Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsklinikk-partnerskap for å fremme fysisk aktivitet hos sørasiatiske kvinner

4. april 2023 oppdatert av: Namratha Kandula, Northwestern University
Målet med denne studien er å pilotteste en kulturelt fremtredende fysisk aktivitetsintervensjon, ved hjelp av et randomisert design, blant undertjente, overvektige/fedme sørasiatiske kvinner med høy risiko for å utvikle diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Regelmessig fysisk aktivitet forebygger type 2 diabetes mellitus (DM). Selv om fysisk inaktivitet og DM er vanlig i USA (USA), har etterforskernes data og andre vist at asiatiske indiske og pakistanske (sørasiatiske) kvinner har enda større risiko. Sørasiater (SA) er et av de raskest voksende segmentene av den amerikanske befolkningen. Studier viser at SA-kvinner har en markant høyere DM-prevalens og er mindre fysisk aktive enn kvinner fra andre rase-/etniske grupper. SA har også større insulinresistens og visceral fett ved en lavere kroppsmasseindeks (BMI). En kombinasjon av regelmessig, moderat intensitet fysisk aktivitet (PA) og motstandsøvelser har vist seg å redusere visceral adipositas og forbedre insulinfølsomheten, selv uten vekttap; PA kan derfor være spesielt viktig for forebygging av DM blant SA-kvinner. Til tross for økt risiko, finnes det svært få evidensbasert DM-forebygging og PA-intervensjoner for SA-kvinner i USA.

Dette forslaget bygger på et vellykket akademisk-samfunnspartnerskap mellom Northwestern University og Metropolitan Asian Family Services, en organisasjon som tilbyr helsetjenester og sosiale tjenester til SA-innvandrerfamilier med lavere inntekt. Partnerskapet har fokusert på å oversette og implementere evidensbaserte livsstilsintervensjoner for SA-innvandrere i virkelige verden, klinikker og lokalsamfunn. Etterforskernes formative forskning fant at SA-kvinner, spesielt, ikke ble nådd av nåværende innsats for å fremme PA. Viktigere er imidlertid at hovedårsakene til den reduserte effektiviteten til tradisjonelle strategier for PA-fremme var mer knyttet til sosiokulturelle oppfatninger og tro enn bare til språkbarrierer. SA-kvinner rapporterte lite PA og hadde vanskeligheter med å definere trening. Selv om 75 % av kvinnene var stillesittende og overvektige, anerkjente de ikke disse som risikofaktorer for DM. Mangel på kunnskap om fordelene med PA, kulturell og språklig isolasjon, bekymringer for beskjedenhet og rigide kjønnsroller påvirket SA-kvinners tilbøyelighet til fysisk inaktivitet sterkt. I denne sammenhengen vil det være nødvendig med mye mer arbeid for å adressere SA-kvinners fysiske inaktivitet enn enkel språkoversettelse av påviste livsstilsintervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60645
        • Metropolitan Asian Family Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bør oppfylle alle de 3 kriteriene nedenfor og oppfylle kriteriene for alternativ 4 nedenfor eller bør oppfylle kriteriene for 5 så vel som 6.

    1. Selvidentifisert som sørasiatisk
    2. Kvinner
    3. Har barn mellom 6 og 14 år. OG Oppfyll ett av kriteriene nedenfor
    4. Historie om svangerskapsdiabetes under noen av svangerskapene. Or
    5. Kroppsmasseindeks mellom 25 og 35 kg/m2 And
    6. Familiehistorie med diabetes hos en førstegradsslektning.

Ekskluderingskriterier:

  • Blodtrykk på over 160/100 mm Hg
  • Historie om diabetes
  • Si ja til alle spørsmål om treningsvurderingsverktøyet (ENKEL) for treningsvurdering og screening for deg
  • Er for tiden gravid eller prøver å bli gravid i løpet av neste år
  • Planlegger å flytte ut av Illinois i løpet av de neste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Fysisk aktivitetsintervensjon

Deltakerne vil delta på to-ukentlige treningstimer i totalt 16 uker, ledet av sertifiserte og trente instruktører.

Deltakerens barn mellom 6 og 14 år skal delta i kampsporttimen med mødrene.

Kulturelt tilpasset fysisk aktivitetsintervensjon for sørasiatiske kvinner og deres barn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitet (minutter/uke)
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
For å teste for forskjeller i fysisk aktivitet, brukte vi modeller med blandede effekter for akselerometerdata før og etter intervensjon. I disse modellene var utfallet daglige minutter med kampkorrigert moderat og kraftig fysisk aktivitet. Tid (pre/post-intervensjon) ble behandlet som en binær variabel for å måle endringer i fysisk aktivitet. Modeller kontrollert for akselerometerslitasjetid og helgedag.
Baseline og 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Namratha Kandula, MD,MPH, Assistant Professor, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STU00101433

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Fysisk aktivitet

3
Abonnere