硬膜外ステロイド注射の有効性は注射量の違いと関係がありますか?
2015年1月15日 更新者：Neslihan Uztüre
硬膜外ステロイド注射の有効性は注射量の違いと関係がありますか? :ランダム化された臨床試験
この研究は、異なる硬膜外ボリュームの使用の影響を調査することを目的としていました。
急性椎間板性疼痛を有する患者が研究に含まれた。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究は、異なる硬膜外ボリュームの使用の影響を調査することを目的としました。
方法: 急性椎間板性疼痛を患う 75 人の患者が研究に含まれました。患者はランダムに 3 つのグループに割り当てられました。 すべての患者は、トリアムシノロン [80 mg] と 12.5 mg のブピバカインの組み合わせを単回硬膜外投与されました。 グループ 1、グループ 2、およびグループ 3 の患者には、それぞれ 10 mL、15 mL、および 20 mL の量の硬膜外注射が行われました。 治療の有効性は、VAS（視覚的アナログスケール）[O=痛みなし、10=耐えられない痛み]、SLET（脚のまっすぐな挙上テスト）[0°=最悪、85°=最高]、およびオスウェストリー障害指数で評価されました。 EPSI 前および EPSI 後 2 週間の ODI [0% ～ 20%: 最小限の障害、80% ～ 100%: 寝たきりの患者]。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 他の保存的治療法[NSAIDs、理学療法、装具など]に反応しない持続期間が3か月未満の急性椎間板性疼痛、
- 片側の歯根衝突症状を伴う放射線学的椎間板の膨隆、
- オスウェストリーの毎日の活動スコアが 20 パーセントを超え、かつ
- 治療に対する抵抗力。
除外基準:
- 両側歯根衝突症状、神経学的欠損、および/または以前の腰椎椎間板手術の病歴、重度の心臓疾患、肺疾患、胃腸疾患、腎臓疾患、緑内障、尿閉、および/または研究で使用された薬剤に対する既知のアレルギーを有する患者は、対象から除外された。研究。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：硬膜外容量 10mL
硬膜外容量 10mL、介入: 薬剤: トリアムシノロン 80 mg 介入: 薬剤: 硬膜外容量 10mL 介入: 薬剤: ブピバカイン 12.5mg
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ブピバカイン
他の名前：
トリアムシノロン
他の名前：
硬膜外ボリューム
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実験的：硬膜外容量 15mL
硬膜外容量 15 mL、介入: 薬剤: トリアムシノロン 80 mg 介入: 薬剤: 硬膜外容量 15 mL 介入: 薬剤: ブピバカイン 12.5 mg
|
ブピバカイン
他の名前：
トリアムシノロン
他の名前：
硬膜外ボリューム
|
|
実験的：硬膜外容量 20mL
硬膜外容量 20 mL、介入: 薬剤: トリアムシノロン 80 mg 介入: 薬剤: 硬膜外容量 20 mL 介入: 薬剤: ブピバカイン 12.5 mg
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ブピバカイン
他の名前：
トリアムシノロン
他の名前：
硬膜外ボリューム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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VAS (ビジュアル アナログ スケール) [O= 痛みなし、10 = 耐えられない痛み]
時間枠：2週間
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2週間
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SLET(ストレートレッグエレベーションテスト) [0° = 最悪、85° = 最良]
時間枠：2週間
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2週間
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オスウェストリー障害指数。 ODI [0% ～ 20%: 軽度の障害、80% ～ 100%: 寝たきりの患者]
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Lütfiye Budak、University of Gaziantep
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月15日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。