- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02342535
Samfunnsklinikk-partnerskap for å fremme fysisk aktivitet hos sørasiatiske kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Regelmessig fysisk aktivitet forebygger type 2 diabetes mellitus (DM). Selv om fysisk inaktivitet og DM er vanlig i USA (USA), har etterforskernes data og andre vist at asiatiske indiske og pakistanske (sørasiatiske) kvinner har enda større risiko. Sørasiater (SA) er et av de raskest voksende segmentene av den amerikanske befolkningen. Studier viser at SA-kvinner har en markant høyere DM-prevalens og er mindre fysisk aktive enn kvinner fra andre rase-/etniske grupper. SA har også større insulinresistens og visceral fett ved en lavere kroppsmasseindeks (BMI). En kombinasjon av regelmessig, moderat intensitet fysisk aktivitet (PA) og motstandsøvelser har vist seg å redusere visceral adipositas og forbedre insulinfølsomheten, selv uten vekttap; PA kan derfor være spesielt viktig for forebygging av DM blant SA-kvinner. Til tross for økt risiko, finnes det svært få evidensbasert DM-forebygging og PA-intervensjoner for SA-kvinner i USA.
Dette forslaget bygger på et vellykket akademisk-samfunnspartnerskap mellom Northwestern University og Metropolitan Asian Family Services, en organisasjon som tilbyr helsetjenester og sosiale tjenester til SA-innvandrerfamilier med lavere inntekt. Partnerskapet har fokusert på å oversette og implementere evidensbaserte livsstilsintervensjoner for SA-innvandrere i virkelige verden, klinikker og lokalsamfunn. Etterforskernes formative forskning fant at SA-kvinner, spesielt, ikke ble nådd av nåværende innsats for å fremme PA. Viktigere er imidlertid at hovedårsakene til den reduserte effektiviteten til tradisjonelle strategier for PA-fremme var mer knyttet til sosiokulturelle oppfatninger og tro enn bare til språkbarrierer. SA-kvinner rapporterte lite PA og hadde vanskeligheter med å definere trening. Selv om 75 % av kvinnene var stillesittende og overvektige, anerkjente de ikke disse som risikofaktorer for DM. Mangel på kunnskap om fordelene med PA, kulturell og språklig isolasjon, bekymringer for beskjedenhet og rigide kjønnsroller påvirket SA-kvinners tilbøyelighet til fysisk inaktivitet sterkt. I denne sammenhengen vil det være nødvendig med mye mer arbeid for å adressere SA-kvinners fysiske inaktivitet enn enkel språkoversettelse av påviste livsstilsintervensjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University-Feinberg School of Medicine
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60645
- Metropolitan Asian Family Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Bør oppfylle alle de 3 kriteriene nedenfor og oppfylle kriteriene for alternativ 4 nedenfor eller bør oppfylle kriteriene for 5 så vel som 6.
- Selvidentifisert som sørasiatisk
- Kvinner
- Har barn mellom 6 og 14 år. OG Oppfyll ett av kriteriene nedenfor
- Historie om svangerskapsdiabetes under noen av svangerskapene. Or
- Kroppsmasseindeks mellom 25 og 35 kg/m2 And
- Familiehistorie med diabetes hos en førstegradsslektning.
Ekskluderingskriterier:
- Blodtrykk på over 160/100 mm Hg
- Historie om diabetes
- Si ja til alle spørsmål om treningsvurderingsverktøyet (ENKEL) for treningsvurdering og screening for deg
- Er for tiden gravid eller prøver å bli gravid i løpet av neste år
- Planlegger å flytte ut av Illinois i løpet av de neste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Fysisk aktivitetsintervensjon
Deltakerne vil delta på to-ukentlige treningstimer i totalt 16 uker, ledet av sertifiserte og trente instruktører. Deltakerens barn mellom 6 og 14 år skal delta i kampsporttimen med mødrene. |
Kulturelt tilpasset fysisk aktivitetsintervensjon for sørasiatiske kvinner og deres barn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i fysisk aktivitet (minutter/uke)
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
For å teste for forskjeller i fysisk aktivitet, brukte vi modeller med blandede effekter for akselerometerdata før og etter intervensjon.
I disse modellene var utfallet daglige minutter med kampkorrigert moderat og kraftig fysisk aktivitet.
Tid (pre/post-intervensjon) ble behandlet som en binær variabel for å måle endringer i fysisk aktivitet.
Modeller kontrollert for akselerometerslitasjetid og helgedag.
|
Baseline og 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Namratha Kandula, MD,MPH, Assistant Professor, Northwestern University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STU00101433
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sukkersyke
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
Kliniske studier på Fysisk aktivitet
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Cairo UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia
-
Istanbul Kültür UniversityTilbaketrukketFysisk aktivitetsnivå | Bevissthet om fysisk aktivitet
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...UkjentLivskvalitet | Utmattelse | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Fotdeformiteter | Aktivitet, MotorTyrkia
-
Istanbul Medeniyet UniversityFullførtFedme, Visceral | Osteoporose SenilTyrkia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarsinom | KreftForente stater