Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Partnerství mezi komunitou a klinikou na podporu fyzické aktivity u žen v jižní Asii

4. dubna 2023 aktualizováno: Namratha Kandula, Northwestern University
Cílem této studie je pilotně otestovat kulturně výraznou intervenci v oblasti fyzické aktivity pomocí randomizovaného návrhu mezi nedostatečně obézními, obézními/obézními jihoasijskými ženami s vysokým rizikem rozvoje diabetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pravidelná fyzická aktivita je prevencí diabetes mellitus 2. typu (DM). Ačkoli fyzická nečinnost a DM jsou ve Spojených státech (USA) běžné, údaje výzkumníků a další ukázaly, že asijské indické a pákistánské (jihoasijské) ženy jsou vystaveny ještě většímu riziku. Jihoasijci (SA) jsou jedním z nejrychleji rostoucích segmentů americké populace. Studie ukazují, že SA ženy mají výrazně vyšší prevalenci DM a jsou méně fyzicky aktivní než ženy z jiných rasových/etnických skupin. SA mají také větší inzulínovou rezistenci a viscerální adipozita při nižším indexu tělesné hmotnosti (BMI). Bylo prokázáno, že kombinace pravidelné fyzické aktivity střední intenzity (PA) a odporových cvičení snižuje viscerální adipozitu a zlepšuje citlivost na inzulín, a to i bez ztráty hmotnosti; PA tedy může být zvláště důležitá pro prevenci DM u SA žen. Navzdory zvýšenému riziku existuje v USA jen velmi málo prevence DM a PA intervencí pro ženy SA.

Tento návrh staví na úspěšném partnerství akademie a komunity mezi Northwestern University a Metropolitan Asian Family Services, organizací, která poskytuje zdravotní péči a sociální služby rodinám imigrantů SA s nižšími příjmy. Partnerství se zaměřilo na překlad a implementaci intervencí v oblasti životního stylu pro imigranty z SA v reálném světě, na klinikách a v komunitních prostředích. Formativní výzkum vyšetřovatelů zjistil, že zejména SA ženy nebyly osloveny současnými snahami o propagaci PA. Důležité však je, že hlavní důvody snížené účinnosti tradičních strategií propagace PA souvisely spíše se sociokulturním vnímáním a přesvědčením než jen s jazykovými bariérami. SA ženy hlásily malou PA a měly potíže dokonce definovat cvičení. Přestože 75 % žen mělo sedavý způsob života a nadváhu, nerozpoznaly je jako rizikové faktory DM. Nedostatek znalostí o výhodách PA, kulturní a jazyková izolace, obavy ze skromnosti a rigidní genderové role silně ovlivnily sklony SA žen k fyzické nečinnosti. V této souvislosti bude potřeba mnohem více práce na řešení fyzické nečinnosti SA žen než na jednoduchý jazykový překlad osvědčených intervencí v oblasti životního stylu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60645
        • Metropolitan Asian Family Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Měl by splňovat všechna 3 níže uvedená kritéria a splňovat kritéria pro možnost 4 níže nebo by měl splňovat kritéria pro 5 a 6.

    1. Sebeidentifikován jako Jihoasijský
    2. Ženy
    3. Mít děti ve věku od 6 do 14 let. A Splňujte jedno z níže uvedených kritérií
    4. Těhotenská cukrovka v anamnéze během kteréhokoli z těhotenství Or
    5. Index tělesné hmotnosti mezi 25 a 35 kg/m2 A
    6. Rodinná anamnéza diabetu u příbuzného prvního stupně.

Kritéria vyloučení:

  • Krevní tlak nad 160/100 mm Hg
  • Diabetes v anamnéze
  • Řekněte ano na jakoukoli otázku týkající se nástroje pro hodnocení cvičení a screening pro vás (EASY)
  • Momentálně těhotná nebo se snaží otěhotnět v příštím roce
  • Plánuje se přestěhovat z Illinois v příštích 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervence fyzické aktivity

Účastníci budou navštěvovat dvakrát týdně cvičební lekce po dobu celkem 16 týdnů pod vedením certifikovaných a vyškolených instruktorů.

Děti účastníka ve věku od 6 do 14 let se zúčastní hodiny bojových umění s maminkami.

Kulturně přizpůsobená intervence zaměřená na fyzickou aktivitu pro jihoasijské ženy a jejich děti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity (minuty/týden)
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
K testování rozdílů ve fyzické aktivitě jsme použili modely se smíšenými účinky pro data akcelerometru před a po intervenci. V těchto modelech byly výsledkem denní minuty korigované středně intenzivní fyzické aktivity. Čas (před/po intervenci) byl považován za binární proměnnou za účelem měření změn ve fyzické aktivitě. Modely řízené pro dobu opotřebení akcelerometru a víkendový den.
Výchozí stav a 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Namratha Kandula, MD,MPH, Assistant Professor, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU00101433

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit