- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02342535
Parceria Comunidade-Clínica para Promover a Atividade Física em Mulheres do Sul da Ásia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atividade física regular previne o diabetes mellitus (DM) tipo 2. Embora a inatividade física e o DM sejam comuns nos Estados Unidos (EUA), os dados dos investigadores e outros mostraram que mulheres asiáticas indianas e paquistanesas (sul da Ásia) correm um risco ainda maior. Os sul-asiáticos (SA) são um dos segmentos de crescimento mais rápido da população dos EUA. Estudos mostram que as mulheres SA têm uma prevalência de DM marcadamente maior e são menos ativas fisicamente do que mulheres de outros grupos raciais/étnicos. SA também têm maior resistência à insulina e resistência visceral adiposidade em um índice de massa corporal (IMC) mais baixo. Foi demonstrado que uma combinação de atividade física regular de intensidade moderada (AF) e exercícios de resistência diminui a adiposidade visceral e melhora a sensibilidade à insulina, mesmo sem perda de peso; assim, a AF pode ser especialmente importante para a prevenção do DM entre as mulheres SA. Apesar de estar em risco aumentado, existem muito poucas intervenções de prevenção de DM e AF baseadas em evidências para mulheres da SA nos EUA.
Esta proposta se baseia em uma parceria bem-sucedida da comunidade acadêmica entre a Northwestern University e a Metropolitan Asian Family Services, uma organização que fornece cuidados de saúde e serviços sociais para famílias imigrantes de baixa renda da SA. A parceria se concentrou na tradução e implementação de intervenções de estilo de vida baseadas em evidências para imigrantes da SA no mundo real, em clínicas e em ambientes comunitários. A pesquisa formativa dos investigadores descobriu que as mulheres da SA, em particular, não estavam sendo alcançadas pelos esforços atuais para promover AF. É importante ressaltar, no entanto, que as principais razões para a eficácia reduzida das estratégias tradicionais de promoção de AF estão mais relacionadas a percepções e crenças socioculturais do que simplesmente a barreiras linguísticas. As mulheres SA relataram pouca AF e tiveram dificuldade até mesmo para definir exercício. Embora 75% das mulheres fossem sedentárias e com sobrepeso, elas não os reconheciam como fatores de risco para DM. A falta de conhecimento sobre os benefícios da AF, o isolamento cultural e linguístico, as preocupações com a modéstia e os papéis rígidos de gênero influenciaram fortemente a propensão das mulheres da SA para a inatividade física. Nesse contexto, muito mais trabalho será necessário para abordar a inatividade física das mulheres da SA do que a simples tradução de intervenções de estilo de vida comprovadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University-Feinberg School of Medicine
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60645
- Metropolitan Asian Family Services
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Deve atender a todos os 3 critérios abaixo e atender aos critérios da opção 4 abaixo ou deve atender aos critérios 5 e 6.
- Auto-identificado como sul da Ásia
- Mulheres
- Ter filhos entre 6 e 14 anos. E Atende a um dos critérios abaixo
- História de diabetes gestacional durante qualquer uma das gestações Ou
- Índice de Massa Corporal entre 25 e 35 kg/m2 E
- História familiar de diabetes em parente de primeiro grau.
Critério de exclusão:
- Pressão arterial acima de 160/100 mm Hg
- Histórico de diabetes
- Dizer sim a qualquer pergunta na ferramenta de triagem de exercícios de avaliação e triagem de exercícios para você (EASY)
- Atualmente grávida ou tentando engravidar no próximo ano
- Planejando sair de Illinois nos próximos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Intervenção de atividade física
Os participantes participarão de aulas de exercícios quinzenais por um total de 16 semanas, conduzidas por instrutores certificados e treinados. Os filhos dos participantes com idades entre 6 e 14 anos participarão da aula de artes marciais com as mães. |
Intervenção de atividade física adaptada culturalmente para mulheres do sul da Ásia e seus filhos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na atividade física (minutos/semana)
Prazo: Linha de base e 4 meses
|
Para testar as diferenças na atividade física, usamos modelos de efeitos mistos para dados do acelerômetro pré e pós-intervenção.
Nesses modelos, o resultado foram minutos diários de atividade física moderada a vigorosa corrigida por sessão.
O tempo (pré/pós-intervenção) foi tratado como uma variável binária para medir mudanças na atividade física.
Modelos controlados por tempo de uso do acelerômetro e dia do fim de semana.
|
Linha de base e 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Namratha Kandula, MD,MPH, Assistant Professor, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STU00101433
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