Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community-Clinic Partnership for at fremme fysisk aktivitet hos sydasiatiske kvinder

4. april 2023 opdateret af: Namratha Kandula, Northwestern University
Målet med denne undersøgelse er at pilotteste en kulturelt fremtrædende fysisk aktivitetsintervention ved hjælp af et randomiseret design blandt undertjente, overvægtige/fede sydasiatiske kvinder med høj risiko for at udvikle diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Regelmæssig fysisk aktivitet forebygger type 2 diabetes mellitus (DM). Selvom fysisk inaktivitet og DM er almindelige i USA (USA), har efterforskernes data og andre vist, at asiatiske indiske og pakistanske (sydasiatiske) kvinder er i endnu større risiko. Sydasiater (SA) er et af de hurtigst voksende segmenter af den amerikanske befolkning. Undersøgelser viser, at SA-kvinder har en markant højere DM-prævalens og er mindre fysisk aktive end kvinder fra andre race/etniske grupper. SA har også større insulinresistens og visceral fedme ved et lavere kropsmasseindeks (BMI). En kombination af regelmæssig, moderat intensitet fysisk aktivitet (PA) og modstandsøvelser har vist sig at mindske visceral fedt og forbedre insulinfølsomheden, selv uden vægttab; PA kan derfor være særlig vigtig for forebyggelse af DM blandt SA-kvinder. På trods af at de er i øget risiko, findes der meget få evidensbaserede DM-forebyggelse og PA-interventioner for SA-kvinder i USA.

Dette forslag bygger på et vellykket akademisk-samfundspartnerskab mellem Northwestern University og Metropolitan Asian Family Services, en organisation, der leverer sundhedspleje og sociale tjenester til SA-indvandrerfamilier med lavere indkomst. Partnerskabet har fokuseret på at oversætte og implementere evidensbaserede livsstilsinterventioner for SA-immigranter i den virkelige verden, klinik og lokalsamfund. Efterforskernes formative forskning viste, at især SA-kvinder ikke blev nået af de nuværende bestræbelser på at fremme PA. Det er dog vigtigt, at hovedårsagerne til den reducerede effektivitet af traditionelle strategier for PA-fremme vedrørte mere sociokulturelle opfattelser og overbevisninger end blot til sprogbarrierer. SA kvinder rapporterede lidt PA og havde svært ved selv at definere træning. Selvom 75 % af kvinderne var stillesiddende og overvægtige, anerkendte de ikke disse som risikofaktorer for DM. Mangel på viden om fordelene ved PA, kulturel og sproglig isolation, bekymringer om beskedenhed og stive kønsroller påvirkede i høj grad SA-kvinders tilbøjelighed til fysisk inaktivitet. I denne sammenhæng vil der være behov for meget mere arbejde for at håndtere SA-kvinders fysiske inaktivitet end simpel sprogoversættelse af dokumenterede livsstilsinterventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60645
        • Metropolitan Asian Family Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal opfylde alle nedenstående 3 kriterier og opfylde kriterierne for mulighed 4 nedenfor eller skal opfylde kriterierne for 5 såvel som 6.

    1. Selvidentificeret som sydasiatisk
    2. Kvinder
    3. Har børn mellem 6 og 14 år. OG Opfyld et af nedenstående kriterier
    4. Anamnese med svangerskabsdiabetes under enhver af graviditeterne Or
    5. Body Mass Index mellem 25 og 35 kg/m2 And
    6. Familiehistorie med diabetes hos en førstegradsslægtning.

Ekskluderingskriterier:

  • Blodtryk på over 160/100 mm Hg
  • Historie om diabetes
  • At sige ja til ethvert spørgsmål om træningsvurderingsværktøjet (NEMT) træningsvurdering og screening for dig
  • Er i øjeblikket gravid eller forsøger at blive gravid i løbet af det næste år
  • Planlægger at flytte ud af Illinois i løbet af de næste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fysisk aktivitetsintervention

Deltagerne vil deltage i træningstimer to gange om ugen i i alt 16 uger, ledet af certificerede og uddannede instruktører.

Deltagerens børn mellem 6 og 14 år deltager i kampsportsklassen med mødrene.

Kulturelt skræddersyet fysisk aktivitetsintervention til sydasiatiske kvinder og deres børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet (minutter/uge)
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
For at teste for forskelle i fysisk aktivitet brugte vi blandede effekter modeller for før- og post-intervention accelerometerdata. I disse modeller var resultatet daglige minutter med kampkorrigeret moderat-kraftig fysisk aktivitet. Tid (før/efter-intervention) blev behandlet som en binær variabel for at måle ændringer i fysisk aktivitet. Modeller kontrolleret for accelerometer slidtid og weekenddag.
Baseline og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Namratha Kandula, MD,MPH, Assistant Professor, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2015

Først opslået (Skøn)

21. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00101433

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

3
Abonner