- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02342535
Asociación entre la comunidad y la clínica para promover la actividad física en mujeres del sur de Asia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actividad física regular previene la diabetes mellitus tipo 2 (DM). Aunque la inactividad física y la DM son comunes en los Estados Unidos (EE. UU.), los datos de los investigadores y otros han demostrado que las mujeres indias asiáticas y paquistaníes (sur de Asia) tienen un riesgo aún mayor. Las sudasiáticas (SA) son uno de los segmentos de más rápido crecimiento de la población de los EE. UU. Los estudios muestran que las mujeres de SA tienen una prevalencia de DM marcadamente más alta y son menos activas físicamente que las mujeres de otros grupos raciales/étnicos. adiposidad con un índice de masa corporal (IMC) más bajo. Se ha demostrado que una combinación de actividad física (AF) regular de intensidad moderada y ejercicios de resistencia disminuye la adiposidad visceral y mejora la sensibilidad a la insulina, incluso sin pérdida de peso; por lo tanto, la AF puede ser especialmente importante para la prevención de la DM entre las mujeres SA. A pesar de estar en mayor riesgo, existen muy pocas intervenciones de AF y prevención de la DM basadas en la evidencia para las mujeres con SA en los EE. UU.
Esta propuesta se basa en una exitosa asociación académica-comunitaria entre la Universidad Northwestern y Metropolitan Asian Family Services, una organización que brinda atención médica y servicios sociales a familias inmigrantes de SA de bajos ingresos. La asociación se ha centrado en traducir e implementar intervenciones de estilo de vida basadas en evidencia para inmigrantes de SA en entornos del mundo real, clínicos y comunitarios. La investigación formativa de los investigadores encontró que las mujeres de SA, en particular, no estaban siendo alcanzadas por los esfuerzos actuales para promover la actividad física. Sin embargo, es importante señalar que las razones principales de la reducción de la eficacia de las estrategias tradicionales para la promoción de las AF se relacionaron más con las percepciones y creencias socioculturales que con las barreras del idioma. Las mujeres SA reportaron poca actividad física y tuvieron dificultad incluso para definir el ejercicio. Aunque el 75% de las mujeres eran sedentarias y con sobrepeso, no las reconocieron como factores de riesgo de DM. La falta de conocimiento sobre los beneficios de la AF, el aislamiento cultural y lingüístico, las preocupaciones sobre la modestia y los roles de género rígidos influyeron fuertemente en la propensión de las mujeres de SA a la inactividad física. En este contexto, se necesitará mucho más trabajo para abordar la inactividad física de las mujeres de SA que la simple traducción al lenguaje de intervenciones de estilo de vida probadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University-Feinberg School of Medicine
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60645
- Metropolitan Asian Family Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Debe cumplir con los 3 criterios a continuación y cumplir con los criterios para la opción 4 a continuación o debe cumplir con los criterios para 5 y 6.
- Autoidentificado como del sur de Asia
- Mujer
- Tener hijos entre las edades de 6 y 14 años. Y Cumplir con cualquiera de los siguientes criterios
- Antecedentes de diabetes gestacional durante cualquiera de los embarazos O
- Índice de Masa Corporal entre 25 y 35 kg/m2 Y
- Antecedentes familiares de diabetes en un familiar de primer grado.
Criterio de exclusión:
- Presión arterial de más de 160/100 mm Hg
- Historia de la diabetes
- Responder Sí a cualquier pregunta sobre la herramienta de evaluación del ejercicio Evaluación y evaluación del ejercicio para usted (EASY)
- Actualmente embarazada o tratando de quedar embarazada en el próximo año
- Planeando mudarse de Illinois en los próximos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención de actividad física
Los participantes asistirán a clases de ejercicios dos veces por semana durante un total de 16 semanas, dirigidas por instructores certificados y capacitados. Los hijos de los participantes entre las edades de 6 y 14 años participarán en la clase de artes marciales con las madres. |
Intervención de actividad física culturalmente adaptada para mujeres del sur de Asia y sus hijos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad física (minutos/semana)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Para evaluar las diferencias en la actividad física, utilizamos modelos de efectos mixtos para datos de acelerómetro antes y después de la intervención.
En estos modelos, el resultado fueron minutos diarios de actividad física moderada-vigorosa corregida.
El tiempo (antes/después de la intervención) se trató como una variable binaria para medir los cambios en la actividad física.
Modelos controlados por tiempo de uso del acelerómetro y día de fin de semana.
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Línea de base y 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Namratha Kandula, MD,MPH, Assistant Professor, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STU00101433
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