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남아시아 여성의 신체 활동 촉진을 위한 지역사회-클리닉 파트너십

2023년 4월 4일 업데이트: Namratha Kandula, Northwestern University
이 연구의 목표는 당뇨병 발병 위험이 높은 과체중/비만 남아시아 여성 중에서 무작위 설계를 사용하여 문화적으로 두드러진 신체 활동 개입을 파일럿 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

규칙적인 신체 활동은 제2형 당뇨병(DM)을 예방합니다. 신체 활동 부족과 DM은 미국(US)에서 일반적이지만, 조사자 데이터 및 기타 데이터는 아시아 인도인과 파키스탄(남아시아) 여성이 훨씬 더 큰 위험에 처해 있음을 보여주었습니다. 남아시아인(SA)은 미국 인구 중 가장 빠르게 성장하는 부분 중 하나입니다. 낮은 체질량 지수(BMI)에서의 비만. 규칙적이고 중간 강도의 신체 활동(PA)과 저항 운동의 조합은 체중 감소 없이도 내장 지방을 감소시키고 인슐린 감수성을 개선하는 것으로 나타났습니다. 따라서 PA는 SA 여성의 DM 예방에 특히 중요할 수 있습니다. 위험이 증가함에도 불구하고 미국의 SA 여성을 위한 증거 기반 DM 예방 및 PA 개입은 거의 없습니다.

이 제안은 Northwestern University와 저소득 SA 이민자 가정에 의료 및 사회 서비스를 제공하는 조직인 Metropolitan Asian Family Services 간의 성공적인 학계-공동체 파트너십을 기반으로 합니다. 이 파트너십은 현실 세계, 진료소 및 지역사회 환경에서 SA 이민자를 위한 증거 기반 라이프스타일 개입을 해석하고 구현하는 데 중점을 두었습니다. 조사관의 형성 연구는 특히 SA 여성이 PA를 홍보하려는 현재의 노력으로 도달하지 못하고 있음을 발견했습니다. 그러나 중요한 것은 PA 홍보를 위한 기존 전략의 효율성 감소에 대한 주된 이유는 단순히 언어 장벽보다 사회 문화적 인식 및 신념과 더 관련이 있다는 것입니다. SA 여성은 PA가 거의 보고되지 않았으며 운동을 정의하는 데 어려움을 겪었습니다. 여성의 75%가 좌식 생활을 하고 과체중이었지만 이들은 이를 DM의 위험 요인으로 인식하지 못했습니다. PA의 이점에 대한 지식 부족, 문화적 및 언어적 고립, 겸손에 대한 우려, 엄격한 성 역할은 SA 여성의 신체 비활동 성향에 크게 영향을 미쳤습니다. 이러한 맥락에서 SA 여성의 신체 비활동성을 해결하기 위해서는 입증된 라이프스타일 중재를 단순히 언어로 번역하는 것보다 훨씬 더 많은 작업이 필요할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, 미국, 60645
        • Metropolitan Asian Family Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 아래의 3가지 기준을 모두 충족하고 아래 옵션 4의 기준을 충족하거나 5 및 6의 기준을 충족해야 합니다.

    1. 남아시아인으로 자칭
    2. 여성
    3. 6세에서 14세 사이의 자녀가 있습니다. 그리고 아래 기준 중 하나를 충족
    4. 임신 중 임신성 당뇨병 병력 또는
    5. 25~35kg/m2 사이의 체질량 지수 및
    6. 직계 가족의 당뇨병 가족력.

제외 기준:

  • 160/100mmHg 이상의 혈압
  • 당뇨병의 역사
  • EASY(Exercise Assessment and Screening for You) 운동 검사 도구에 대한 모든 질문에 예라고 대답
  • 현재 임신 ​​중이거나 내년에 임신을 계획하고 있습니다.
  • 앞으로 6개월 안에 일리노이주를 떠날 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 신체 활동 중재

참가자는 인증되고 훈련된 강사가 이끄는 총 16주 동안 격주 운동 수업에 참석하게 됩니다.

참가자의 6세에서 14세 사이의 자녀는 어머니와 함께 무술 수업에 참여하게 됩니다.

남아시아 여성과 자녀를 위한 문화 맞춤형 신체 활동 개입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동의 변화(분/주)
기간: 기준선 및 4개월
신체 활동의 차이를 테스트하기 위해 개입 전후 가속도계 데이터에 대해 혼합 효과 모델을 사용했습니다. 이 모델에서 결과는 하루에 교정된 중등도-격렬한 신체 활동 시간(분)이었습니다. 시간(개입 전/후)은 신체 활동의 변화를 측정하기 위해 이진 변수로 취급되었습니다. 가속도계 착용 시간과 주말에 대해 제어된 모델.
기준선 및 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Namratha Kandula, MD,MPH, Assistant Professor, Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STU00101433

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