¿La eficacia de las inyecciones epidurales de esteroides está relacionada con las diferentes inyecciones de volumen?
¿La eficacia de las inyecciones epidurales de esteroides está relacionada con las diferentes inyecciones de volumen? :Un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio tuvo como objetivo investigar el impacto del uso de diferentes volúmenes epidurales.
Se incluyeron en el estudio pacientes con dolor discogénico agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: Este estudio tuvo como objetivo investigar el impacto del uso de diferentes volúmenes epidurales.
Métodos: Setenta y cinco pacientes con dolor discogénico agudo fueron incluidos en el estudio. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a tres grupos. Todos los pacientes recibieron una dosis epidural única de triamcinolona [80 mg] y una combinación de 12,5 mg de bupivacaína. Los pacientes del Grupo 1, Grupo 2 y Grupo 3 recibieron un volumen de 10 mL, 15 mL y 20 mL mediante inyecciones epidurales, respectivamente. La eficacia del tratamiento se evaluó con VAS (escala analógica visual) [O = sin dolor, 10 = dolor insoportable], SLET (prueba de elevación de la pierna recta) [0 ° = peor, 85 ° = mejor] y el índice de discapacidad de Oswestry; ODI [0% a 20%: discapacidad mínima, 80% a 100%: pacientes encamados] antes y 2 semanas después del EPSI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor discogénico agudo con menos de tres meses de duración que no responde a otras modalidades de tratamiento conservador [AINE, fisioterapia, aparatos ortopédicos, etc.],
- abultamiento radiológico del disco que acompaña a los síntomas de pinzamiento radicular unilateral,
- una puntuación de actividad diaria de Oswestry superior al 20 por ciento, y
- resistencia al tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con síntomas de pinzamiento radicular bilateral, déficits neurológicos y/o antecedentes de cirugía de disco lumbar previa, enfermedades cardíacas, pulmonares, gastrointestinales, renales graves, glaucoma, retención urinaria y/o alergia conocida a los medicamentos utilizados en el estudio fueron excluidos del estudio. el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Volumen epidural 10mL
Volumen epidural 10 ml, Intervención: Fármaco: Triamcinolona 80 mg Intervención: Fármaco: Volumen epidural 10 ml Intervención: Fármaco: Bupivacaína 12,5 mg
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Bupivacaína
Otros nombres:
Triamcinolona
Otros nombres:
Volumen epidural
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Experimental: Volumen epidural 15 ml
Volumen epidural 15 ml, Intervención: Fármaco: Triamcinolona 80 mg Intervención: Fármaco: Volumen epidural 15 ml Intervención: Fármaco: Bupivacaína 12,5 mg
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Bupivacaína
Otros nombres:
Triamcinolona
Otros nombres:
Volumen epidural
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Experimental: Volumen epidural 20 ml
Volumen epidural 20 ml, Intervención: Fármaco: Triamcinolona 80 mg Intervención: Fármaco: Volumen epidural 20 ml Intervención: Fármaco: Bupivacaína 12,5 mg
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Bupivacaína
Otros nombres:
Triamcinolona
Otros nombres:
Volumen epidural
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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EVA (escala analógica visual) [O= sin dolor, 10 = dolor insoportable]
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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SLET (prueba de elevación de la pierna recta) [0° = peor, 85° = mejor]
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry; ODI [0% a 20%: discapacidad mínima, 80% a 100%: pacientes encamados]
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Lütfiye Budak, University of Gaziantep
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Anestésicos Locales
- Triamcinolona
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 03-2008/23
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