Hängt die Wirksamkeit epiduraler Steroidinjektionen mit den unterschiedlichen Volumeninjektionen zusammen?
Hängt die Wirksamkeit epiduraler Steroidinjektionen mit den unterschiedlichen Volumeninjektionen zusammen? :Eine randomisierte, klinische Studie
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Verwendung unterschiedlicher Epiduralvolumina zu untersuchen.
In die Studie wurden Patienten mit akuten diskogenen Schmerzen einbezogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele: Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Verwendung unterschiedlicher Epiduralvolumina zu untersuchen.
Methoden: In die Studie wurden 75 Patienten mit akuten diskogenen Schmerzen eingeschlossen. Die Patienten wurden zufällig drei Gruppen zugeteilt. Alle Patienten erhielten eine einzelne epidurale Dosis einer Kombination aus Triamcinolon [80 mg] und 12,5 mg Bupivacain. Die Patienten in Gruppe 1, Gruppe 2 und Gruppe 3 erhielten ein Volumen von 10 ml, 15 ml bzw. 20 ml durch epidurale Injektionen. Die Wirksamkeit der Behandlung wurde anhand der VAS (visuelle Analogskala) [O = kein Schmerz, 10 = unerträglicher Schmerz], des SLET (Straight-Leg-Elevation-Test) [0° = am schlechtesten, 85° = am besten] und des Oswestry Disability Index bewertet; ODI [0 % bis 20 %: minimale Behinderung, 80 % bis 100 %: bettlägerige Patienten] vor und 2 Wochen nach der EPSI.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- akuter diskogener Schmerz mit einer Dauer von weniger als drei Monaten, der nicht auf andere Modalitäten der konservativen Behandlung anspricht (NSAIDs, Physiotherapie, Orthesen usw.),
- radiologische Bandscheibenvorwölbung, begleitet von Symptomen eines einseitigen Wurzelimpingements,
- ein Oswestry-Tagesaktivitätswert von mehr als 20 Prozent und
- Widerstand gegen die Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bilateralen Root-Impingement-Symptomen, neurologischen Defiziten und/oder früheren Bandscheibenoperationen in der Lendenwirbelsäule, schweren Herz-, Lungen-, Magen-Darm- und Nierenerkrankungen, Glaukom, Harnverhalt und/oder bekannter Allergie gegen die in der Studie verwendeten Arzneimittel wurden von der Studie ausgeschlossen die Studium.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Epiduralvolumen 10 ml
Epiduralvolumen 10 ml, Intervention: Medikament: Triamcinolon 80 mg Intervention: Medikament: Epiduralvolumen 10 ml Intervention: Medikament: Bupivacain 12,5 mg
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Bupivacain
Andere Namen:
Triamcinolon
Andere Namen:
Epidurales Volumen
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|
Experimental: Epiduralvolumen 15 ml
Epiduralvolumen 15 ml, Intervention: Medikament: Triamcinolon 80 mg Intervention: Medikament: Epiduralvolumen 15 ml Intervention: Medikament: Bupivacain 12,5 mg
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Bupivacain
Andere Namen:
Triamcinolon
Andere Namen:
Epidurales Volumen
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|
Experimental: Epiduralvolumen 20 ml
Epiduralvolumen 20 ml, Intervention: Medikament: Triamcinolon 80 mg Intervention: Medikament: Epiduralvolumen 20 ml Intervention: Medikament: Bupivacain 12,5 mg
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Bupivacain
Andere Namen:
Triamcinolon
Andere Namen:
Epidurales Volumen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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VAS (visuelle Analogskala) [O= kein Schmerz, 10 = unerträglicher Schmerz]
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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SLET (Straight-Leg-Elevation-Test) [0° = am schlechtesten, 85° = am besten]
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Oswestry-Behinderungsindex; ODI [0 % bis 20 %: minimale Behinderung, 80 % bis 100 %: bettlägerige Patienten]
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Lütfiye Budak, University of Gaziantep
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Entzündungshemmende Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Anästhetika, lokal
- Triamcinolon
- Bupivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-2008/23
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