모델.
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기준선 및 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Namratha Kandula, MD,MPH, Assistant Professor, Northwestern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU00101433
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