Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Partnerstwo społeczności i kliniki w celu promowania aktywności fizycznej u kobiet z Azji Południowej

4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Namratha Kandula, Northwestern University
Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie istotnej kulturowo interwencji związanej z aktywnością fizyczną, przy użyciu losowego projektu, wśród kobiet z nadwagą / otyłością z Azji Południowej, które mają niedostateczną opiekę zdrowotną i są obciążone wysokim ryzykiem rozwoju cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Regularna aktywność fizyczna zapobiega cukrzycy typu 2 (DM). Chociaż brak aktywności fizycznej i cukrzyca są powszechne w Stanach Zjednoczonych (USA), dane badaczy i innych osób wykazały, że kobiety pochodzenia azjatyckiego i indyjskiego oraz kobiety z Pakistanu (południowoazjatyckie) są jeszcze bardziej zagrożone. Południowi Azjaci (SA) są jednym z najszybciej rozwijających się segmentów populacji USA. Badania pokazują, że kobiety z SA mają znacznie wyższą częstość występowania DM i są mniej aktywne fizycznie niż kobiety z innych grup rasowych/etnicznych. otyłość przy niższym wskaźniku masy ciała (BMI). Wykazano, że połączenie regularnej aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności i ćwiczeń oporowych zmniejsza otyłość trzewną i poprawia wrażliwość na insulinę, nawet bez utraty wagi; dlatego PA może być szczególnie ważny w zapobieganiu DM wśród kobiet z SA. Pomimo zwiększonego ryzyka istnieje bardzo niewiele opartych na dowodach profilaktyki DM i interwencji PA dla kobiet z SA w USA.

Ta propozycja opiera się na udanym partnerstwie społeczności akademickiej między Northwestern University i Metropolitan Asian Family Services, organizacją zapewniającą opiekę zdrowotną i usługi socjalne rodzinom imigrantów z SA o niższych dochodach. Partnerstwo skupiło się na tłumaczeniu i wdrażaniu interwencji dotyczących stylu życia opartych na dowodach dla imigrantów z SA w rzeczywistych warunkach, klinikach i społecznościach. Badania formacyjne przeprowadzone przez badaczy wykazały, że w szczególności do kobiet z SA nie docierały obecne wysiłki na rzecz promowania PA. Co jednak ważne, główne przyczyny zmniejszonej skuteczności tradycyjnych strategii promocji PA były bardziej związane z postrzeganiem i przekonaniami społeczno-kulturowymi niż po prostu z barierami językowymi. Kobiety z SA zgłosiły niewielki PA i miały trudności nawet w zdefiniowaniu ćwiczeń. Chociaż 75% kobiet prowadziło siedzący tryb życia i miało nadwagę, nie uznawały ich za czynniki ryzyka cukrzycy. Brak wiedzy na temat korzyści płynących z PA, izolacja kulturowa i językowa, obawy dotyczące skromności i sztywne role płciowe silnie wpłynęły na skłonność kobiet SA do braku aktywności fizycznej. W tym kontekście potrzeba będzie znacznie więcej pracy, aby zająć się brakiem aktywności fizycznej kobiet SA niż proste tłumaczenie sprawdzonych interwencji dotyczących stylu życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60645
        • Metropolitan Asian Family Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powinien spełniać wszystkie 3 poniższe kryteria i spełniać kryteria dla opcji 4 poniżej lub powinien spełniać kryteria dla 5 i 6.

    1. Samozidentyfikowany jako południowoazjatycki
    2. Kobiety
    3. Mieć dzieci w wieku od 6 do 14 lat. ORAZ Spełnij jedno z poniższych kryteriów
    4. Historia cukrzycy ciążowej podczas którejkolwiek z ciąż Or
    5. Wskaźnik masy ciała między 25 a 35 kg/m2 I
    6. Wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy u krewnego pierwszego stopnia.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciśnienie krwi powyżej 160/100 mm Hg
  • Historia cukrzycy
  • Odpowiedź twierdząca na każde pytanie w narzędziu do oceny ćwiczeń i badań przesiewowych dla Ciebie (EASY).
  • Obecnie w ciąży lub stara się zajść w ciążę w przyszłym roku
  • Planuje wyprowadzić się z Illinois w ciągu najbliższych 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja związana z aktywnością fizyczną

Uczestnicy będą uczęszczać na zajęcia ruchowe dwa razy w tygodniu przez łącznie 16 tygodni, prowadzone przez certyfikowanych i przeszkolonych instruktorów.

Dzieci uczestnika w wieku od 6 do 14 lat wezmą udział w zajęciach sztuk walki z mamami.

Dostosowana kulturowo interwencja dotycząca aktywności fizycznej dla kobiet z Azji Południowej i ich dzieci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej (minuty/tydzień)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Aby przetestować różnice w aktywności fizycznej, wykorzystaliśmy modele efektów mieszanych dla danych akcelerometru przed i po interwencji. W tych modelach wynikiem były codzienne minuty umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej z skorygowaną częstotliwością. Czas (przed/po interwencji) traktowano jako zmienną binarną w celu pomiaru zmian aktywności fizycznej. Modele kontrolowane pod kątem czasu noszenia akcelerometru i dnia weekendu.
Wartość bazowa i 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Namratha Kandula, MD,MPH, Assistant Professor, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00101433

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

3
Subskrybuj