- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02342535
Yhteisön ja klinikan kumppanuus Etelä-Aasialaisten naisten liikunnan edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännöllinen liikunta ehkäisee tyypin 2 diabetes mellitusta (DM). Vaikka fyysinen passiivisuus ja DM ovat yleisiä Yhdysvalloissa (USA), tutkijoiden tiedot ja muut ovat osoittaneet, että Aasian intialaiset ja pakistanilaiset (etelä-aasialaiset) naiset ovat vielä suuremmassa vaarassa. Eteläaasialaiset (SA) ovat yksi nopeimmin kasvavista Yhdysvaltain väestöryhmistä. Tutkimukset osoittavat, että SA-naisilla on huomattavasti korkeampi DM-esiintyvyys ja he ovat vähemmän fyysisesti aktiivisia kuin muihin rotuun/etnisiin ryhmiin kuuluvia naisia. SA:lla on myös suurempi insuliiniresistenssi ja sisäelimet. rasvaisuus alhaisemmalla painoindeksillä (BMI). Säännöllisen, kohtalaisen intensiteetin fyysisen aktiivisuuden (PA) ja vastustusharjoittelun yhdistelmän on osoitettu vähentävän sisäelinten rasvaisuutta ja parantavan insuliiniherkkyyttä jopa ilman painonpudotusta; siksi PA voi olla erityisen tärkeä DM-ehkäisyssä SA-naisten keskuudessa. Huolimatta lisääntyneestä riskistä, Yhdysvalloissa on vain vähän näyttöön perustuvia DM-ehkäisy- ja PA-interventioita SA-naisille.
Tämä ehdotus perustuu onnistuneeseen akateemisen ja yhteisön kumppanuuteen Northwestern Universityn ja Metropolitan Asian Family Services -järjestön välillä, joka tarjoaa terveydenhuolto- ja sosiaalipalveluja alhaisemman tulotason SA-maahanmuuttajaperheille. Kumppanuus on keskittynyt todisteisiin perustuvien elämäntapainterventioiden kääntämiseen ja toteuttamiseen SA-maahanmuuttajien käyttöön tosielämässä, klinikalla ja yhteisössä. Tutkijoiden formatiivisessa tutkimuksessa havaittiin, että erityisesti SA-naisia ei saavutettu nykyisillä ponnisteluilla PA:n edistämiseksi. Tärkeää on kuitenkin se, että tärkeimmät syyt perinteisten PA-promootiostrategioiden tehokkuuden heikkenemiseen liittyivät enemmän sosiokulttuurisiin käsityksiin ja uskomuksiin kuin vain kielimuuriin. SA-naiset ilmoittivat vähäisestä PA:sta ja heillä oli vaikeuksia edes määritellä harjoitusta. Vaikka 75 % naisista oli istumista ja ylipainoisia, he eivät tunnistaneet näitä DM:n riskitekijöiksi. Tiedon puute PA:n eduista, kulttuurinen ja kielellinen eristäytyminen, huoli vaatimattomuudesta ja jäykät sukupuoliroolit vaikuttivat voimakkaasti SA-naisten taipumukseen fyysiseen passiivisuuteen. Tässä yhteydessä tarvitaan paljon enemmän työtä SA-naisten fyysisen passiivisuuden käsittelemiseksi kuin todistettujen elämäntapainterventioiden yksinkertainen kielikäännös.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University-Feinberg School of Medicine
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60645
- Metropolitan Asian Family Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sen tulee täyttää kaikki kolme alla olevaa kriteeriä ja täyttää alla olevan vaihtoehdon 4 kriteerit tai täyttää kriteerit 5 ja 6.
- Tunnustaa itsensä eteläaasialaiseksi
- Naiset
- Saat 6-14-vuotiaita lapsia. JA täytä jompikumpi alla olevista kriteereistä
- Raskausdiabeteksen historia minkä tahansa raskauden aikana
- Painoindeksi 25-35 kg/m2 Ja
- Suvussa esiintynyt diabetes ensimmäisen asteen sukulaisella.
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpaine yli 160/100 mmHg
- Diabeteksen historia
- Sano kyllä kaikkiin EASY-harjoitusseulontatyökalua koskeviin kysymyksiin
- Tällä hetkellä raskaana tai yrität tulla raskaaksi seuraavan vuoden aikana
- Suunnitelmissa on muuttaa pois Illinoisista seuraavan 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Fyysisen aktiivisuuden interventio
Osallistujat osallistuvat kaksi kertaa viikossa yhteensä 16 viikon ajan sertifioitujen ja koulutettujen ohjaajien johdolla. Osallistujan 6-14-vuotiaat lapset osallistuvat kamppailulajeihin äitien kanssa. |
Kulttuurisesti räätälöity liikuntatoiminta eteläaasialaisille naisille ja heidän lapsilleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (minuuttia/viikko)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden erojen testaamiseksi käytimme sekavaikutteisia malleja interventiota edeltävälle ja jälkeiselle kiihtyvyysmittarille.
Näissä malleissa tuloksena oli päivittäisiä minuutteja korjattua kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta.
Aikaa (ennen/jälkeen interventiota) käsiteltiin binäärimuuttujana fyysisen aktiivisuuden muutosten mittaamiseksi.
Mallit, joita ohjataan kiihtyvyysanturin kulumisajan ja viikonlopun mukaan.
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Namratha Kandula, MD,MPH, Assistant Professor, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00101433
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .