- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02342535
Community-Clinic-Partnerschaft zur Förderung der körperlichen Aktivität bei südasiatischen Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Regelmäßige körperliche Aktivität beugt Typ-2-Diabetes mellitus (DM) vor. Obwohl körperliche Inaktivität und DM in den Vereinigten Staaten (USA) weit verbreitet sind, haben die Daten der Ermittler und anderer gezeigt, dass asiatisch-indische und pakistanische (südasiatische) Frauen einem noch größeren Risiko ausgesetzt sind. Südasiaten (SA) sind eines der am schnellsten wachsenden Segmente der US-Bevölkerung. Studien zeigen, dass SA-Frauen eine deutlich höhere DM-Prävalenz aufweisen und weniger körperlich aktiv sind als Frauen anderer Rassen/ethnischer Gruppen. SA haben auch eine größere Insulinresistenz und Eingeweide Adipositas bei einem niedrigeren Body-Mass-Index (BMI). Es hat sich gezeigt, dass eine Kombination aus regelmäßiger körperlicher Aktivität (PA) mit moderater Intensität und Widerstandsübungen die viszerale Adipositas verringert und die Insulinsensitivität verbessert, auch ohne Gewichtsverlust; Daher kann PA für die DM-Prävention bei SA-Frauen besonders wichtig sein. Obwohl sie einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind, gibt es in den USA nur sehr wenige evidenzbasierte DM-Präventions- und PA-Interventionen für SA-Frauen.
Dieser Vorschlag baut auf einer erfolgreichen Partnerschaft zwischen Wissenschaft und Gemeinschaft zwischen der Northwestern University und Metropolitan Asian Family Services auf, einer Organisation, die einkommensschwachen Einwandererfamilien aus SA Gesundheitsversorgung und soziale Dienste anbietet. Die Partnerschaft hat sich auf die Übersetzung und Umsetzung evidenzbasierter Lebensstilinterventionen für SA-Einwanderer in realen, klinischen und kommunalen Umgebungen konzentriert. Die formativen Untersuchungen der Ermittler fanden heraus, dass insbesondere SA-Frauen von den derzeitigen Bemühungen zur Förderung von PA nicht erreicht wurden. Wichtig ist jedoch, dass die Hauptgründe für die verringerte Wirksamkeit traditioneller Strategien zur Förderung von PA mehr mit soziokulturellen Wahrnehmungen und Überzeugungen als nur mit Sprachbarrieren zusammenhingen. SA-Frauen berichteten über wenig PA und hatten Schwierigkeiten, Übungen überhaupt zu definieren. Obwohl 75 % der Frauen sesshaft und übergewichtig waren, erkannten sie dies nicht als Risikofaktoren für DM. Mangelndes Wissen über die Vorteile von PA, kulturelle und sprachliche Isolation, Bedenken hinsichtlich Bescheidenheit und starre Geschlechterrollen beeinflussten stark die Neigung von SA-Frauen zu körperlicher Inaktivität. In diesem Zusammenhang wird viel mehr Arbeit erforderlich sein, um die körperliche Inaktivität von südafrikanischen Frauen anzugehen, als die einfache Sprachübersetzung bewährter Lebensstilinterventionen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University-Feinberg School of Medicine
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60645
- Metropolitan Asian Family Services
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sollte alle 3 nachstehenden Kriterien erfüllen und die Kriterien für Option 4 unten erfüllen oder sollte die Kriterien für 5 sowie 6 erfüllen.
- Selbstidentifiziert als Südasiate
- Frauen
- Kinder zwischen 6 und 14 Jahren haben. UND eines der folgenden Kriterien erfüllen
- Gestationsdiabetes in der Vorgeschichte während einer der Schwangerschaften oder
- Body-Mass-Index zwischen 25 und 35 kg/m2 Und
- Familiengeschichte von Diabetes bei einem Verwandten ersten Grades.
Ausschlusskriterien:
- Blutdruck über 160/100 mm Hg
- Geschichte von Diabetes
- Beantworten Sie jede Frage zum Übungs-Screening-Tool Exercise Assessment and Screening for You (EASY).
- Derzeit schwanger oder versuchen, im nächsten Jahr schwanger zu werden
- Ich plane, in den nächsten 6 Monaten aus Illinois wegzuziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Intervention bei körperlicher Aktivität
Die Teilnehmer nehmen insgesamt 16 Wochen lang an zweiwöchentlichen Übungskursen teil, die von zertifizierten und ausgebildeten Ausbildern geleitet werden. Die Kinder der Teilnehmer im Alter zwischen 6 und 14 Jahren nehmen mit den Müttern am Kampfsportunterricht teil. |
Kulturell angepasste körperliche Aktivitätsintervention für südasiatische Frauen und ihre Kinder.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der körperlichen Aktivität (Minuten/Woche)
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
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Um Unterschiede in der körperlichen Aktivität zu testen, verwendeten wir Mixed-Effects-Modelle für Akzelerometerdaten vor und nach der Intervention.
In diesen Modellen war das Ergebnis tägliche Minuten ungefähr korrigierter mäßiger bis starker körperlicher Aktivität.
Die Zeit (vor/nach der Intervention) wurde als binäre Variable behandelt, um Veränderungen der körperlichen Aktivität zu messen.
Modelle, die für die Tragezeit des Beschleunigungssensors und den Wochenendtag gesteuert werden.
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Grundlinie und 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Namratha Kandula, MD,MPH, Assistant Professor, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00101433
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