- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02342535
Partnerstwo społeczności i kliniki w celu promowania aktywności fizycznej u kobiet z Azji Południowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Regularna aktywność fizyczna zapobiega cukrzycy typu 2 (DM). Chociaż brak aktywności fizycznej i cukrzyca są powszechne w Stanach Zjednoczonych (USA), dane badaczy i innych osób wykazały, że kobiety pochodzenia azjatyckiego i indyjskiego oraz kobiety z Pakistanu (południowoazjatyckie) są jeszcze bardziej zagrożone. Południowi Azjaci (SA) są jednym z najszybciej rozwijających się segmentów populacji USA. Badania pokazują, że kobiety z SA mają znacznie wyższą częstość występowania DM i są mniej aktywne fizycznie niż kobiety z innych grup rasowych/etnicznych. otyłość przy niższym wskaźniku masy ciała (BMI). Wykazano, że połączenie regularnej aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności i ćwiczeń oporowych zmniejsza otyłość trzewną i poprawia wrażliwość na insulinę, nawet bez utraty wagi; dlatego PA może być szczególnie ważny w zapobieganiu DM wśród kobiet z SA. Pomimo zwiększonego ryzyka istnieje bardzo niewiele opartych na dowodach profilaktyki DM i interwencji PA dla kobiet z SA w USA.
Ta propozycja opiera się na udanym partnerstwie społeczności akademickiej między Northwestern University i Metropolitan Asian Family Services, organizacją zapewniającą opiekę zdrowotną i usługi socjalne rodzinom imigrantów z SA o niższych dochodach. Partnerstwo skupiło się na tłumaczeniu i wdrażaniu interwencji dotyczących stylu życia opartych na dowodach dla imigrantów z SA w rzeczywistych warunkach, klinikach i społecznościach. Badania formacyjne przeprowadzone przez badaczy wykazały, że w szczególności do kobiet z SA nie docierały obecne wysiłki na rzecz promowania PA. Co jednak ważne, główne przyczyny zmniejszonej skuteczności tradycyjnych strategii promocji PA były bardziej związane z postrzeganiem i przekonaniami społeczno-kulturowymi niż po prostu z barierami językowymi. Kobiety z SA zgłosiły niewielki PA i miały trudności nawet w zdefiniowaniu ćwiczeń. Chociaż 75% kobiet prowadziło siedzący tryb życia i miało nadwagę, nie uznawały ich za czynniki ryzyka cukrzycy. Brak wiedzy na temat korzyści płynących z PA, izolacja kulturowa i językowa, obawy dotyczące skromności i sztywne role płciowe silnie wpłynęły na skłonność kobiet SA do braku aktywności fizycznej. W tym kontekście potrzeba będzie znacznie więcej pracy, aby zająć się brakiem aktywności fizycznej kobiet SA niż proste tłumaczenie sprawdzonych interwencji dotyczących stylu życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University-Feinberg School of Medicine
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60645
- Metropolitan Asian Family Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Powinien spełniać wszystkie 3 poniższe kryteria i spełniać kryteria dla opcji 4 poniżej lub powinien spełniać kryteria dla 5 i 6.
- Samozidentyfikowany jako południowoazjatycki
- Kobiety
- Mieć dzieci w wieku od 6 do 14 lat. ORAZ Spełnij jedno z poniższych kryteriów
- Historia cukrzycy ciążowej podczas którejkolwiek z ciąż Or
- Wskaźnik masy ciała między 25 a 35 kg/m2 I
- Wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy u krewnego pierwszego stopnia.
Kryteria wyłączenia:
- Ciśnienie krwi powyżej 160/100 mm Hg
- Historia cukrzycy
- Odpowiedź twierdząca na każde pytanie w narzędziu do oceny ćwiczeń i badań przesiewowych dla Ciebie (EASY).
- Obecnie w ciąży lub stara się zajść w ciążę w przyszłym roku
- Planuje wyprowadzić się z Illinois w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Interwencja związana z aktywnością fizyczną
Uczestnicy będą uczęszczać na zajęcia ruchowe dwa razy w tygodniu przez łącznie 16 tygodni, prowadzone przez certyfikowanych i przeszkolonych instruktorów. Dzieci uczestnika w wieku od 6 do 14 lat wezmą udział w zajęciach sztuk walki z mamami. |
Dostosowana kulturowo interwencja dotycząca aktywności fizycznej dla kobiet z Azji Południowej i ich dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana aktywności fizycznej (minuty/tydzień)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Aby przetestować różnice w aktywności fizycznej, wykorzystaliśmy modele efektów mieszanych dla danych akcelerometru przed i po interwencji.
W tych modelach wynikiem były codzienne minuty umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej z skorygowaną częstotliwością.
Czas (przed/po interwencji) traktowano jako zmienną binarną w celu pomiaru zmian aktywności fizycznej.
Modele kontrolowane pod kątem czasu noszenia akcelerometru i dnia weekendu.
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Namratha Kandula, MD,MPH, Assistant Professor, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00101433
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony