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Parceria Comunidade-Clínica para Promover a Atividade Física em Mulheres do Sul da Ásia

4 de abril de 2023 atualizado por: Namratha Kandula, Northwestern University
O objetivo deste estudo é testar uma intervenção de atividade física culturalmente saliente, usando um projeto randomizado, entre mulheres do sul da Ásia mal atendidas, com sobrepeso/obesas e com alto risco de desenvolver diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A atividade física regular previne o diabetes mellitus (DM) tipo 2. Embora a inatividade física e o DM sejam comuns nos Estados Unidos (EUA), os dados dos investigadores e outros mostraram que mulheres asiáticas indianas e paquistanesas (sul da Ásia) correm um risco ainda maior. Os sul-asiáticos (SA) são um dos segmentos de crescimento mais rápido da população dos EUA. Estudos mostram que as mulheres SA têm uma prevalência de DM marcadamente maior e são menos ativas fisicamente do que mulheres de outros grupos raciais/étnicos. SA também têm maior resistência à insulina e resistência visceral adiposidade em um índice de massa corporal (IMC) mais baixo. Foi demonstrado que uma combinação de atividade física regular de intensidade moderada (AF) e exercícios de resistência diminui a adiposidade visceral e melhora a sensibilidade à insulina, mesmo sem perda de peso; assim, a AF pode ser especialmente importante para a prevenção do DM entre as mulheres SA. Apesar de estar em risco aumentado, existem muito poucas intervenções de prevenção de DM e AF baseadas em evidências para mulheres da SA nos EUA.

Esta proposta se baseia em uma parceria bem-sucedida da comunidade acadêmica entre a Northwestern University e a Metropolitan Asian Family Services, uma organização que fornece cuidados de saúde e serviços sociais para famílias imigrantes de baixa renda da SA. A parceria se concentrou na tradução e implementação de intervenções de estilo de vida baseadas em evidências para imigrantes da SA no mundo real, em clínicas e em ambientes comunitários. A pesquisa formativa dos investigadores descobriu que as mulheres da SA, em particular, não estavam sendo alcançadas pelos esforços atuais para promover AF. É importante ressaltar, no entanto, que as principais razões para a eficácia reduzida das estratégias tradicionais de promoção de AF estão mais relacionadas a percepções e crenças socioculturais do que simplesmente a barreiras linguísticas. As mulheres SA relataram pouca AF e tiveram dificuldade até mesmo para definir exercício. Embora 75% das mulheres fossem sedentárias e com sobrepeso, elas não os reconheciam como fatores de risco para DM. A falta de conhecimento sobre os benefícios da AF, o isolamento cultural e linguístico, as preocupações com a modéstia e os papéis rígidos de gênero influenciaram fortemente a propensão das mulheres da SA para a inatividade física. Nesse contexto, muito mais trabalho será necessário para abordar a inatividade física das mulheres da SA do que a simples tradução de intervenções de estilo de vida comprovadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60645
        • Metropolitan Asian Family Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve atender a todos os 3 critérios abaixo e atender aos critérios da opção 4 abaixo ou deve atender aos critérios 5 e 6.

    1. Auto-identificado como sul da Ásia
    2. Mulheres
    3. Ter filhos entre 6 e 14 anos. E Atende a um dos critérios abaixo
    4. História de diabetes gestacional durante qualquer uma das gestações Ou
    5. Índice de Massa Corporal entre 25 e 35 kg/m2 E
    6. História familiar de diabetes em parente de primeiro grau.

Critério de exclusão:

  • Pressão arterial acima de 160/100 mm Hg
  • Histórico de diabetes
  • Dizer sim a qualquer pergunta na ferramenta de triagem de exercícios de avaliação e triagem de exercícios para você (EASY)
  • Atualmente grávida ou tentando engravidar no próximo ano
  • Planejando sair de Illinois nos próximos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção de atividade física

Os participantes participarão de aulas de exercícios quinzenais por um total de 16 semanas, conduzidas por instrutores certificados e treinados.

Os filhos dos participantes com idades entre 6 e 14 anos participarão da aula de artes marciais com as mães.

Intervenção de atividade física adaptada culturalmente para mulheres do sul da Ásia e seus filhos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade física (minutos/semana)
Prazo: Linha de base e 4 meses
Para testar as diferenças na atividade física, usamos modelos de efeitos mistos para dados do acelerômetro pré e pós-intervenção. Nesses modelos, o resultado foram minutos diários de atividade física moderada a vigorosa corrigida por sessão. O tempo (pré/pós-intervenção) foi tratado como uma variável binária para medir mudanças na atividade física. Modelos controlados por tempo de uso do acelerômetro e dia do fim de semana.
Linha de base e 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Namratha Kandula, MD,MPH, Assistant Professor, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

21 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU00101433

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Atividade física

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