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Community-Clinic-Partnerschaft zur Förderung der körperlichen Aktivität bei südasiatischen Frauen

4. April 2023 aktualisiert von: Namratha Kandula, Northwestern University
Das Ziel dieser Studie ist der Pilottest einer kulturell herausragenden körperlichen Aktivitätsintervention unter Verwendung eines randomisierten Designs bei unterversorgten, übergewichtigen/fettleibigen südasiatischen Frauen mit hohem Risiko für die Entwicklung von Diabetes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Regelmäßige körperliche Aktivität beugt Typ-2-Diabetes mellitus (DM) vor. Obwohl körperliche Inaktivität und DM in den Vereinigten Staaten (USA) weit verbreitet sind, haben die Daten der Ermittler und anderer gezeigt, dass asiatisch-indische und pakistanische (südasiatische) Frauen einem noch größeren Risiko ausgesetzt sind. Südasiaten (SA) sind eines der am schnellsten wachsenden Segmente der US-Bevölkerung. Studien zeigen, dass SA-Frauen eine deutlich höhere DM-Prävalenz aufweisen und weniger körperlich aktiv sind als Frauen anderer Rassen/ethnischer Gruppen. SA haben auch eine größere Insulinresistenz und Eingeweide Adipositas bei einem niedrigeren Body-Mass-Index (BMI). Es hat sich gezeigt, dass eine Kombination aus regelmäßiger körperlicher Aktivität (PA) mit moderater Intensität und Widerstandsübungen die viszerale Adipositas verringert und die Insulinsensitivität verbessert, auch ohne Gewichtsverlust; Daher kann PA für die DM-Prävention bei SA-Frauen besonders wichtig sein. Obwohl sie einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind, gibt es in den USA nur sehr wenige evidenzbasierte DM-Präventions- und PA-Interventionen für SA-Frauen.

Dieser Vorschlag baut auf einer erfolgreichen Partnerschaft zwischen Wissenschaft und Gemeinschaft zwischen der Northwestern University und Metropolitan Asian Family Services auf, einer Organisation, die einkommensschwachen Einwandererfamilien aus SA Gesundheitsversorgung und soziale Dienste anbietet. Die Partnerschaft hat sich auf die Übersetzung und Umsetzung evidenzbasierter Lebensstilinterventionen für SA-Einwanderer in realen, klinischen und kommunalen Umgebungen konzentriert. Die formativen Untersuchungen der Ermittler fanden heraus, dass insbesondere SA-Frauen von den derzeitigen Bemühungen zur Förderung von PA nicht erreicht wurden. Wichtig ist jedoch, dass die Hauptgründe für die verringerte Wirksamkeit traditioneller Strategien zur Förderung von PA mehr mit soziokulturellen Wahrnehmungen und Überzeugungen als nur mit Sprachbarrieren zusammenhingen. SA-Frauen berichteten über wenig PA und hatten Schwierigkeiten, Übungen überhaupt zu definieren. Obwohl 75 % der Frauen sesshaft und übergewichtig waren, erkannten sie dies nicht als Risikofaktoren für DM. Mangelndes Wissen über die Vorteile von PA, kulturelle und sprachliche Isolation, Bedenken hinsichtlich Bescheidenheit und starre Geschlechterrollen beeinflussten stark die Neigung von SA-Frauen zu körperlicher Inaktivität. In diesem Zusammenhang wird viel mehr Arbeit erforderlich sein, um die körperliche Inaktivität von südafrikanischen Frauen anzugehen, als die einfache Sprachübersetzung bewährter Lebensstilinterventionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60645
        • Metropolitan Asian Family Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sollte alle 3 nachstehenden Kriterien erfüllen und die Kriterien für Option 4 unten erfüllen oder sollte die Kriterien für 5 sowie 6 erfüllen.

    1. Selbstidentifiziert als Südasiate
    2. Frauen
    3. Kinder zwischen 6 und 14 Jahren haben. UND eines der folgenden Kriterien erfüllen
    4. Gestationsdiabetes in der Vorgeschichte während einer der Schwangerschaften oder
    5. Body-Mass-Index zwischen 25 und 35 kg/m2 Und
    6. Familiengeschichte von Diabetes bei einem Verwandten ersten Grades.

Ausschlusskriterien:

  • Blutdruck über 160/100 mm Hg
  • Geschichte von Diabetes
  • Beantworten Sie jede Frage zum Übungs-Screening-Tool Exercise Assessment and Screening for You (EASY).
  • Derzeit schwanger oder versuchen, im nächsten Jahr schwanger zu werden
  • Ich plane, in den nächsten 6 Monaten aus Illinois wegzuziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intervention bei körperlicher Aktivität

Die Teilnehmer nehmen insgesamt 16 Wochen lang an zweiwöchentlichen Übungskursen teil, die von zertifizierten und ausgebildeten Ausbildern geleitet werden.

Die Kinder der Teilnehmer im Alter zwischen 6 und 14 Jahren nehmen mit den Müttern am Kampfsportunterricht teil.

Kulturell angepasste körperliche Aktivitätsintervention für südasiatische Frauen und ihre Kinder.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität (Minuten/Woche)
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
Um Unterschiede in der körperlichen Aktivität zu testen, verwendeten wir Mixed-Effects-Modelle für Akzelerometerdaten vor und nach der Intervention. In diesen Modellen war das Ergebnis tägliche Minuten ungefähr korrigierter mäßiger bis starker körperlicher Aktivität. Die Zeit (vor/nach der Intervention) wurde als binäre Variable behandelt, um Veränderungen der körperlichen Aktivität zu messen. Modelle, die für die Tragezeit des Beschleunigungssensors und den Wochenendtag gesteuert werden.
Grundlinie und 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Namratha Kandula, MD,MPH, Assistant Professor, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00101433

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