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Asociación entre la comunidad y la clínica para promover la actividad física en mujeres del sur de Asia

4 de abril de 2023 actualizado por: Namratha Kandula, Northwestern University
El objetivo de este estudio es realizar una prueba piloto de una intervención de actividad física culturalmente destacada, utilizando un diseño aleatorio, entre mujeres del sur de Asia con sobrepeso/obesidad y desatendidos con alto riesgo de desarrollar diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La actividad física regular previene la diabetes mellitus tipo 2 (DM). Aunque la inactividad física y la DM son comunes en los Estados Unidos (EE. UU.), los datos de los investigadores y otros han demostrado que las mujeres indias asiáticas y paquistaníes (sur de Asia) tienen un riesgo aún mayor. Las sudasiáticas (SA) son uno de los segmentos de más rápido crecimiento de la población de los EE. UU. Los estudios muestran que las mujeres de SA tienen una prevalencia de DM marcadamente más alta y son menos activas físicamente que las mujeres de otros grupos raciales/étnicos. adiposidad con un índice de masa corporal (IMC) más bajo. Se ha demostrado que una combinación de actividad física (AF) regular de intensidad moderada y ejercicios de resistencia disminuye la adiposidad visceral y mejora la sensibilidad a la insulina, incluso sin pérdida de peso; por lo tanto, la AF puede ser especialmente importante para la prevención de la DM entre las mujeres SA. A pesar de estar en mayor riesgo, existen muy pocas intervenciones de AF y prevención de la DM basadas en la evidencia para las mujeres con SA en los EE. UU.

Esta propuesta se basa en una exitosa asociación académica-comunitaria entre la Universidad Northwestern y Metropolitan Asian Family Services, una organización que brinda atención médica y servicios sociales a familias inmigrantes de SA de bajos ingresos. La asociación se ha centrado en traducir e implementar intervenciones de estilo de vida basadas en evidencia para inmigrantes de SA en entornos del mundo real, clínicos y comunitarios. La investigación formativa de los investigadores encontró que las mujeres de SA, en particular, no estaban siendo alcanzadas por los esfuerzos actuales para promover la actividad física. Sin embargo, es importante señalar que las razones principales de la reducción de la eficacia de las estrategias tradicionales para la promoción de las AF se relacionaron más con las percepciones y creencias socioculturales que con las barreras del idioma. Las mujeres SA reportaron poca actividad física y tuvieron dificultad incluso para definir el ejercicio. Aunque el 75% de las mujeres eran sedentarias y con sobrepeso, no las reconocieron como factores de riesgo de DM. La falta de conocimiento sobre los beneficios de la AF, el aislamiento cultural y lingüístico, las preocupaciones sobre la modestia y los roles de género rígidos influyeron fuertemente en la propensión de las mujeres de SA a la inactividad física. En este contexto, se necesitará mucho más trabajo para abordar la inactividad física de las mujeres de SA que la simple traducción al lenguaje de intervenciones de estilo de vida probadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60645
        • Metropolitan Asian Family Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe cumplir con los 3 criterios a continuación y cumplir con los criterios para la opción 4 a continuación o debe cumplir con los criterios para 5 y 6.

    1. Autoidentificado como del sur de Asia
    2. Mujer
    3. Tener hijos entre las edades de 6 y 14 años. Y Cumplir con cualquiera de los siguientes criterios
    4. Antecedentes de diabetes gestacional durante cualquiera de los embarazos O
    5. Índice de Masa Corporal entre 25 y 35 kg/m2 Y
    6. Antecedentes familiares de diabetes en un familiar de primer grado.

Criterio de exclusión:

  • Presión arterial de más de 160/100 mm Hg
  • Historia de la diabetes
  • Responder Sí a cualquier pregunta sobre la herramienta de evaluación del ejercicio Evaluación y evaluación del ejercicio para usted (EASY)
  • Actualmente embarazada o tratando de quedar embarazada en el próximo año
  • Planeando mudarse de Illinois en los próximos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención de actividad física

Los participantes asistirán a clases de ejercicios dos veces por semana durante un total de 16 semanas, dirigidas por instructores certificados y capacitados.

Los hijos de los participantes entre las edades de 6 y 14 años participarán en la clase de artes marciales con las madres.

Intervención de actividad física culturalmente adaptada para mujeres del sur de Asia y sus hijos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad física (minutos/semana)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
Para evaluar las diferencias en la actividad física, utilizamos modelos de efectos mixtos para datos de acelerómetro antes y después de la intervención. En estos modelos, el resultado fueron minutos diarios de actividad física moderada-vigorosa corregida. El tiempo (antes/después de la intervención) se trató como una variable binaria para medir los cambios en la actividad física. Modelos controlados por tiempo de uso del acelerómetro y día de fin de semana.
Línea de base y 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Namratha Kandula, MD,MPH, Assistant Professor, Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU00101433

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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