- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02342535
Community-Clinic Partnership for at fremme fysisk aktivitet hos sydasiatiske kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Regelmæssig fysisk aktivitet forebygger type 2 diabetes mellitus (DM). Selvom fysisk inaktivitet og DM er almindelige i USA (USA), har efterforskernes data og andre vist, at asiatiske indiske og pakistanske (sydasiatiske) kvinder er i endnu større risiko. Sydasiater (SA) er et af de hurtigst voksende segmenter af den amerikanske befolkning. Undersøgelser viser, at SA-kvinder har en markant højere DM-prævalens og er mindre fysisk aktive end kvinder fra andre race/etniske grupper. SA har også større insulinresistens og visceral fedme ved et lavere kropsmasseindeks (BMI). En kombination af regelmæssig, moderat intensitet fysisk aktivitet (PA) og modstandsøvelser har vist sig at mindske visceral fedt og forbedre insulinfølsomheden, selv uden vægttab; PA kan derfor være særlig vigtig for forebyggelse af DM blandt SA-kvinder. På trods af at de er i øget risiko, findes der meget få evidensbaserede DM-forebyggelse og PA-interventioner for SA-kvinder i USA.
Dette forslag bygger på et vellykket akademisk-samfundspartnerskab mellem Northwestern University og Metropolitan Asian Family Services, en organisation, der leverer sundhedspleje og sociale tjenester til SA-indvandrerfamilier med lavere indkomst. Partnerskabet har fokuseret på at oversætte og implementere evidensbaserede livsstilsinterventioner for SA-immigranter i den virkelige verden, klinik og lokalsamfund. Efterforskernes formative forskning viste, at især SA-kvinder ikke blev nået af de nuværende bestræbelser på at fremme PA. Det er dog vigtigt, at hovedårsagerne til den reducerede effektivitet af traditionelle strategier for PA-fremme vedrørte mere sociokulturelle opfattelser og overbevisninger end blot til sprogbarrierer. SA kvinder rapporterede lidt PA og havde svært ved selv at definere træning. Selvom 75 % af kvinderne var stillesiddende og overvægtige, anerkendte de ikke disse som risikofaktorer for DM. Mangel på viden om fordelene ved PA, kulturel og sproglig isolation, bekymringer om beskedenhed og stive kønsroller påvirkede i høj grad SA-kvinders tilbøjelighed til fysisk inaktivitet. I denne sammenhæng vil der være behov for meget mere arbejde for at håndtere SA-kvinders fysiske inaktivitet end simpel sprogoversættelse af dokumenterede livsstilsinterventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University-Feinberg School of Medicine
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60645
- Metropolitan Asian Family Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Skal opfylde alle nedenstående 3 kriterier og opfylde kriterierne for mulighed 4 nedenfor eller skal opfylde kriterierne for 5 såvel som 6.
- Selvidentificeret som sydasiatisk
- Kvinder
- Har børn mellem 6 og 14 år. OG Opfyld et af nedenstående kriterier
- Anamnese med svangerskabsdiabetes under enhver af graviditeterne Or
- Body Mass Index mellem 25 og 35 kg/m2 And
- Familiehistorie med diabetes hos en førstegradsslægtning.
Ekskluderingskriterier:
- Blodtryk på over 160/100 mm Hg
- Historie om diabetes
- At sige ja til ethvert spørgsmål om træningsvurderingsværktøjet (NEMT) træningsvurdering og screening for dig
- Er i øjeblikket gravid eller forsøger at blive gravid i løbet af det næste år
- Planlægger at flytte ud af Illinois i løbet af de næste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Fysisk aktivitetsintervention
Deltagerne vil deltage i træningstimer to gange om ugen i i alt 16 uger, ledet af certificerede og uddannede instruktører. Deltagerens børn mellem 6 og 14 år deltager i kampsportsklassen med mødrene. |
Kulturelt skræddersyet fysisk aktivitetsintervention til sydasiatiske kvinder og deres børn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i fysisk aktivitet (minutter/uge)
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
For at teste for forskelle i fysisk aktivitet brugte vi blandede effekter modeller for før- og post-intervention accelerometerdata.
I disse modeller var resultatet daglige minutter med kampkorrigeret moderat-kraftig fysisk aktivitet.
Tid (før/efter-intervention) blev behandlet som en binær variabel for at måle ændringer i fysisk aktivitet.
Modeller kontrolleret for accelerometer slidtid og weekenddag.
|
Baseline og 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Namratha Kandula, MD,MPH, Assistant Professor, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00101433
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AfsluttetDiabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, ikke insulinafhængigForenede Stater, Polen, Bulgarien, Indien, Malaysia, Rumænien, Canada, Den Russiske Føderation, Argentina, Puerto Rico, Tjekkiet, Det Forenede Kongerige, Mexico
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
Istanbul Kültür UniversityTrukket tilbageFysisk aktivitetsniveau | Bevidsthed om fysisk aktivitet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarcinom | KræftForenede Stater
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHIkke rekrutterer endnuKardiomyopatier | Genetisk disposition | Kardiomyopati, Primær