此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

促进南亚妇女身体活动的社区诊所合作伙伴关系

2023年4月4日 更新者:Namratha Kandula、Northwestern University
本研究的目标是使用随机设计,在服务不足、超重/肥胖的南亚高危糖尿病女性中,对具有文化显着性的身体活动干预进行试点测试。

研究概览

地位

完全的

详细说明

规律的体育锻炼可预防 2 型糖尿病 (DM)。 尽管缺乏运动和糖尿病在美国很常见,但研究人员的数据和其他人的数据表明,亚洲印度和巴基斯坦(南亚)女性面临的风险更大。 南亚人 (SA) 是美国人口中增长最快的部分之一。研究表明,与其他种族/族裔群体的女性相比,南亚女性的 DM 患病率明显更高,而且身体活动较少。SA 还具有更高的胰岛素抵抗和内脏功能体重指数 (BMI) 较低时的肥胖。 有规律的、中等强度的身体活动 (PA) 和抗阻训练的结合已被证明可以减少内脏肥胖并提高胰岛素敏感性,即使没有减肥;因此,PA 对于 SA 女性的 DM 预防可能尤为重要。 尽管风险增加,但美国很少有针对 SA 女性的循证 DM 预防和 PA 干预措施。

该提案建立在西北大学与大都会亚洲家庭服务之间成功的学术社区合作伙伴关系的基础上,大都会亚洲家庭服务是一个为南澳低收入移民家庭提供医疗保健和社会服务的组织。 该合作伙伴关系的重点是在现实世界、诊所和社区环境中为 SA 移民转化和实施基于证据的生活方式干预措施。 调查人员的形成性研究发现,目前推广 PA 的努力并未触及南澳女性,尤其是南澳女性。 然而,重要的是,传统的 PA 推广策略效果降低的主要原因更多地与社会文化观念和信仰有关,而不仅仅是语言障碍。 SA 女性报告的 PA 很少,甚至难以定义运动。 尽管 75% 的女性久坐且超重,但她们并未将这些视为 DM 的危险因素。 缺乏对 PA 益处的了解、文化和语言隔离、对谦虚的担忧以及严格的性别角色强烈影响了 SA 女性缺乏身体活动的倾向。 在这种情况下,需要做更多的工作来解决 SA 妇女缺乏身体活动的问题,而不是对已证实的生活方式干预措施进行简单的语言翻译。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Chicago、Illinois、美国、60645
        • Metropolitan Asian Family Services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 应满足以下所有 3 个标准并满足以下选项 4 的标准,或者应满足 5 和 6 的标准。

    1. 自称是南亚人
    2. 女性
    3. 有 6 至 14 岁的孩子。 并且满足以下任一条件
    4. 在任何一次怀孕期间有妊娠糖尿病史或
    5. 体重指数介于 25 和 35 kg/m2 之间并且
    6. 一级亲属有糖尿病家族史。

排除标准:

  • 血压超过 160/100 毫米汞柱
  • 糖尿病史
  • 对运动评估和筛查 (EASY) 运动筛查工具上的任何问题说“是”
  • 目前怀孕或试图在明年怀孕
  • 计划在未来 6 个月内搬出伊利诺伊州。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:身体活动干预

参与者将参加为期 16 周的两周一次的锻炼课程,由经过认证和训练有素的讲师指导。

参与者的 6 至 14 岁的孩子将与母亲一起参加武术班。

针对南亚妇女及其子女的文化定制体育活动干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动的变化(分钟/周)
大体时间:基线和 4 个月
为了测试身体活动的差异,我们对干预前后的加速度计数据使用了混合效应模型。 在这些模型中,结果是每天纠正中等强度身体活动的分钟数。 时间(干预前/干预后)被视为二元变量,以衡量身体活动的变化。 控制加速度计磨损时间和周末的模型。
基线和 4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Namratha Kandula, MD,MPH、Assistant Professor, Northwestern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年1月20日

首次发布 (估计)

2015年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月4日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STU00101433

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

糖尿病的临床试验

体力活动的临床试验

3
订阅