Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liittyykö epiduraalisten steroidiruiskeiden teho erilaisiin volyymiinjektioihin?

torstai 15. tammikuuta 2015 päivittänyt: Neslihan Uztüre

Liittyykö epiduraalisten steroidiruiskeiden teho erilaisiin volyymiinjektioihin? : Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää erilaisten epiduraalitilavuuksien käytön vaikutuksia.

Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli akuutti diskogeeninen kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää erilaisten epiduraalitilavuuksien käytön vaikutuksia.

Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 75 potilasta, joilla oli akuutti diskogeeninen kipu. Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään. Kaikki potilaat saivat yhden epiduraaliannoksen triamsinolonia [80 mg] ja 12,5 mg bupivakaiinia. Ryhmän 1, ryhmän 2 ja ryhmän 3 potilaat saivat vastaavasti 10 ml, 15 ml ja 20 ml epiduraaliruiskeina. Hoidon tehokkuus arvioitiin VAS:lla (visuaalinen analoginen asteikko) [O = ei kipua, 10 = sietämätön kipu], SLET (suora jalkojen nousutesti) [0° = huonoin, 85° = paras] ja Oswestry Disability Index; ODI [0–20 %:vähimmäisvammaisuus, 80–100 %:sänkyyn sidotut potilaat] ennen EPSI:tä ja 2 viikkoa sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti diskogeeninen kipu, joka kestää alle kolme kuukautta ja joka ei reagoi muihin konservatiivisen hoidon menetelmiin (NSAID:t, fysioterapia, tuki jne.),
  • radiologinen levyn pullistuminen, johon liittyy yksipuolisia juurien törmäysoireita,
  • Oswestryn päivittäisen aktiivisuuden pistemäärä on yli 20 prosenttia, ja
  • vastustuskyky hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli molemminpuolisia juurivaurion oireita, neurologisia puutteita ja/tai aiempia lannelevyleikkauksia, vakavia sydän-, keuhko-, maha-suolikanavan, munuaissairauksia, glaukooma, virtsanpidätys ja/tai allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille, suljettiin pois. tutkimus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epiduraalitilavuus 10 ml
Epiduraalitilavuus 10mL, Interventio: Lääke: Triamsinoloni 80 mg Interventio: Lääke: Epiduraalitilavuus 10mL Interventio: Lääke: Bupivakaiini 12,5mg
Lääke: Bupivakaiini
Bupivakaiini
Muut nimet:
  • Marcaine
Lääke: Triamcinoloni
Triamcinoloni
Muut nimet:
  • Kelanocort
Lääke: Epiduraalinen tilavuus
Epiduraalinen tilavuus
Kokeellinen: Epiduraalitilavuus 15 ml
Epiduraalitilavuus 15mL, Interventio: Lääke: Triamsinoloni 80 mg Interventio: Lääke: Epiduraalitilavuus 15 ml Interventio: Lääke: Bupivakaiini 12,5mg
Lääke: Bupivakaiini
Bupivakaiini
Muut nimet:
  • Marcaine
Lääke: Triamcinoloni
Triamcinoloni
Muut nimet:
  • Kelanocort
Lääke: Epiduraalinen tilavuus
Epiduraalinen tilavuus
Kokeellinen: Epiduraalitilavuus 20 ml
Epiduraalitilavuus 20mL, Interventio: Lääke: Triamsinoloni 80 mg Interventio: Lääke: Epiduraalitilavuus 20 ml Interventio: Lääke: Bupivakaiini 12,5mg
Lääke: Bupivakaiini
Bupivakaiini
Muut nimet:
  • Marcaine
Lääke: Triamcinoloni
Triamcinoloni
Muut nimet:
  • Kelanocort
Lääke: Epiduraalinen tilavuus
Epiduraalinen tilavuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VAS (visuaalinen analoginen asteikko) [O = ei kipua, 10 = sietämätön kipu]
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
SLET (suoran jalan nousutesti) [0° = huonoin, 85° = paras]
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Oswestryn vammaisuusindeksi; ODI [0–20 %:vähimmäisvammaisuus, 80–100 %:sänkyyn sidotut potilaat]
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neslihan Uztüre

Yhteistyökumppanit

University of Gaziantep

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lütfiye Budak, University of Gaziantep

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03-2008/23

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa