L'efficacia delle iniezioni epidurali di steroidi è correlata alle diverse iniezioni di volume?
L'efficacia delle iniezioni epidurali di steroidi è correlata alle diverse iniezioni di volume? : Uno studio clinico randomizzato
Questo studio aveva lo scopo di indagare l'impatto dell'utilizzo di diversi volumi epidurali.
Sono stati inclusi nello studio pazienti con dolore discogenico acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: Questo studio aveva lo scopo di indagare l'impatto dell'utilizzo di diversi volumi epidurali.
Metodi: Nello studio sono stati inclusi settantacinque pazienti con dolore discogenico acuto. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi. Tutti i pazienti hanno ricevuto una singola dose epidurale di triamcinolone [80 mg] e una combinazione di 12,5 mg di bupivacaina. I pazienti del Gruppo 1, Gruppo 2 e Gruppo 3 hanno ricevuto rispettivamente un volume di 10 ml, 15 ml e 20 ml mediante iniezioni epidurali. L'efficacia del trattamento è stata valutata con VAS (scala analogica visiva) [O= nessun dolore, 10 = dolore insopportabile], SLET (test di elevazione della gamba tesa) [0° = peggiore, 85° = migliore] e Oswestry Disability Index; ODI [dallo 0% al 20%: disabilità minima, dall'80% al 100%: pazienti costretti a letto] prima e 2 settimane dopo l'EPSI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore discogenico acuto di durata inferiore a tre mesi che non risponde ad altre modalità di gestione conservativa [FANS, fisioterapia, corsetto, ecc.],
- rigonfiamento radiologico del disco che accompagna sintomi di conflitto radicolare unilaterale,
- un punteggio di attività quotidiana di Oswestry superiore al 20 percento e
- resistenza al trattamento.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con sintomi di conflitto radicolare bilaterale, deficit neurologici e/o anamnesi di precedenti interventi chirurgici al disco lombare, gravi malattie cardiache, polmonari, gastrointestinali, renali, glaucoma, ritenzione urinaria e/o allergia nota ai farmaci utilizzati nello studio sono stati esclusi dallo studio lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Volume epidurale 10 ml
Volume epidurale 10 ml, intervento: farmaco: triamcinolone 80 mg intervento: farmaco: volume epidurale 10 ml intervento: farmaco: bupivacaina 12,5 mg
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Bupivacaina
Altri nomi:
Triamcinolone
Altri nomi:
Volume epidurale
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Sperimentale: Volume epidurale 15 ml
Volume epidurale 15 ml, intervento: farmaco: triamcinolone 80 mg intervento: farmaco: volume epidurale 15 ml intervento: farmaco: bupivacaina 12,5 mg
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Bupivacaina
Altri nomi:
Triamcinolone
Altri nomi:
Volume epidurale
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Sperimentale: Volume epidurale 20 ml
Volume epidurale 20 ml, intervento: farmaco: triamcinolone 80 mg intervento: farmaco: volume epidurale 20 ml intervento: farmaco: bupivacaina 12,5 mg
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Bupivacaina
Altri nomi:
Triamcinolone
Altri nomi:
Volume epidurale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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VAS (scala analogica visiva) [O= nessun dolore, 10 = dolore insopportabile]
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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SLET (test di elevazione della gamba tesa) [0° = peggiore, 85° = migliore]
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Indice di disabilità di Oswestry; ODI [da 0% a 20%: disabilità minima, da 80% a 100%: pazienti costretti a letto]
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Lütfiye Budak, University of Gaziantep
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-2008/23
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